Effekten av aerob träning på sömnkvalitet och aerob kondition hos manliga patienter med pulmonell artär hypertoni
3 april 2020 uppdaterad av: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Effekten av aerob träning på sömnkvalitet och aerob kondition hos manliga patienter med pulmonell artär hypertoni: en randomiserad kontrollstudie
Denna studie undersökte effekten av 12 veckors aerob träning på sömnkvalitet och aerob kondition hos patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio manliga PAH-patienter inkluderades i studien.
De randomiserades i två lika grupper; Träningsgrupp (A) och kontrollgrupp (B).
Höger ventrikulärt systoliskt tryck (RVSP) mätt med hjälp av dopplerekokardiografi, Pittsburg sömnkvalitetsindex (PSQI) frågeformulär med den handledsburna aktigrafen som användes för bedömning av sömnstörningar och mätningar av hjärt- och lungansträngning (CPET) inkluderade maximal hjärtfrekvens och VO2max. uppmätt före och efter studieperioden för båda grupperna. Träningen var en aerob träning med måttlig intensitet på en cykelergometer (motsvarande 60 % till 70 % av den maximala hjärtfrekvens de når under maximal syreupptagningsförmåga i det inledande träningstestet) i 30 till 45 min/dag, 3 pass/vecka i 12 veckor (36 pass).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var kliniskt stabila och kompenserade under optimerad medicinsk terapi
- Världshälsoorganisationen (WHO) Klassificering av funktionsklass II till III PAH
- Patienter med ejektionsfraktion ≥ 40 %
- Icke-rökare
- body mass index ≤ 35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med andningssvikt
- instabil angina
- njur-, lever- eller neuromuskulära störningar
- historia av synkopala attacker
- okontrollerad systemisk hypertoni
- perifer kärlsjukdom
- allvarliga hjärtrytmrubbningar på vilo-EKG
- tecken på svår KOL vid lungfunktionstestning,
- alla kända muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd som kan störa utförandet eller bedömningen av träningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp (A)
Träningen var en aerob träning med måttlig intensitet på en cykelergometer (motsvarande 60 % till 70 % av den maximala hjärtfrekvensen de når under maximal syreupptagningsförmåga i det inledande träningstestet) i 30 till 45 min/dag, 3 pass/ vecka i 12 veckor (36 pass).
Förutom deras ordinerade mediciner.
|
Träningsprogrammet bestod av 5 minuters uppvärmning, 15-30 minuter måttliga aeroba övningar respektive 10 minuters nedkylning. Frekvens: 3 sessioner/vecka och varaktighet: 12 veckor. |
|
Inget ingripande: kontrollgrupp (B)
Kontrollgruppen får ingen utbildning.
De tar bara sina ordinerade mediciner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulmonellt artärt systoliskt tryck (PASP)
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Pulserande dopplerekokardiogram för bedömning av PASP beräknat från gradienten över trikuspidalklaffen med den modifierade Bernoulli-ekvationen.
|
förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Subjektiv självrapporteringsenkät som bedömer sömnkvalitet
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index är ett subjektivt självrapporteringsformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall i olika populationer. Det är 5 poäng (0 betyder normalt, 5 betyder allvarlig sömnstörning)
|
förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Bestämma sömnmönster
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Att bestämma sömnmönster genom att använda actigraph för att bedöma misstänkta vissa sömnstörningar,
|
förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Mätning av aerob kondition
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Aerob konditionsnivå bedömd med hjälp av Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) genom inkrementell träningsintensitet tills frivillig utmattning.
|
förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
29 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2020
Första postat (Faktisk)
8 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019HAHA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .