Impact de l'entraînement aérobie sur la qualité du sommeil et la capacité aérobie chez les hommes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire
3 avril 2020 mis à jour par: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Impact de l'entraînement aérobie sur la qualité du sommeil et la capacité aérobie chez les patients de sexe masculin souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire : une étude de contrôle randomisée
Cette étude a examiné l'effet de 12 semaines d'entraînement aérobie sur la qualité du sommeil et la capacité aérobie chez des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients masculins atteints d'HTAP ont été inclus dans l'étude.
Ils ont été randomisés en deux groupes égaux ; Groupe d'entraînement (A) et groupe de contrôle (B).
La pression systolique ventriculaire droite (RVSP) mesurée à l'aide de l'échocardiographie Doppler, du questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) avec l'actigraphe porté au poignet utilisé pour l'évaluation des troubles du sommeil, et les mesures des tests d'effort cardiopulmonaire (CPET) comprenaient la fréquence cardiaque maximale et la VO2max. mesuré avant et après la période d'étude pour les deux groupes. L'entraînement était un entraînement aérobie d'intensité modérée sur un vélo ergomètre (correspondant à 60 % à 70 % de la fréquence cardiaque maximale atteinte lors du pic d'absorption d'oxygène lors du test d'effort initial) pendant 30 heures. à 45 min/jour, 3 séances/semaine pendant 12 semaines (36 séances).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients cliniquement stables et indemnisés dans le cadre d'un traitement médical optimisé
- Organisation mondiale de la santé (OMS) Classification des HAP de classe fonctionnelle II à III
- Patients avec fraction d'éjection ≥ 40 %
- Non-fumeurs
- indice de masse corporelle ≤ 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Tout patient en insuffisance respiratoire
- une angine instable
- troubles rénaux, hépatiques ou neuromusculaires
- antécédents d'attaques syncopales
- hypertension systémique non contrôlée
- une maladie vasculaire périphérique
- troubles du rythme cardiaque graves à l'ECG de repos
- preuve de BPCO sévère lors des tests de la fonction pulmonaire,
- toute condition musculo-squelettique ou neurologique connue qui pourrait interférer avec l'exécution ou l'évaluation de l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de formation (A)
L'entraînement était un entraînement aérobie d'intensité modérée sur vélo ergo-mètre (correspondant à 60 % à 70 % de la fréquence cardiaque maximale atteinte lors du pic de consommation d'oxygène lors de l'épreuve d'effort initiale) pendant 30 à 45 min/jour, 3 séances/ semaine pendant 12 semaines (36 séances).
En plus de leurs médicaments prescrits.
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Le programme d'exercice consistait en 5 minutes d'échauffement, 15 à 30 minutes d'exercices aérobiques modérés et 10 minutes de récupération, respectivement. Fréquence : 3 séances/semaine, et Durée : 12 semaines. |
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Aucune intervention: groupe témoin (B)
Groupe témoin ne recevant aucune formation.
Ils ne prennent que leurs médicaments prescrits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression systolique de l'artère pulmonaire (PASP)
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
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Échocardiogramme Doppler pulsé pour évaluer le PASP tel que calculé à partir du gradient à travers la valve tricuspide en utilisant l'équation de Bernoulli modifiée.
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changement par rapport au départ à 12 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation subjective qui évalue la qualité du sommeil
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire d'auto-évaluation subjective qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois dans différentes populations. Il s'agit d'un score de 5 points (0 signifie normal, 5 signifie une perturbation du sommeil sévère)
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changement par rapport au départ à 12 semaines
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Déterminer les habitudes de sommeil
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
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Détermination des habitudes de sommeil en utilisant l'actigraphe pour évaluer la suspicion de certains troubles du sommeil,
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changement par rapport au départ à 12 semaines
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Mesurer la capacité aérobie
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
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Niveau de capacité aérobie évalué à l'aide d'un test d'exercice cardiopulmonaire (CPET) par le biais d'un exercice d'intensité progressive jusqu'à l'épuisement volontaire.
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changement par rapport au départ à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Première publication (Réel)
8 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019HAHA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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