Влияние аэробных тренировок на качество сна и аэробную физическую форму у пациентов мужского пола с легочной артериальной гипертензией
3 апреля 2020 г. обновлено: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Влияние аэробных тренировок на качество сна и аэробную физическую форму у пациентов мужского пола с легочной артериальной гипертензией: рандомизированное контрольное исследование
В этом исследовании изучалось влияние 12-недельных аэробных тренировок на качество сна и аэробную физическую форму у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 30 пациентов мужского пола с ЛАГ.
Они были рандомизированы на две равные группы; Учебная группа (A) и контрольная группа (B).
Систолическое давление в правом желудочке (RVSP), измеренное с помощью доплеровской эхокардиографии, опросника Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) с использованием актиграфа на запястье, используемого для оценки нарушений сна, и измерения сердечно-легочного теста с нагрузкой (CPET), включали максимальную частоту сердечных сокращений и VO2max. измеряли до и после периода исследования для обеих групп. Тренировка представляла собой аэробную тренировку средней интенсивности на велоэргометре (соответствует 60-70% максимальной частоты сердечных сокращений, которую они достигают во время пикового поглощения кислорода в начальном тесте с физической нагрузкой) в течение 30 минут. до 45 мин/день, 3 сеанса/неделю в течение 12 недель (36 сеансов).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12316
- Faculty of physical therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые были клинически стабильны и компенсированы на оптимизированной медикаментозной терапии
- Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) Классификация ЛАГ от II до III функционального класса
- Пациенты с фракцией выброса ≥ 40%
- Некурящие
- индекс массы тела ≤ 35 кг/м2
Критерий исключения:
- Любой пациент с дыхательной недостаточностью
- нестабильная стенокардия
- почечные, печеночные или нервно-мышечные расстройства
- синкопальные приступы в анамнезе
- неконтролируемая системная гипертензия
- заболевание периферических сосудов
- серьезные сердечные аритмии на ЭКГ покоя
- признаки тяжелой ХОБЛ при исследовании функции легких,
- любые известные скелетно-мышечные или неврологические заболевания, которые могут помешать выполнению или оценке упражнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа (А)
Тренировка представляла собой аэробную тренировку средней интенсивности на велоэргометре (соответствует 60–70% максимальной частоты сердечных сокращений, достигаемой во время пикового потребления кислорода в начальном нагрузочном тесте) в течение 30–45 мин/день, 3 сеанса/ неделю в течение 12 недель (36 сеансов).
В дополнение к назначенным им лекарствам.
|
Программа упражнений состояла из 5 минут разминки, 15-30 минут умеренных аэробных упражнений и 10 минут заминки соответственно. Частота: 3 занятия в неделю, продолжительность: 12 недель. |
|
Без вмешательства: контрольная группа (Б)
Контрольная группа не проходила никакого обучения.
Они принимают только назначенные им лекарства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое давление в легочной артерии (PASP)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Импульсная доплеровская эхокардиограмма для оценки PASP, рассчитанная по градиенту через трехстворчатый клапан с использованием модифицированного уравнения Бернулли.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Субъективный опросник самоотчета, который оценивает качество сна
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна представляет собой субъективный опросник, который оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени в различных группах населения. Он составляет 5 баллов (0 означает нормальное, 5 означает серьезное нарушение сна).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Определение режима сна
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Определение моделей сна с помощью актиграфа для оценки предполагаемых определенных нарушений сна,
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Измерение аэробной подготовленности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Уровень аэробной подготовленности оценивали с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET) путем увеличения интенсивности упражнений до произвольного истощения.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019HAHA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .