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- 임상시험 NCT04337671
폐동맥 고혈압 남성 환자의 수면의 질과 유산소 체력에 대한 유산소 훈련의 영향
2020년 4월 3일 업데이트: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
폐동맥 고혈압이 있는 남성 환자의 수면 품질 및 유산소 체력에 대한 에어로빅 훈련의 영향: 무작위 대조 연구
이 연구는 폐동맥 고혈압(PAH) 환자의 수면의 질과 유산소 체력에 대한 12주간의 유산소 운동 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
30명의 남성 PAH 환자가 연구에 포함되었습니다.
그들은 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 트레이닝 그룹(A) 및 컨트롤 그룹(B).
도플러 심초음파를 사용하여 측정한 우심실 수축기압(RVSP), 수면 장애 평가에 사용된 손목 착용 액티그래프가 있는 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 설문지, 심폐 운동 검사(CPET) 측정에는 최대 심박수 및 VO2max가 포함되었습니다. 모두 두 그룹의 연구 기간 전후에 측정되었습니다. 훈련은 30년 동안 자전거 에르고미터(초기 운동 테스트에서 최고 산소 섭취량 동안 도달하는 최대 심박수의 60%~70%에 해당)에서 중간 강도의 유산소 훈련이었습니다. 12주 동안 1일 45분, 주 3회(36회).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Cairo, 이집트, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정적이고 최적화된 약물 치료 하에서 보상을 받은 환자
- 세계보건기구(WHO) 기능적 등급 II에서 III PAH 분류
- 박출률이 40% 이상인 환자
- 비흡연자
- 체질량 지수 ≤ 35kg/m2
제외 기준:
- 호흡 부전이 있는 모든 환자
- 불안정 협심증
- 신장, 간 또는 신경근 장애
- 실신 발작의 역사
- 조절되지 않는 전신성 고혈압
- 말초 혈관 질환
- 휴식 ECG에서 심각한 심장 부정맥
- 폐 기능 검사에서 중증 COPD의 증거,
- 운동의 실행 또는 평가를 방해할 수 있는 모든 알려진 근골격계 또는 신경학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트레이닝 그룹(A)
훈련은 30~45분/일, 3회/일 동안 자전거 에르고 미터(초기 운동 테스트에서 최고 산소 섭취량 동안 도달하는 최대 심박수의 60%~70%에 해당)에서 중간 강도의 유산소 운동이었습니다. 12주간(36회).
그들의 처방약 외에도.
|
운동 프로그램은 준비운동 5분, 적당한 유산소운동 15~30분, 정리운동 10분으로 구성하였다. 빈도: 주 3회 세션 및 기간: 12주. |
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간섭 없음: 대조군(B)
훈련을 받지 않은 대조군.
그들은 처방받은 약만 복용하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐동맥 수축기 혈압(PASP)
기간: 12주에 기준선에서 변경
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수정된 Bernoulli 방정식을 사용하여 삼첨판을 가로지르는 기울기에서 계산된 PASP를 평가하기 위한 펄스 도플러 심초음파.
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12주에 기준선에서 변경
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수면의 질을 평가하는 주관적 자가 보고 설문지
기간: 12주에 기준선에서 변경
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Pittsburgh Sleep Quality Index는 다양한 모집단에서 1개월의 시간 간격에 걸쳐 수면의 질을 평가하는 주관적인 자가 보고 설문지입니다. 점수는 5점입니다(0은 정상, 5는 심각한 수면 장애를 의미합니다).
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12주에 기준선에서 변경
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수면 패턴 결정
기간: 12주에 기준선에서 변경
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의심되는 특정 수면 장애를 평가하기 위해 액티그래프를 사용하여 수면 패턴을 결정하고,
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12주에 기준선에서 변경
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유산소 체력 측정
기간: 12주에 기준선에서 변경
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심폐 운동 검사(CPET)를 사용하여 자발적 탈진 시까지 점진적 운동 강도를 통해 유산소 체력 수준을 평가합니다.
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12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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