Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aerob træning på søvnkvalitet og aerob kondition hos mandlige patienter med pulmonal arteriehypertension

3. april 2020 opdateret af: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Effekten af ​​aerob træning på søvnkvalitet og aerob kondition hos mandlige patienter med pulmonal arteriehypertension: en randomiseret kontrolundersøgelse

Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​12 ugers aerob træning på søvnkvalitet og aerob kondition hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive mandlige PAH-patienter blev inkluderet i undersøgelsen. De blev randomiseret i to lige store grupper; Træningsgruppe (A) og kontrolgruppe(B). Højre ventrikulært systolisk tryk (RVSP) målt ved hjælp af Doppler-ekkokardiografi, Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PSQI) spørgeskema med den håndledsbårne actigraph brugt til vurdering af søvnforstyrrelser, og Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) målinger inkluderede maksimal hjertefrekvens og VO2max. målt før og efter undersøgelsesperioden for begge grupper. Træningen var en aerob træning med moderat intensitet på et cykelergometer (svarende til 60 % til 70 % af den maksimale puls, de når under maksimal iltoptagelse i den indledende træningstest) i 30 til 45 min/dag, 3 sessioner/uge i 12 uger (36 sessioner).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12316
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var klinisk stabile og kompenserede under optimeret medicinsk behandling
  • Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Klassificering af funktionsklasse II til III PAH
  • Patienter med ejektionsfraktion ≥ 40 %
  • Ikke-rygere
  • kropsmasseindeks ≤ 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient med respirationssvigt
  • ustabil angina
  • nyre-, lever- eller neuromuskulære lidelser
  • historie med synkopale angreb
  • ukontrolleret systemisk hypertension
  • perifer vaskulær sygdom
  • alvorlige hjerterytmeforstyrrelser på hvile-EKG
  • tegn på svær KOL ved lungefunktionstest,
  • alle kendte muskuloskeletale eller neurologiske tilstande, der kan forstyrre udførelsen eller vurderingen af ​​træningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe (A)
Træningen var en aerob træning med moderat intensitet på et cykelergometer (svarende til 60 % til 70 % af den maksimale puls, de når under maksimal iltoptagelse i den indledende træningstest) i 30 til 45 min/dag, 3 sessioner/ uge i 12 uger (36 sessioner). Ud over deres ordinerede medicin.
Andet: Moderat intensitet aerob træning

Træningsprogrammet bestod af henholdsvis 5 minutters opvarmning, 15-30 minutters moderate aerobe øvelser og 10 minutters nedkøling.

Hyppighed: 3 sessioner/uge og varighed: 12 uger.
Ingen indgriben: kontrolgruppe (B)
Kontrolgruppe modtager ingen træning. De tager kun deres ordinerede medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal arterie systolisk tryk (PASP)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Pulserende Doppler-ekkokardiogram til vurdering af PASP som beregnet ud fra gradienten over trikuspidalklappen ved hjælp af den modificerede Bernoulli-ligning.
ændring fra baseline ved 12 uger
Subjektivt selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index er et subjektivt selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneds tidsinterval i forskellige populationer. Det er 5 point score (0 betyder normal, 5 betyder alvorlig søvnforstyrrelse)
ændring fra baseline ved 12 uger
Bestemmelse af søvnmønstre
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Bestemmelse af søvnmønstre ved at bruge actigraph til at vurdere formodede visse søvnforstyrrelser,
ændring fra baseline ved 12 uger
Måling af aerob kondition
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Niveau af aerob kondition vurderet ved at bruge Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) gennem inkrementel træningsintensitet indtil frivillig udmattelse.
ændring fra baseline ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019HAHA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med Moderat intensitet aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner