Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu aerobowego na jakość snu i wydolność tlenową u mężczyzn z nadciśnieniem płucnym

3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Wpływ treningu aerobowego na jakość snu i wydolność tlenową u mężczyzn z nadciśnieniem płucnym: randomizowane badanie kontrolne

W badaniu tym oceniano wpływ 12-tygodniowego treningu aerobowego na jakość snu i wydolność tlenową u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono trzydziestu mężczyzn z PAH. Zostali losowo podzieleni na dwie równe grupy; Grupa treningowa (A) i grupa kontrolna (B). Ciśnienie skurczowe prawej komory (RVSP) mierzone za pomocą echokardiografii dopplerowskiej, kwestionariusz Pittsburga jakości snu (PSQI) z aktygrafem noszonym na nadgarstku używanym do oceny zaburzeń snu oraz pomiary testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) obejmowały maksymalne tętno i VO2max. mierzone przed i po okresie badania dla obu grup. Trening był treningiem aerobowym o umiarkowanej intensywności na ergometrze rowerowym (odpowiadającym 60% do 70% maksymalnego tętna osiąganego podczas szczytowego poboru tlenu w początkowej próbie wysiłkowej) przez 30 do 45 min/dzień, 3 sesje/tydzień przez 12 tygodni (36 sesji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12316
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy byli klinicznie stabilni i wyrównani w ramach zoptymalizowanej terapii medycznej
  • Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) Klasyfikacja WWA klasy czynnościowej II do III
  • Pacjenci z frakcją wyrzutową ≥ 40%
  • Niepalący
  • wskaźnik masy ciała ≤ 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent z niewydolnością oddechową
  • niestabilna dusznica bolesna
  • zaburzenia nerek, wątroby lub nerwowo-mięśniowe
  • historia ataków synkopalnych
  • niekontrolowane nadciśnienie układowe
  • choroba naczyń obwodowych
  • poważne zaburzenia rytmu serca w spoczynkowym EKG
  • dowód ciężkiej POChP w badaniach czynnościowych płuc,
  • wszelkie znane schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne, które mogą zakłócać wykonanie lub ocenę ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningowa (A)
Trening był treningiem aerobowym o umiarkowanej intensywności na ergometrze rowerowym (odpowiadającym 60% do 70% maksymalnego tętna osiąganego podczas szczytowego poboru tlenu w początkowej próbie wysiłkowej) przez 30 do 45 min/dzień, 3 sesje/ tydzień przez 12 tygodni (36 sesji). Oprócz przepisanych im leków.
Inny: Trening aerobowy o umiarkowanej intensywności

Program ćwiczeń obejmował odpowiednio 5 minut rozgrzewki, 15-30 minut umiarkowanych ćwiczeń aerobowych i 10 minut wyciszenia.

Częstotliwość: 3 sesje/tydzień, Czas trwania: 12 tygodni.
Brak interwencji: grupa kontrolna (B)
Grupa kontrolna nieuczestnicząca w żadnym szkoleniu. Biorą tylko przepisane im leki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej (PASP)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Pulsacyjny echokardiogram dopplerowski do oceny PASP obliczony na podstawie gradientu w poprzek zastawki trójdzielnej przy użyciu zmodyfikowanego równania Bernoulliego.
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Subiektywna samoopisowa ankieta oceniająca jakość snu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Pittsburgh Sleep Quality Index to subiektywny kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu w ciągu 1 miesiąca w różnych populacjach. Jest to wynik 5 punktów (0 oznacza normalny, 5 oznacza poważne zaburzenia snu)
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Określanie wzorców snu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Określanie schematów snu za pomocą aktygrafu do oceny podejrzeń niektórych zaburzeń snu,
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Pomiar wydolności tlenowej
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Poziom wydolności tlenowej oceniany za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) poprzez zwiększanie intensywności ćwiczeń aż do dobrowolnego wyczerpania.
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019HAHA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicy płucnej

Badania kliniczne na Trening aerobowy o umiarkowanej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj