牙周炎患者使用和不使用牙间卫生装置的两种非手术牙周治疗方法的比较:一项纵向前瞻性对照临床试验
2020年4月9日 更新者:Prof. Dr. Karim Fawzy El-Sayed、Cairo University
通过家庭护理和牙科措施定期清除致病生物膜来治疗牙周炎(Petersilka 等人,2002 年;Herrera 等人,2008 年)。 健康的牙龈有完整的乳突,覆盖着齿间区域。 成功的刷牙可以清洁这些区域;因此,此类患者的牙龈炎预防不需要特殊辅助。 相比之下,由于炎症或修复治疗导致的初始附着丧失会导致额外的清洁需求,因为普通牙刷无法像清洁前庭和口腔表面那样成功清洁齿间区域(Dörfer 和 Staehle,2010 年)。
可以说齿间刷是清洁齿间空间最有效的工具(Salzer et al., 2015)。 与牙刷相比,它们是唯一显示出更好去除牙菌斑和减少牙龈炎效果的工具(Slot 等人,2008 年)。 因此,它们的使用不应仅限于牙间乳头已经减少的老年人。 一个很大的优点是牙缝刷通常易于使用。 如果刷子尺寸选择正确,插入和多次前后移动就足以彻底清洁邻面。 并不总是需要通过其他方式(例如牙线)进行额外清洁,因为牙缝刷可以充分清洁邻面和龈下表面,前提是尺寸选择正确(Dörfer 和 Staehle,2010)。
由于上述的一致性和关联性,本研究包括这样的假设:与没有指导的家庭牙间卫生的牙周炎治疗相比,牙周炎患者在积极的牙周炎治疗中受益于牙间刷的指导和动机,通过更强的减少临床炎症特征 (Salzer et al., 2015)。 相应的零假设表示两组之间没有差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 广泛性慢性牙周炎 (CP)
- 广泛性侵袭性牙周炎 (AgP)
- 非手术牙周治疗的可用性和 3±1 个月后的重新评估。
- 中度至重度严重的牙周炎(≥30% 的部位附着缺失≥3mm)
- 年龄:18 - 70 岁
- ≥16颗易刻痕牙,无根龋
排除标准:
- 局部慢性或侵袭性牙周炎(<30% 患病牙齿占所有牙齿)
- 抽烟
- 口腔软组织或硬组织的肿瘤。
- 系统性疾病,包括要治疗的特定病症(例如 预防心内膜炎)
- 知道自己怀孕或正在哺乳的妇女。
- 急性坏死性溃疡性牙周炎的形式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:基尔中心
牙周炎患者使用牙间卫生装置进行非手术牙周治疗。
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有源比较器:开罗中心
牙周炎患者无需牙间卫生装置的非手术牙周治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探诊出血
大体时间:3个月
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至少在 CAL 测量后通过记录临床探诊部位(每颗牙齿的六个部位)的出血迹象来测量探诊出血(BOP)。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测口袋深度
大体时间:3个月
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使用 PCP UNC-15 探针(Hu-Friedy,Chicago Ill,USA)评估每个部位的牙周袋深度 (PPD),评估为从牙龈边缘到牙周袋顶端的距离(mm)。
探头将平行于根面插入,并从根尖指向根尖的感知位置,直到感觉到轻微的阻力。
探测记录将四舍五入到最接近的毫米标记。
PPD 在牙齿的六个区域进行测量。
这些是远前庭、前庭、中前庭、远舌、舌侧和近中舌。
首先探查前庭表面并评分。
此后,探查舌面并进行评分。
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3个月
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临床依恋水平 (CAL)
大体时间:3个月
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每个部位的 CAL 将使用 PCP UNC-15 探针(Hu-Friedy,芝加哥伊利诺伊州,美国)测量牙骨质-牙釉质交界处 (CEJ) 和袋顶端之间的距离。
探头将平行于牙齿表面放置,探头记录将四舍五入到最接近的毫米标记。
对牙齿的六个区域进行评分。
这些是远前庭、前庭、中前庭、远舌、舌侧和近中舌。
首先探查前庭表面并评分。
此后,探查舌面并进行评分。
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3个月
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抗生素的使用
大体时间:3个月
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通过问卷调查治疗阶段是否使用抗生素
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Slot DE, Dorfer CE, Van der Weijden GA. The efficacy of interdental brushes on plaque and parameters of periodontal inflammation: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2008 Nov;6(4):253-64. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00330.x.
- Behle JH, Papapanou PN. Periodontal infections and atherosclerotic vascular disease: an update. Int Dent J. 2006 Aug;56(4 Suppl 1):256-62. doi: 10.1111/j.1875-595x.2006.tb00110.x.
- Herrera D, Alonso B, Leon R, Roldan S, Sanz M. Antimicrobial therapy in periodontitis: the use of systemic antimicrobials against the subgingival biofilm. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):45-66. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01260.x.
- Jared H, Zhong Y, Rowe M, Ebisutani K, Tanaka T, Takase N. Clinical trial of a novel interdental brush cleaning system. J Clin Dent. 2005;16(2):47-52.
- Petersilka GJ, Ehmke B, Flemmig TF. Antimicrobial effects of mechanical debridement. Periodontol 2000. 2002;28:56-71. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.280103.x.
- Salzer S, Slot DE, Van der Weijden FA, Dorfer CE. Efficacy of inter-dental mechanical plaque control in managing gingivitis--a meta-review. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S92-105. doi: 10.1111/jcpe.12363.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月7日
首次发布 (实际的)
2020年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月9日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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