Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух процедур нехирургического лечения пародонта с межзубными гигиеническими устройствами и без них у пациентов с пародонтитом: долгосрочное проспективное контролируемое клиническое исследование

9 апреля 2020 г. обновлено: Prof. Dr. Karim Fawzy El-Sayed, Cairo University

Пародонтит лечат путем регулярного удаления болезнетворной биопленки с помощью домашнего ухода и стоматологических мероприятий (Petersilka et al., 2002, Herrera et al., 2008). Здоровые десны имеют неповрежденные сосочки, закрывающие межзубные промежутки. Успешная чистка очищает эти области; поэтому профилактика гингивита у таких пациентов не требует специальных средств. Напротив, первоначальная потеря прикрепления в результате воспаления или восстановительной терапии приводит к необходимости дополнительной чистки, поскольку обычная щетка не способна чистить межзубные промежутки так же успешно, как вестибулярные и оральные поверхности (Dörfer and Staehle, 2010).

Можно сказать, что межзубные ершики являются наиболее эффективным средством для очистки межзубных промежутков (Salzer et al., 2015). По сравнению с зубной щеткой они являются единственным инструментом, демонстрирующим лучшие результаты удаления зубного налета и уменьшения гингивита (Slot et al., 2008). Поэтому их использование не должно ограничиваться пожилыми людьми с уже уменьшенными межзубными сосочками. Большим преимуществом является то, что межзубные щетки, как правило, просты в использовании. Если размер щетки выбран правильно, введения и многократного движения вперед и назад достаточно для полной очистки межпроксимальных поверхностей. Дополнительная очистка другими средствами, такими как зубная нить, не всегда необходима, поскольку межзубные ершики достаточно очищают апроксимальные и поддесневые поверхности при правильном выборе размера (Dörfer and Staehle, 2010).

Из-за вышеупомянутых взаимосвязей и ассоциаций это исследование включает гипотезу о том, что пациенты с пародонтитом получат пользу от обучения и мотивации использования межзубных ершиков в рамках активной терапии пародонтита по сравнению с терапией пародонтита без инструктированной домашней гигиены межзубных промежутков за счет более сильного снижения клинические характеристики воспаления (Salzer et al., 2015). Соответствующая нулевая гипотеза говорит, что между обеими группами не будет обнаружено никакой разницы.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Генерализованный хронический пародонтит (ХП)
  • Генерализованный агрессивный пародонтит (АГП)
  • Доступность для нехирургического пародонтологического лечения и повторная оценка через 3±1 мес.
  • Пародонтит от умеренной до тяжелой степени тяжести (≥30% участков с потерей прикрепления ≥3 мм)
  • Возраст: 18 - 70 лет
  • ≥16 зубов с шероховатой поверхностью, без корневого кариеса

Критерий исключения:

  • Локализованный хронический или агрессивный пародонтит (<30% пораженных зубов от всех зубов)
  • Курение
  • Опухоль(и) мягких или твердых тканей полости рта.
  • Систематическое заболевание, которое включает в себя определенные условия для лечения (например, профилактика эндокардита)
  • Женщины, знающие о своей беременности или кормящие грудью.
  • Формы острого язвенно-некротического периодонтита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Киль Центр
Безоперационное пародонтологическое лечение с использованием средств межзубной гигиены у больных пародонтитом.
Активный компаратор: Каир Центр
Нехирургическое пародонтологическое лечение без средств межзубной гигиены у больных пародонтитом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 3 месяца
Кровоточивость при зондировании (BOP) будет измеряться, по крайней мере, после измерения CAL путем регистрации признака кровотечения в месте клинического зондирования (шесть участков каждого зуба).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: 3 месяца
Зондирование глубины кармана (PPD) на каждом участке будет оцениваться как расстояние (мм) от десневого края до апикального конца кармана с использованием зонда PCP UNC-15 (Hu-Friedy, Чикаго, штат Иллинойс, США). Зонд будет вставлен параллельно поверхности корня и направлен апикально к предполагаемому местоположению верхушки корня, пока не почувствуется легкое сопротивление. Записи датчика будут округлены до ближайшего миллиметра. PPD измеряют в шести областях зуба. Это дисто-вестибулярный, вестибулярный, мезио-вестибулярный, дисто-лингвальный, лингвальный и мезио-лингвальный. Сначала прощупывается и фиксируется вестибулярная поверхность. После этого язычная поверхность прощупывается и надрезается.
3 месяца
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 3 месяца
CAL на каждом участке будет измеряться как расстояние между цементно-эмалевой границей (CEJ) и апикальным концом кармана с использованием зонда PCP UNC-15 (Hu-Friedy, Чикаго, штат Иллинойс, США). Датчик будет располагаться параллельно поверхности зуба, а показания датчика будут округлены до ближайшего миллиметра. Оценка дается шести областям зуба. Это дисто-вестибулярный, вестибулярный, мезио-вестибулярный, дисто-лингвальный, лингвальный и мезио-лингвальный. Сначала прощупывается и фиксируется вестибулярная поверхность. После этого язычная поверхность прощупывается и надрезается.
3 месяца
Использование антибиотиков
Временное ограничение: 3 месяца
Измерьте, используются ли антибиотики или нет на этапе лечения с помощью вопросника.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IDB Kiel-Cairo15

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться