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Comparaison entre deux procédures de traitement parodontal non chirurgical avec et sans dispositifs d'hygiène interdentaire chez des patients atteints de parodontite : un essai clinique contrôlé prospectif longitudinal

9 avril 2020 mis à jour par: Prof. Dr. Karim Fawzy El-Sayed, Cairo University

La parodontite est traitée par l'élimination régulière du biofilm pathogène par des soins domestiques et des mesures dentaires (Petersilka et al., 2002, Herrera et al., 2008). Les gencives saines ont des papilles intactes obstruant la zone interdentaire. Un brossage réussi nettoie ces zones ; la prophylaxie de la gingivite chez ces patients ne nécessite donc pas d'aides particulières. En revanche, la perte d'attache initiale à la suite d'une inflammation ou d'une thérapie de restauration entraîne des besoins de nettoyage supplémentaires, car la brosse normale n'est pas en mesure de nettoyer les zones interdentaires avec autant de succès que les surfaces vestibulaires et buccales (Dörfer et Staehle, 2010).

On peut dire que les brossettes interdentaires sont les outils les plus efficaces pour nettoyer les espaces interdentaires (Salzer et al., 2015). Par rapport à une brosse à dents, ils sont le seul outil montrant de meilleurs résultats d'élimination de la plaque et de réduction de la gingivite (Slot et al., 2008). Par conséquent, leur utilisation ne doit pas être limitée aux personnes âgées dont les papilles interdentaires sont déjà réduites. Un grand avantage est que les brossettes interdentaires sont généralement faciles à utiliser. Si les tailles de brosse sont choisies correctement, l'insertion et les mouvements multiples d'avant en arrière suffisent pour obtenir un nettoyage complet des surfaces interproximales. Un nettoyage supplémentaire par d'autres moyens tels que le fil dentaire n'est pas toujours nécessaire car les brossettes interdentaires nettoient suffisamment les surfaces proximales et sous-gingivales, à condition que la taille ait été choisie correctement (Dörfer et Staehle, 2010).

En raison des cohérences et des associations mentionnées ci-dessus, cette étude inclut l'hypothèse que les patients atteints de parodontite bénéficieraient de l'instruction et de la motivation des brossettes interdentaires dans le cadre du traitement actif de la parodontite par rapport à un traitement de la parodontite sans l'hygiène interdentaire domestique recommandée par une réduction plus forte de caractéristiques cliniques inflammatoires (Salzer et al., 2015). L'hypothèse zéro correspondante indique qu'aucune différence ne serait trouvée entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parodontite chronique généralisée (PC)
  • Parodontite agressive généralisée (AgP)
  • Disponibilité pour un traitement parodontal non chirurgical et réévaluation après 3 ± 1 mois.
  • Sévérité modérée à avancée de la parodontite (≥30 % des sites avec perte d'attache ≥3 mm)
  • Âge : 18 - 70 ans
  • ≥16 dents sécables, sans carie radiculaire

Critère d'exclusion:

  • Parodontite chronique ou agressive localisée (<30 % de dents malades de toutes les dents)
  • Fumeur
  • Tumeur(s) des tissus mous ou durs de la cavité buccale.
  • Maladie systématique, qui comprend des conditions spécifiques à traiter (par ex. prophylaxie de l'endocardite)
  • Les femmes qui sont conscientes d'être enceintes ou qui allaitent.
  • Formes de parodontite aiguë nécrosante ulcéreuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Centre de Kiel
Traitement parodontal non chirurgical avec des dispositifs d'hygiène interdentaire chez les patients atteints de parodontite.
Comparateur actif: Centre du Caire
Traitement parodontal non chirurgical sans dispositif d'hygiène interdentaire chez les patients atteints de parodontite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement au sondage
Délai: 3 mois
Le saignement au sondage (BOP) sera mesuré au moins après la mesure du CAL en enregistrant le signe de saignement au site du sondage clinique (six sites de chaque dent).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sonder la profondeur de la poche
Délai: 3 mois
La profondeur de la poche de sondage (PPD) sur chaque site sera évaluée comme la distance (mm) entre la marge gingivale et l'extrémité apicale de la poche à l'aide d'une sonde PCP UNC-15 (Hu-Friedy, Chicago Ill, États-Unis). La sonde sera insérée parallèlement à la surface de la racine et dirigée apicalement vers l'emplacement perçu de l'apex de la racine jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie. Les enregistrements de la sonde seront arrondis au millimètre le plus proche. Les PPD sont mesurés sur six zones de la dent. Ce sont le disto-vestibulaire, le vestibulaire, le mésio-vestibulaire, le disto-lingual, le lingual et le mésio-lingual. La surface vestibulaire est d'abord sondée et notée. Ensuite, la surface linguale est sondée et notée.
3 mois
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 3 mois
Le CAL sur chaque site sera mesuré comme la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et l'extrémité apicale de la poche à l'aide d'une sonde PCP UNC-15 (Hu-Friedy, Chicago Ill, USA). La sonde sera placée parallèlement à la surface de la dent et les enregistrements de la sonde seront arrondis au millimètre le plus proche. Un score est attribué à six zones de la dent. Ce sont le disto-vestibulaire, le vestibulaire, le mésio-vestibulaire, le disto-lingual, le lingual et le mésio-lingual. La surface vestibulaire est d'abord sondée et notée. Ensuite, la surface linguale est sondée et notée.
3 mois
Utilisation d'antibiotiques
Délai: 3 mois
Mesurer si les antibiotiques sont utilisés ou non pendant la phase de traitement par un questionnaire
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Première publication (Réel)

9 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IDB Kiel-Cairo15

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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