歯周病患者における歯間衛生装置を使用した場合と使用しない場合の 2 つの非外科的歯周治療手順の比較:縦方向の前向き対照臨床試験
歯周炎は、家庭でのケアと歯科治療により、病気の原因となるバイオフィルムを定期的に除去することで治療されます (Petersilka et al., 2002, Herrera et al., 2008)。 健康な歯茎には、歯間領域を塞ぐ無傷の乳頭があります。 ブラッシングが成功すると、これらの領域がきれいになります。したがって、そのような患者の歯肉炎の予防には特別な補助は必要ありません。 対照的に、炎症や修復療法の結果としての初期のアタッチメントの喪失は、追加のクリーニングの必要性につながります。これは、通常のブラシでは前庭や口腔表面ほどうまく歯間領域をクリーニングできないためです (Dörfer and Staehle, 2010)。
歯間ブラシは、歯間スペースを掃除するための最も効果的なツールであると言えます (Salzer et al., 2015)。 歯ブラシと比較して、プラークの除去と歯肉炎の軽減に優れた結果を示す唯一のツールです (Slot et al., 2008)。 したがって、それらの使用は、歯間乳頭がすでに減少している高齢者に限定されるべきではありません。 歯間ブラシは一般的に使いやすいのが大きなメリットです。 ブラシのサイズが正しく選択されていれば、歯間表面を完全に洗浄するには、挿入と複数回の前後移動で十分です。 サイズが正しく選択されていれば、歯間ブラシは隣接面と歯肉縁下の表面を十分に洗浄するため、デンタルフロスなどの他の手段による追加の洗浄は必ずしも必要ではありません (Dörfer and Staehle, 2010)。
上記の一貫性と関連性により、この研究には、歯周病患者は、家庭での歯間衛生の指示を受けていない歯周炎治療と比較して、積極的な歯周炎治療における歯間ブラシの指導と動機付けから恩恵を受けるという仮説が含まれています。臨床的な炎症の特徴 (Salzer et al., 2015)。 対応するゼロ仮説は、両方のグループ間に違いは見られないことを示しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身性慢性歯周炎 (CP)
- 全身性進行性歯周炎 (AgP)
- 非外科的歯周治療および 3±1 か月後の再評価の利用可能性。
- 中等度から高度の歯周炎の重症度 (3mm以上のアタッチメント喪失部位の30%以上)
- 年齢: 18 - 70 歳
- 記録可能な歯が 16 本以上あり、根のう蝕がない
除外基準:
- 限局性慢性または侵襲性歯周炎 (すべての歯の 30% 未満の罹患歯)
- 喫煙
- 口腔の軟組織または硬組織の腫瘍。
- 治療する特定の状態を含む全身性疾患(例: 心内膜症の予防)
- 妊娠に気づいている女性、または授乳中の女性。
- 急性壊死性潰瘍性歯周炎の形態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:キール センター
歯周病患者における歯間衛生器具による非外科的歯周治療。
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アクティブコンパレータ:カイロセンター
歯周病患者の歯間衛生装置を使用しない非外科的歯周治療。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血
時間枠:3ヶ月
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プロービング時の出血 (BOP) は、少なくとも CAL の測定後に、臨床プロービング部位 (各歯の 6 箇所) で出血の兆候を記録することによって測定されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケット深さのプロービング
時間枠:3ヶ月
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PCP UNC-15 プローブ (Hu-Friedy、Chicago Ill、USA) を使用して、歯肉縁からポケットの先端までの距離 (mm) として、すべての部位でのプロービング ポケット深さ (PPD) を評価します。
プローブは根の表面に平行に挿入され、わずかな抵抗が感じられるまで根の頂点の知覚位置に向かって根尖方向に向けられます。
プローブの記録は、ミリ単位で四捨五入されます。
PPD は、歯の 6 つの領域で測定されます。
これらは、離前庭、前庭、近前前庭、離舌、舌、および中舌です。
最初に、前庭表面がプローブされ、採点されます。
その後、舌側表面を精査し、採点します。
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3ヶ月
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クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
時間枠:3ヶ月
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PCP UNC-15プローブ(Hu-Friedy、Chicago Ill、USA)を使用して、セメントエナメル接合部(CEJ)とポケットの先端の間の距離として、すべての部位のCALを測定します。
プローブは歯の表面に平行に配置され、プローブの記録は最も近いミリメートルのマークに丸められます。
歯の 6 つの領域にスコアが付けられます。
これらは、離前庭、前庭、近前前庭、離舌、舌、および中舌です。
最初に、前庭表面がプローブされ、採点されます。
その後、舌側表面を精査し、採点します。
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3ヶ月
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抗生物質の使用
時間枠:3ヶ月
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アンケートにより、治療段階で抗生物質が使用されているかどうかを測定します
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Slot DE, Dorfer CE, Van der Weijden GA. The efficacy of interdental brushes on plaque and parameters of periodontal inflammation: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2008 Nov;6(4):253-64. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00330.x.
- Behle JH, Papapanou PN. Periodontal infections and atherosclerotic vascular disease: an update. Int Dent J. 2006 Aug;56(4 Suppl 1):256-62. doi: 10.1111/j.1875-595x.2006.tb00110.x.
- Herrera D, Alonso B, Leon R, Roldan S, Sanz M. Antimicrobial therapy in periodontitis: the use of systemic antimicrobials against the subgingival biofilm. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):45-66. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01260.x.
- Jared H, Zhong Y, Rowe M, Ebisutani K, Tanaka T, Takase N. Clinical trial of a novel interdental brush cleaning system. J Clin Dent. 2005;16(2):47-52.
- Petersilka GJ, Ehmke B, Flemmig TF. Antimicrobial effects of mechanical debridement. Periodontol 2000. 2002;28:56-71. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.280103.x.
- Salzer S, Slot DE, Van der Weijden FA, Dorfer CE. Efficacy of inter-dental mechanical plaque control in managing gingivitis--a meta-review. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S92-105. doi: 10.1111/jcpe.12363.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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