Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden ei-kirurgisen parodontaalisen hoitotoimenpiteen vertailu parodontiittipotilaiden hampaidenvälisten hygienialaitteiden kanssa ja ilman: pitkittäinen mahdollinen kontrolloitu kliininen tutkimus

torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. Karim Fawzy El-Sayed, Cairo University

Parodontiittia hoidetaan poistamalla säännöllisesti taudin aiheuttava biofilmi kotihoidolla ja hammashoidolla (Petersilka et al., 2002, Herrera et al., 2008). Terveissä ikenissä on ehjät papillit, jotka peittävät hampaidenvälin. Onnistunut harjaus puhdistaa nämä alueet; tällaisten potilaiden ientulehduksen ehkäisy ei siis vaadi erityisiä apuvälineitä. Sitä vastoin tulehduksen tai korjaavan hoidon aiheuttama alkuperäinen kiinnittymisen menetys johtaa lisäpuhdistustarpeisiin, koska normaali harja ei pysty puhdistamaan hampaidenvälisiä alueita yhtä tehokkaasti kuin vestibulaari- ja suupinnat (Dörfer ja Staehle, 2010).

Voidaan sanoa, että hammasväliharjat ovat tehokkain väline hammasvälien puhdistamiseen (Salzer et al., 2015). Hammasharjaan verrattuna ne ovat ainoa työkalu, jolla on parempia tuloksia plakin poistossa ja ientulehduksen vähentämisessä (Slot et al., 2008). Siksi niiden käyttöä ei pitäisi rajoittaa iäkkäisiin ihmisiin, joilla on jo pienentyneet hammasvälit. Suuri etu on, että hammasväliharjat ovat yleensä helppokäyttöisiä. Jos harjakoot on valittu oikein, työntäminen ja useat eteen- ja taaksepäin liikkeet riittävät, jotta interproksimaaliset pinnat saadaan puhdistettua täydellisesti. Lisäpuhdistus muilla keinoilla, kuten hammaslangalla, ei aina ole tarpeen, koska hampaidenväliset harjat puhdistavat riittävästi likimääräisiä ja subgingivaalisia pintoja, mikäli koko on valittu oikein (Dörfer ja Staehle, 2010).

Yllämainituista johdonmukaisuuksista ja assosiaatioista johtuen tähän tutkimukseen sisältyy hypoteesi, että parodontiittipotilaat hyötyisivät hammasväliharjojen opastuksesta ja motivoinnista aktiivisessa parodontiittihoidossa verrattuna parodontiittihoitoon ilman ohjeistettua kotihammasvälihygieniaa vähentämällä voimakkaammin hammasväliä. kliiniset tulehdusominaisuudet (Salzer et al., 2015). Vastaava nollahypoteesi sanoo, että eroa ei löytyisi kummankin ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleistynyt krooninen parodontiitti (CP)
  • Yleistynyt aggressiivinen parodontiitti (AgP)
  • Ei-kirurgisen parodontaalihoidon saatavuus ja uudelleenarviointi 3±1 kuukauden kuluttua.
  • Keskivaikea tai pitkälle edennyt parodontiitti (≥ 30 % kohdista, joissa kiinnittymishäiriö ≥ 3 mm)
  • Ikä: 18-70 vuotta
  • ≥16 pisteytettävää hammasta, ilman juurekariesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallinen krooninen tai aggressiivinen parodontiitti (<30 % kaikista hampaista sairaita)
  • Tupakointi
  • Suuontelon pehmeiden tai kovien kudosten kasvain(t).
  • Systemaattinen sairaus, joka sisältää erityisiä hoidettavia tiloja (esim. endokardiitin ehkäisy)
  • Naiset, jotka tietävät olevansa raskaana tai jotka imettävät.
  • Akuutin nekrotisoivan haavaisen parodontiitin muodot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kielin keskusta
Ei-kirurginen parodontaalihoito hampaidenvälisillä hygieniavälineillä parodontiittipotilailla.
Active Comparator: Kairon keskus
Ei-kirurginen parodontaalihoito ilman hammasvälisiä hygienialaitteita parodontiittipotilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Bloeding on probing (BOP) mitataan vähintään CAL:n mittauksen jälkeen tallentamalla verenvuotomerkki kliinisen koetuskohdassa (kuusi paikkaa jokaisesta hampaasta).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Probing Pocket Depth (PPD) jokaisessa kohdassa arvioidaan etäisyydenä (mm) ienreunasta taskun apikaaliseen päähän käyttämällä PCP UNC-15 -koetinta (Hu-Friedy, Chicago Ill, USA). Koetin työnnetään samansuuntaisesti juuren pinnan kanssa ja suunnataan apikaalisesti juuren huipun havaittua sijaintia kohti, kunnes tuntuu pientä vastusta. Anturin tallenteet pyöristetään lähimpään millimetriin. PPD:t mitataan kuudesta hampaan alueesta. Nämä ovat disto-vestibulaarinen, vestibulaarinen, mesio-vestibulaarinen, disto-linguaalinen, linguaalinen ja mesio-linguaalinen. Ensin vestibulaaripinta tutkitaan ja pisteytetään. Sen jälkeen kielen pinta tutkitaan ja pisteytetään.
3 kuukautta
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jokaisen kohdan CAL mitataan semento-emaliliitoksen (CEJ) ja taskun apikaalisen pään välisenä etäisyytenä käyttämällä PCP UNC-15 -anturia (Hu-Friedy, Chicago Ill, USA). Anturi sijoitetaan yhdensuuntaisesti hampaan pinnan kanssa ja mittapään tallenteet pyöristetään lähimpään millimetrin merkkiin. Pisteet annetaan kuudelle hampaan alueelle. Nämä ovat disto-vestibulaarinen, vestibulaarinen, mesio-vestibulaarinen, disto-linguaalinen, linguaalinen ja mesio-linguaalinen. Ensin vestibulaaripinta tutkitaan ja pisteytetään. Sen jälkeen kielen pinta tutkitaan ja pisteytetään.
3 kuukautta
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaa kyselylomakkeella, käytetäänkö antibiootteja hoitovaiheen aikana
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDB Kiel-Cairo15

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa