Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to ikke-kirurgiske parodontale behandlingsprocedurer med og uden interdental hygiejneudstyr hos parodontitispatienter: et longitudinelt prospektivt kontrolleret klinisk forsøg

9. april 2020 opdateret af: Prof. Dr. Karim Fawzy El-Sayed, Cairo University

Paradentose behandles ved regelmæssig fjernelse af den sygdomsfremkaldende biofilm gennem hjemmepleje og tandpleje (Petersilka et al., 2002, Herrera et al., 2008). Sundt tandkød har intakte papiller, der lukker det interdentale område. Vellykket børstning renser disse områder; forebyggelse af tandkødsbetændelse til sådanne patienter kræver derfor ikke særlige hjælpemidler. I modsætning hertil fører initialt tilknytningstab som følge af betændelse eller genoprettende terapi til yderligere rengøringsbehov, da den normale børste ikke er i stand til at rense interdentale områder så vellykket som vestibulære og orale overflader (Dörfer og Staehle, 2010).

Det kan siges, at interdentale børster er de mest effektive værktøjer til rengøring af interdentale rum (Salzer et al., 2015). Sammenlignet med en tandbørste er de det eneste værktøj, der viser bedre resultater af plakfjernelse og reduktion af tandkødsbetændelse (Slot et al., 2008). Derfor bør deres anvendelse ikke begrænses til ældre mennesker med allerede reducerede interdentale papiller. En stor fordel er, at interdentalbørster generelt er nemme at bruge. Hvis børstestørrelserne er valgt korrekt, er isætning og flere fremad- og bagudbevægelser tilstrækkelige til at opnå fuldstændig rensning af de interproksimale overflader. Yderligere rengøring med andre midler, såsom tandtråd, er ikke altid nødvendig, fordi interdentale børster renser approksimale og subgingivale overflader tilstrækkeligt, forudsat at størrelsen er valgt korrekt (Dörfer og Staehle, 2010).

På grund af ovennævnte sammenhænge og sammenhænge, ​​inkluderer denne undersøgelse hypotesen om, at patienter med parodontose ville have gavn af instruktion og motivation af interdentale børster inden for den aktive parodontitisbehandling sammenlignet med en parodontitisbehandling uden den instruerede huslige interdentale hygiejne ved en stærkere reduktion af kliniske inflammatoriske karakteristika (Salzer et al., 2015). Den tilsvarende nulhypotese siger, at der ikke ville blive fundet nogen forskel mellem begge grupper.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generaliseret kronisk parodontitis (CP)
  • Generaliseret aggressiv parodontitis (AgP)
  • Tilgængelighed for ikke-kirurgisk parodontal terapi og revurdering efter 3±1 måned.
  • Moderat til fremskreden sværhedsgrad af parodontitis (≥30 % af stederne med tilknytningstab ≥3 mm)
  • Alder: 18 - 70 år
  • ≥16 skærbare tænder, uden rodkaries

Ekskluderingskriterier:

  • Lokaliseret kronisk eller aggressiv paradentose (<30 % syge tænder af alle tænder)
  • Rygning
  • Tumor(er) i det bløde eller hårde væv i mundhulen.
  • Systematisk sygdom, som omfatter specifikke tilstande til behandling (f.eks. profylakse af endokarditisk)
  • Kvinder, der er opmærksomme på at være gravide, eller som ammer.
  • Former for akut nekrotiserende ulcererende parodontitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kiel Center
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling med interdental hygiejneudstyr hos paradentosepatienter.
Aktiv komparator: Cairo Center
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling uden interdental hygiejneudstyr hos paradentosepatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
Blødning ved sondering (BOP) vil blive målt i det mindste efter måling af CAL ved at registrere blødningstegn på stedet for klinisk sondering (seks steder af hver tænder).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
Probing Pocket Depth (PPD) på hvert sted vil blive vurderet som afstanden (mm) fra tandkødsmargenen til den apikale ende af lommen ved hjælp af en PCP UNC-15-sonde (Hu-Friedy, Chicago Ill, USA). Sonden vil blive indsat parallelt med rodoverfladen og rettet apikalt mod den opfattede placering af rodens spids, indtil der mærkes let modstand. Sondeoptagelser vil blive rundet af til nærmeste millimetermærke. PPD'er måles på seks områder af tanden. Disse er de disto-vestibulære, vestibulære, mesio-vestibulære, disto-linguale, linguale og mesio-linguale. Først sonderes og markeres den vestibulære overflade. Derefter sonderes og scores den linguale overflade.
3 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 3 måneder
CAL på hvert sted vil blive målt som afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) og den apikale ende af lommen ved hjælp af en PCP UNC-15 sonde (Hu-Friedy, Chicago Ill, USA). Sonden placeres parallelt med tandoverfladen, og sonderegistreringer rundes af til nærmeste millimetermærke. Der gives en score til seks områder af tanden. Disse er de disto-vestibulære, vestibulære, mesio-vestibulære, disto-linguale, linguale og mesio-linguale. Først sonderes og markeres den vestibulære overflade. Derefter sonderes og scores den linguale overflade.
3 måneder
Antibiotikabrug
Tidsramme: 3 måneder
Mål om der anvendes antibiotika eller ej i behandlingsfasen med et spørgeskema
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDB Kiel-Cairo15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Abonner