Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom to ikke-kirurgiske periodontale behandlingsprosedyrer med og uten interdental hygieneutstyr hos periodontittpasienter: en longitudinell prospektiv kontrollert klinisk studie

9. april 2020 oppdatert av: Prof. Dr. Karim Fawzy El-Sayed, Cairo University

Periodontitt behandles ved regelmessig fjerning av den sykdomsfremkallende biofilmen gjennom hushjelp og tannhelsetiltak (Petersilka et al., 2002, Herrera et al., 2008). Sunt tannkjøtt har intakte papiller som okkluderer interdentalområdet. Vellykket børsting renser disse områdene; profylakse av gingivitt for slike pasienter krever derfor ikke spesielle hjelpemidler. I motsetning til dette fører innledende festetap som følge av betennelse eller gjenopprettende terapi til ytterligere rengjøringsbehov, siden den normale børsten ikke er i stand til å rengjøre interdentale områder like vellykket som vestibulære og orale overflater (Dörfer og Staehle, 2010).

Det kan sies at interdentale børster er de mest effektive verktøyene for rengjøring av mellomrom (Salzer et al., 2015). Sammenlignet med en tannbørste er de det eneste verktøyet som viser bedre resultater av plakkfjerning og reduksjon av gingivitt (Slot et al., 2008). Derfor bør bruken ikke begrenses til eldre mennesker med allerede reduserte interdentale papiller. En stor fordel er at interdentale børster generelt er enkle å bruke. Hvis børstestørrelsene er valgt riktig, er innsetting og flere frem- og bakoverbevegelser tilstrekkelig for å oppnå fullstendig rengjøring av de interproksimale overflatene. Ytterligere rengjøring med andre midler som tanntråd er ikke alltid nødvendig fordi interdentale børster rengjør omtrentlige og subgingivale overflater tilstrekkelig, forutsatt at størrelsen er valgt riktig (Dörfer og Staehle, 2010).

På grunn av de ovennevnte sammenhengene og assosiasjonene, inkluderer denne studien hypotesen om at pasienter med periodontitt vil ha nytte av instruksjon og motivasjon av interdentale børster innenfor aktiv periodontittbehandling sammenlignet med en periodontittbehandling uten instruert huslig interdental hygiene ved en sterkere reduksjon av kliniske inflammatoriske egenskaper (Salzer et al., 2015). Den tilsvarende nullhypotesen sier at ingen forskjell ville bli funnet mellom begge gruppene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generalisert kronisk periodontitt (CP)
  • Generalisert aggressiv periodontitt (AgP)
  • Tilgjengelighet for ikke-kirurgisk periodontal terapi og revurdering etter 3±1 måneder.
  • Moderat til avansert alvorlighetsgrad av periodontitt (≥30 % av stedene med festetap ≥3 mm)
  • Alder: 18 - 70 år
  • ≥16 skårbare tenner, uten rotkaries

Ekskluderingskriterier:

  • Lokalisert kronisk eller aggressiv periodontitt (<30 % syke tenner av alle tenner)
  • Røyking
  • Svulst(er) i det myke eller harde vevet i munnhulen.
  • Systematisk sykdom, som inkluderer spesifikke tilstander som skal behandles (f. profylakse av endokarditt)
  • Kvinner som er klar over å være gravide eller som ammer.
  • Former for akutt nekrotiserende ulcererende periodontitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kiel senter
Ikke-kirurgisk periodontal behandling med interdental hygieneutstyr hos periodontittpasienter.
Aktiv komparator: Kairo senter
Ikke-kirurgisk periodontal behandling uten interdental hygieneutstyr hos periodontittpasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
Blødning ved sondering (BOP) vil bli målt minst etter måling av CAL ved å registrere blødningstegn på stedet for klinisk sondering (seks steder av hver tenner).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sondering av lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
Probing Pocket Depth (PPD) på hvert sted vil bli vurdert som avstanden (mm) fra gingivalmarginen til den apikale enden av lommen ved å bruke en PCP UNC-15-probe (Hu-Friedy, Chicago Ill, USA). Sonden vil bli satt inn parallelt med rotoverflaten og rettet apikalt mot den oppfattede plasseringen av rotens apex inntil det merkes en liten motstand. Probeopptak vil bli rundet av til nærmeste millimetermerke. PPD-er måles på seks områder av tannen. Disse er de disto-vestibulære, vestibulære, mesio-vestibulære, disto-linguale, linguale og mesio-linguale. Først blir den vestibulære overflaten sondert og skåret. Deretter blir den linguale overflaten sondert og skåret.
3 måneder
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 3 måneder
CAL på hvert sted vil bli målt som avstanden mellom semento-emaljekrysset (CEJ) og den apikale enden av lommen ved å bruke en PCP UNC-15-sonde (Hu-Friedy, Chicago Ill, USA). Sonden vil plasseres parallelt med tannoverflaten og sonderegistreringer rundes av til nærmeste millimetermerke. En poengsum gis til seks områder av tannen. Disse er de disto-vestibulære, vestibulære, mesio-vestibulære, disto-linguale, linguale og mesio-linguale. Først blir den vestibulære overflaten sondert og skåret. Deretter blir den linguale overflaten sondert og skåret.
3 måneder
Antibiotikabruk
Tidsramme: 3 måneder
Mål om antibiotika brukes eller ikke i behandlingsfasen ved hjelp av et spørreskjema
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IDB Kiel-Cairo15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

3
Abonnere