Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan två icke-kirurgiska parodontala behandlingsprocedurer med och utan interdentala hygienanordningar hos parodontitpatienter: en longitudinell prospektiv kontrollerad klinisk prövning

9 april 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. Karim Fawzy El-Sayed, Cairo University

Parodontit behandlas genom regelbunden eliminering av den sjukdomsframkallande biofilmen genom hemvård och tandvård (Petersilka et al., 2002, Herrera et al., 2008). Friskt tandkött har intakta papiller som blockerar interdentalområdet. Framgångsrik borstning rengör dessa områden; profylaxen av gingivit för sådana patienter kräver därför inga speciella hjälpmedel. Däremot leder initial fästförlust till följd av inflammation eller reparativ terapi till ytterligare rengöringsbehov, eftersom den normala borsten inte kan rengöra interdentala områden lika framgångsrikt som vestibulära och orala ytor (Dörfer och Staehle, 2010).

Man kan säga att interdentalborstar är de mest effektiva verktygen för att rengöra interdentala utrymmen (Salzer et al., 2015). Jämfört med en tandborste är de det enda verktyget som visar bättre resultat av plackborttagning och minskning av gingivit (Slot et al., 2008). Därför bör deras användning inte begränsas till äldre personer med redan reducerade interdentala papiller. En stor fördel är att interdentalborstar i allmänhet är lätta att använda. Om borststorlekar väljs korrekt räcker det med insättning och flera rörelser framåt och bakåt för att erhålla fullständig rengöring av de interproximala ytorna. Ytterligare rengöring med andra medel som tandtråd är inte alltid nödvändig eftersom interdentalborstar rengör approximala och subgingivala ytor tillräckligt, förutsatt att storleken har valts korrekt (Dörfer och Staehle, 2010).

På grund av ovan nämnda koherenser och samband inkluderar denna studie hypotesen att patienter med parodontit skulle dra nytta av instruktion och motivation av interdentala borstar inom aktiv parodontitterapi jämfört med en parodontitterapi utan den instruerade hushållsinterdentalhygienen genom en starkare minskning av kliniska inflammatoriska egenskaper (Salzer et al., 2015). Motsvarande nollhypotes säger att ingen skillnad skulle hittas mellan båda grupperna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Generaliserad kronisk parodontit (CP)
  • Generaliserad aggressiv parodontit (AgP)
  • Tillgänglighet för icke-kirurgisk periodontal terapi och omvärdering efter 3±1 månader.
  • Måttlig till avancerad svårighetsgrad av parodontit (≥30 % av platserna med fästförlust ≥3 mm)
  • Ålder: 18 - 70 år
  • ≥16 skärbara tänder, utan rotkaries

Exklusions kriterier:

  • Lokaliserad kronisk eller aggressiv parodontit (<30 % sjuka tänder av alla tänder)
  • Rökning
  • Tumör(er) i mjuka eller hårda vävnader i munhålan.
  • Systematisk sjukdom, som inkluderar specifika tillstånd att behandla (t. profylax av endokardi)
  • Kvinnor som är medvetna om att de är gravida eller som ammar.
  • Former av akut nekrotiserande ulcerös parodontit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kiel Center
Icke-kirurgisk parodontitbehandling med interdental hygienutrustning hos parodontitpatienter.
Aktiv komparator: Cairo Center
Icke-kirurgisk parodontitbehandling utan interdental hygienutrustning hos parodontitpatienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blöder vid sondering
Tidsram: 3 månader
Blödning vid sondering (BOP) kommer att mätas åtminstone efter mätningen av CAL genom att registrera blödningstecken på platsen för klinisk sondering (sex ställen av varje tand).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonderande fickdjup
Tidsram: 3 månader
Probing Pocket Depth (PPD) på varje plats kommer att bedömas som avståndet (mm) från tandköttskanten till den apikala änden av fickan med hjälp av en PCP UNC-15-sond (Hu-Friedy, Chicago Ill, USA). Sonden kommer att föras in parallellt med rotytan och riktas apikalt mot den upplevda platsen för rotens spets tills ett lätt motstånd känns. Sondinspelningar kommer att avrundas till närmaste millimetermärke. PPD mäts vid sex områden av tanden. Dessa är de disto-vestibulära, vestibulära, mesio-vestibulära, disto-linguala, linguala och mesiolinguala. Först sonderas och skåras den vestibulära ytan. Därefter sonderas och skåras den linguala ytan.
3 månader
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: 3 månader
CAL på varje plats kommer att mätas som avståndet mellan cemento-emaljövergången (CEJ) och den apikala änden av fickan med hjälp av en PCP UNC-15-sond (Hu-Friedy, Chicago Ill, USA). Sonden kommer att placeras parallellt med tandytan och sondens inspelningar kommer att avrundas till närmaste millimetermärke. En poäng ges till sex områden av tanden. Dessa är de disto-vestibulära, vestibulära, mesio-vestibulära, disto-linguala, linguala och mesiolinguala. Först sonderas och skåras den vestibulära ytan. Därefter sonderas och skåras den linguala ytan.
3 månader
Antibiotikaanvändning
Tidsram: 3 månader
Mät om antibiotika används eller inte under behandlingsfasen genom ett frågeformulär
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Första postat (Faktisk)

9 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IDB Kiel-Cairo15

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

3
Prenumerera