Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két nem sebészeti periodontális kezelési eljárás összehasonlítása interdentális higiéniai eszközökkel és anélkül, parodontózisos betegeknél: longitudinális prospektív kontrollált klinikai vizsgálat

2020. április 9. frissítette: Prof. Dr. Karim Fawzy El-Sayed, Cairo University

A parodontitist a betegséget okozó biofilm rendszeres eltávolításával kezelik, házi gondozással és fogászati ​​intézkedésekkel (Petersilka et al., 2002, Herrera és mtsai, 2008). Az egészséges fogíny ép papillákkal rendelkezik, amelyek elzárják a fogközt. A sikeres fogmosás megtisztítja ezeket a területeket; az ilyen betegek fogínygyulladásának megelőzése ezért nem igényel speciális segédeszközöket. Ezzel szemben a gyulladás vagy helyreállító terápia következtében fellépő kezdeti kötődésvesztés további tisztítási igényekhez vezet, mivel a normál kefe nem képes olyan sikeresen megtisztítani a fogközi területeket, mint a vestibularis és a szájfelületek (Dörfer és Staehle, 2010).

Elmondható, hogy az interdentális kefék a leghatékonyabb eszközök a fogközök tisztítására (Salzer et al., 2015). A fogkefével összehasonlítva ez az egyetlen eszköz, amely jobb eredményeket mutat a lepedék eltávolításában és a fogínygyulladás csökkentésében (Slot et al., 2008). Ezért alkalmazásukat nem szabad csak idős emberekre korlátozni, akiknek már csökkent interdentális papillája. Nagy előnye, hogy az interdentális kefék általában könnyen használhatók. Ha a kefeméretet helyesen választja meg, a behelyezés és a többszöri előre- és hátramozgatás elegendő az interproximális felületek teljes tisztításához. Más eszközökkel, például fogselymekkel végzett további tisztítás nem mindig szükséges, mivel az interdentális kefék megfelelően megtisztítják a közelítő és a szubgingivális felületeket, feltéve, hogy a méretet helyesen választották meg (Dörfer és Staehle, 2010).

A fent említett összefüggések és összefüggések miatt ez a tanulmány tartalmazza azt a hipotézist, hogy a parodontitisben szenvedő betegek számára előnyös lenne az interdentális fogkefék oktatása és motiválása az aktív parodontitis terápia során, összehasonlítva az instruált házi interdentális higiénia nélküli parodontitisz terápiával a fogágy gyulladásának erőteljesebb csökkentésével. klinikai gyulladásos jellemzők (Salzer et al., 2015). A megfelelő nulla-hipotézis azt mondja, hogy nincs különbség a két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Generalizált krónikus parodontitis (CP)
  • Generalizált agresszív parodontitis (AgP)
  • Elérhetőség nem sebészeti parodontális terápia és újraértékelés 3±1 hónap után.
  • Közepes vagy előrehaladott fokú parodontitis (a helyek ≥30%-a, ahol a kötődés elvesztése ≥3 mm)
  • Életkor: 18-70 év
  • ≥16 pontozható fog, gyökérszuvasodás nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Lokális krónikus vagy agresszív parodontitis (az összes fog <30%-a beteg fogak)
  • Dohányzó
  • A szájüreg lágy vagy kemény szöveteinek daganata(i).
  • Szisztematikus betegség, amely bizonyos kezelendő állapotokat foglal magában (pl. endocarditis megelőzése)
  • Nők, akik tudatában vannak annak, hogy terhesek vagy szoptatnak.
  • Az akut necrotizáló fekélyes parodontitis formái

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kiel Center
Nem sebészi fogágykezelés interdentális higiénés eszközökkel fogágygyulladásos betegeknél.
Aktív összehasonlító: Kairói Központ
Nem műtéti fogágykezelés interdentális higiéniai eszközök nélkül fogágygyulladásos betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 3 hónap
A szondázáskor jelentkező vérzést (BOP) legalább a CAL mérése után meg kell mérni a vérzési jel rögzítésével a klinikai szondázás helyén (minden fog hat helyén).
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsebmélység mérése
Időkeret: 3 hónap
A szondázási zsebmélységet (PPD) minden helyen a fogínyszegély és a zseb csúcsi vége közötti távolság (mm) fogja meghatározni PCP UNC-15 szondával (Hu-Friedy, Chicago Ill., USA). A szondát a gyökérfelülettel párhuzamosan kell behelyezni, és apikusan a gyökércsúcs észlelt helye felé irányítani, amíg enyhe ellenállást nem érez. A szonda felvételeit a legközelebbi milliméteres jelre kell kerekíteni. A PPD-t a fog hat területén mérik. Ezek a diszto-vestibularis, a vestibularis, a mesio-vestibularis, a diszto-linguális, a nyelvi és a mesio-linguális. Először a vestibularis felületet szondázzák és pontozzák. Ezt követően a nyelvi felületet szondázzuk és pontozzuk.
3 hónap
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: 3 hónap
A CAL-t minden helyen a cement-zománc csomópont (CEJ) és a zseb csúcsvége közötti távolságként mérik PCP UNC-15 szondával (Hu-Friedy, Chicago Ill., USA). A szondát a fogfelülettel párhuzamosan kell elhelyezni, és a szonda felvételeit a legközelebbi milliméteres jelre kerekítik. A fog hat területére pontszámot adnak. Ezek a diszto-vestibularis, a vestibularis, a mesio-vestibularis, a diszto-linguális, a nyelvi és a mesio-linguális. Először a vestibularis felületet szondázzák és pontozzák. Ezt követően a nyelvi felületet szondázzuk és pontozzuk.
3 hónap
Antibiotikum használat
Időkeret: 3 hónap
Kérdőív segítségével mérje meg, hogy a kezelési szakaszban alkalmaznak-e antibiotikumot vagy sem
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IDB Kiel-Cairo15

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

3
Iratkozz fel