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Comparação entre dois procedimentos de tratamento periodontal não cirúrgico com e sem dispositivos de higiene interdental em pacientes com periodontite: um ensaio clínico controlado prospectivo longitudinal

9 de abril de 2020 atualizado por: Prof. Dr. Karim Fawzy El-Sayed, Cairo University

A periodontite é tratada pela limpeza regular do biofilme causador da doença por meio de cuidados domésticos e medidas odontológicas (Petersilka et al., 2002, Herrera et al., 2008). Gengivas saudáveis ​​têm papilas intactas ocluindo a área interdental. A escovação bem-sucedida limpa essas áreas; a profilaxia da gengivite para tais pacientes, portanto, não requer ajudas especiais. Em contraste, a perda inicial de inserção como resultado de inflamação ou terapia restauradora leva a necessidades de limpeza adicionais, uma vez que a escova normal não é capaz de limpar as áreas interdentais tão bem quanto as superfícies vestibulares e orais (Dörfer e Staehle, 2010).

Pode-se dizer que as escovas interdentais são as ferramentas mais eficazes para a limpeza dos espaços interdentais (Salzer et al., 2015). Em comparação com uma escova de dentes, são a única ferramenta que apresenta melhores resultados na remoção da placa e redução da gengivite (Slot et al., 2008). Portanto, seu uso não deve ser restrito a pessoas idosas com papilas interdentais já reduzidas. Uma grande vantagem é que as escovas interdentais geralmente são fáceis de usar. Se os tamanhos das escovas forem escolhidos corretamente, a inserção e o movimento múltiplo para frente e para trás são suficientes para obter a limpeza completa das superfícies interproximais. A limpeza adicional por outros meios, como fio dental, nem sempre é necessária porque as escovas interdentais limpam suficientemente as superfícies proximais e subgengivais, desde que o tamanho tenha sido escolhido corretamente (Dörfer e Staehle, 2010).

Devido às coerências e associações acima mencionadas, este estudo inclui a hipótese de que pacientes com periodontite se beneficiariam da instrução e motivação de escovas interdentais dentro da terapia ativa de periodontite em comparação com uma terapia de periodontite sem a higiene interdental doméstica instruída por uma redução mais forte de características clínicas inflamatórias (Salzer et al., 2015). A Hipótese Zero correspondente diz que nenhuma diferença seria encontrada entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Periodontite crônica generalizada (PC)
  • Periodontite agressiva generalizada (AgP)
  • Disponibilidade para terapia periodontal não cirúrgica e reavaliação após 3±1 meses.
  • Severidade moderada a avançada da periodontite (≥30% dos locais com perda de inserção ≥3mm)
  • Idade: 18 - 70 anos
  • ≥16 dentes pontuáveis, sem cárie radicular

Critério de exclusão:

  • Periodontite crônica ou agressiva localizada (<30% de dentes doentes de todos os dentes)
  • Fumar
  • Tumor(es) dos tecidos moles ou duros da cavidade oral.
  • Doença sistemática, que inclui condições específicas para tratar (por exemplo, profilaxia de endocardite)
  • Mulheres que sabem estar grávidas ou que estão amamentando.
  • Formas de periodontite ulcerativa necrotizante aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Centro de Kiel
Tratamento periodontal não cirúrgico com dispositivos de higiene interdental em pacientes com periodontite.
Comparador Ativo: Centro do Cairo
Tratamento periodontal não cirúrgico sem dispositivos de higiene interdental em pacientes com periodontite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento à sondagem
Prazo: 3 meses
O sangramento à sondagem (BOP) será medido pelo menos após a medição do CAL através do registro do sinal de sangramento no local da sondagem clínica (seis locais de cada dente).
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: 3 meses
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) em cada local será avaliada como a distância (mm) da margem gengival até a extremidade apical da bolsa usando uma sonda PCP UNC-15 (Hu-Friedy, Chicago III, EUA). A sonda será inserida paralelamente à superfície da raiz e direcionada apicalmente em direção ao local percebido do ápice da raiz até sentir uma leve resistência. As gravações da sonda serão arredondadas para a marca milimétrica mais próxima. PPDs são medidos em seis áreas do dente. São eles: disto-vestibular, vestibular, mésio-vestibular, disto-lingual, lingual e mésio-lingual. Primeiro, a superfície vestibular é sondada e pontuada. Em seguida, a superfície lingual é sondada e pontuada.
3 meses
Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 3 meses
O CAL em cada local será medido como a distância entre a junção amelocementária (CEJ) e a extremidade apical da bolsa usando uma sonda PCP UNC-15 (Hu-Friedy, Chicago III, EUA). A sonda será colocada paralelamente à superfície do dente e as gravações da sonda serão arredondadas para a marca milimétrica mais próxima. Uma pontuação é dada a seis áreas do dente. São eles: disto-vestibular, vestibular, mésio-vestibular, disto-lingual, lingual e mésio-lingual. Primeiro, a superfície vestibular é sondada e pontuada. Em seguida, a superfície lingual é sondada e pontuada.
3 meses
Uso de antibiótico
Prazo: 3 meses
Medir se antibióticos são usados ​​ou não durante a fase de tratamento por meio de um questionário
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IDB Kiel-Cairo15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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