脉冲射频治疗慢性头痛
2020年4月6日 更新者：Chrysanthi Batistaki、Attikon Hospital
用于慢性头痛管理的枕神经脉冲射频。
用于主要头痛管理的枕骨神经（大和小）的脉冲射频。
研究概览
详细说明
参与研究的患者患有原发性头痛（偏头痛、丛集性和紧张性头痛）和枕骨神经痛。 他们过去都接受过用于头痛管理的标准全身药物治疗预防（使用托吡酯或阿米替林）以及用于抢救治疗的色氨酸，并计划在顽固性疼痛的情况下对枕神经进行诊断性神经阻滞。 纳入标准包括：对全身药物治疗反应不充分、疼痛超过 4/10、双侧或单侧枕骨压痛以及头痛天数超过 10 次/月。 排除标准为年龄<18 岁、怀孕或哺乳、存在心脏起搏器、既往接受 PRF 治疗、严重精神障碍和患者拒绝。 如果对局部麻醉诊断性神经阻滞有积极反应，且疼痛缓解 >50%，他们将安排双侧 GON 和 LON 脉冲射频治疗。
主要结果指标是治疗前后每月头痛的天数。 此外，还研究了头痛危象期间的疼痛（使用视觉模拟量表，VAS，0-10）、镇痛剂消耗量（每月次数）和生活质量（使用 EQ6D 测量）。 所有测量均在治疗前以及 1、3、6 和 12 个月后进行。 所有患者都用希腊语完成了简短的疼痛清单问卷，并在治疗前签署了知情同意书。 所有测量均由疼痛单元的独立（盲法）研究人员完成。 还记录了所有并发症和副作用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊、12462
- 招聘中
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与研究的患者患有原发性头痛（偏头痛、丛集性和紧张性头痛）和枕骨神经痛。
他们过去都接受过用于头痛管理的标准全身药物治疗预防（使用托吡酯或阿米替林）以及用于抢救治疗的色氨酸，并计划在顽固性疼痛的情况下对枕神经进行诊断性神经阻滞。
描述
纳入标准：
- 对全身药物治疗反应不充分
- >4/10 的危机带来的痛苦
- 双侧或单侧枕骨压痛，
- 头痛天数超过 10 次/月。
排除标准：
- 年龄<18岁，
- 怀孕或哺乳
- 心脏起搏器的存在
- 先前的 PRF 治疗
- 严重精神障碍
- 严重的凝血病
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头痛的日子
大体时间：12个月
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每个月头疼的天数
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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危机中的痛苦
大体时间：12个月
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数字评定量表 0-10 危机期间的疼痛
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12个月
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镇痛药用量
大体时间：12个月
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每月服用止痛药次数
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12个月
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生活质量
大体时间：12个月
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EQ5D 的生活质量
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月6日
首次发布 (实际的)
2020年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月6日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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