Pulssiradiotaajuus kroonisissa päänsärkyissä
Takarautahermojen pulssiradiotaajuus kroonisen päänsärkyn hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuivat potilaat, jotka kärsivät primaarisista päänsäryistä (migreenistä, klusteri- ja jännityspäänsärystä) ja takaraivoneuralgiasta. He kaikki ovat saaneet aiemmin tavanomaista systeemistä farmakoterapiaa päänsäryn hallintaan (topiramaatilla tai amitriptylliinillä) sekä tryptaaneja pelastushoitoon, ja heille on määrätty niskakyhmyhermojen diagnostinen hermosalpaus vaikean kivun tapauksissa. Sisällytämiskriteereitä olivat: riittämätön vaste systeemiseen farmakoterapiaan, yli 4/10 kriisien aiheuttama kipu, molemminpuolinen tai yksipuolinen takaraivoarkuus ja päivät, jolloin päänsärkyä esiintyy yli 10 kuukaudessa. Poissulkemiskriteerit olivat ikä < 18 vuotta, raskaus tai imetys, sydämentahdistimen olemassaolo, aiempi PRF-hoito, vakava psykiatrinen häiriö ja potilaan kieltäytyminen. Tapauksissa, joissa diagnostiseen hermosalpaukseen saatiin positiivinen vaste paikallispuudutuksella, jolloin kivunlievitys oli yli 50 %, heille suunniteltiin GON- ja LON-pulssiradiotaajuus kahdenvälisesti.
Ensisijainen tulosmitta oli päänsärkypäiviä kuukaudessa ennen ja jälkeen hoidon. Lisäksi tutkittiin kipua päänsärkykriisin aikana (Visual Analogue Scale, VAS, 0-10), kipulääkkeiden kulutusta (lukumäärä kuukaudessa) ja elämänlaatua (mitattuna EQ6D:llä). Kaikki mittaukset suoritettiin ennen hoitoa sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Kaikki potilaat täyttivät Brief Pain Inventory -kyselylomakkeen kreikan kielellä ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen hoitoa. Kaikki mittaukset suoritti riippumaton (sokeutunut) kipuyksikön tutkija. Myös kaikki komplikaatiot ja sivuvaikutukset kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 12462
- Rekrytointi
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei ole riittävää vastetta systeemiseen farmakoterapiaan
- > 4/10 kriisien aiheuttama kipu
- takaraivoon liittyvä arkuus molemminpuolisesti tai yksipuolisesti,
- päivää päänsärkyä yli 10/kk.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta,
- raskaus tai imetys
- sydämentahdistimen läsnäolo
- aiempi PRF-hoito
- vakava psykiatrinen häiriö
- vaikea koagulopatia
- potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivät päänsäryllä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
päänsäryn päiviä kuukaudessa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu kriisin aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kipu kriisin aikana numeerisella luokitusasteikolla 0-10
|
12 kuukautta
|
|
analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kipulääkkeiden kulutus kuukaudessa
|
12 kuukautta
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
elämänlaatua EQ5D:llä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AttikonH PRF STUDY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .