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Radiofréquence pulsée dans les maux de tête chroniques

6 avril 2020 mis à jour par: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

Radiofréquence pulsée des nerfs occipitaux pour la gestion des maux de tête chroniques.

Radiofréquence pulsée des nerfs occipitaux (grands et petits) pour la prise en charge primaire des céphalées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les patients participants souffrant de céphalées primaires (migraine, céphalée en grappes et céphalée de tension) et de névralgie occipitale ont été inclus dans l'étude. Ils ont tous reçu dans le passé la prophylaxie pharmacothérapeutique systémique standard pour la prise en charge des céphalées (avec topiramate ou amitriptylline) ainsi que des tryptanes pour le traitement de secours, et ont été programmés pour un bloc nerveux diagnostique des nerfs occipitaux en cas de douleur réfractaire. Les critères d'inclusion comprenaient : une réponse inadéquate à la pharmacothérapie systémique, des crises de douleur > 4/10, une sensibilité occipitale bilatérale ou unilatérale et des jours avec céphalées de plus de 10 / mois. Les critères d'exclusion étaient l'âge < 18 ans, la grossesse ou l'allaitement, la présence d'un stimulateur cardiaque, un traitement antérieur par PRF, un trouble psychiatrique sévère et le refus du patient. En cas de réponse positive au bloc nerveux diagnostique avec anesthésie locale, avec un soulagement de la douleur> 50%, ils ont été programmés pour la radiofréquence pulsée de GON et LON bilatéralement.

Le critère de jugement principal était le nombre de jours de maux de tête par mois, avant et après le traitement. De plus, la douleur pendant la crise de céphalée (avec échelle visuelle analogique, EVA, 0-10), la consommation d'analgésiques (nombre par mois) et la qualité de vie (mesurée avec EQ6D) ont été étudiées. Toutes les mesures ont été effectuées avant le traitement, ainsi qu'après 1, 3, 6 et 12 mois. Tous les patients ont rempli le questionnaire Brief Pain Inventory en langue grecque et ont signé un consentement éclairé avant le traitement. Toutes les mesures ont été réalisées par un chercheur indépendant (en aveugle) de l'unité de la douleur. Toutes les complications et les effets secondaires ont également été enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Athens, Grèce, 12462
        • Recrutement
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients participants souffrant de céphalées primaires (migraine, céphalée en grappes et céphalée de tension) et de névralgie occipitale ont été inclus dans l'étude. Ils ont tous reçu dans le passé la prophylaxie pharmacothérapeutique systémique standard pour la prise en charge des céphalées (avec topiramate ou amitriptylline) ainsi que des tryptanes pour le traitement de secours, et ont été programmés pour un bloc nerveux diagnostique des nerfs occipitaux en cas de douleur réfractaire.

La description

Critère d'intégration:

  • pas de réponse adéquate à la pharmacothérapie systémique
  • douleur sur crises de > 4/10
  • sensibilité occipitale bilatérale ou unilatérale,
  • jours avec céphalées de plus de 10/mois.

Critère d'exclusion:

  • âge<18 ans,
  • grossesse ou allaitement
  • présence de stimulateur cardiaque
  • traitement antérieur avec PRF
  • trouble psychiatrique grave
  • coagulopathie sévère
  • refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours avec maux de tête
Délai: 12 mois
jours avec maux de tête par mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur pendant la crise
Délai: 12 mois
douleur pendant la crise avec l'échelle d'évaluation numérique 0-10
12 mois
consommation d'analgésiques
Délai: 12 mois
nombre d'analgésiques consommés par mois
12 mois
qualité de vie
Délai: 12 mois
qualité de vie par EQ5D
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Première publication (RÉEL)

9 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AttikonH PRF STUDY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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