Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepulseerde radiofrequentie bij chronische hoofdpijn

6 april 2020 bijgewerkt door: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

Gepulseerde radiofrequentie van de occipitale zenuwen voor de behandeling van chronische hoofdpijn.

Gepulseerde radiofrequentie van de occipitale zenuwen (grotere en kleinere) voor primaire hoofdpijnbeheersing.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemende patiënten leden aan primaire hoofdpijn (migraine, clusterhoofdpijn en spanningshoofdpijn) en occipitale neuralgie. Ze hebben allemaal in het verleden de standaard systemische farmacotherapeutische profylaxe gekregen voor de behandeling van hoofdpijn (met topiramaat of amitriptylline) evenals tryptanen voor reddingsbehandeling, en waren gepland voor een diagnostisch zenuwblokkade van de occipitale zenuwen in gevallen van hardnekkige pijn. Inclusiecriteria waren: onvoldoende respons op systemische farmacotherapie, pijn tijdens crises van >4/10, occipitale gevoeligheid bilateraal of unilateraal, en dagen met hoofdpijn van meer dan 10/maand. Uitsluitingscriteria waren leeftijd <18 jaar, zwangerschap of borstvoeding, aanwezigheid van een pacemaker, eerdere therapie met PRF, ernstige psychiatrische stoornis en weigering van de patiënt. In gevallen van een positieve respons op de diagnostische zenuwblokkade met lokale verdoving, met> 50% pijnverlichting, werden ze gepland voor gepulseerde radiofrequentie van GON en LON bilateraal.

Primaire uitkomstmaat was het aantal dagen met hoofdpijn per maand, voor en na de behandeling. Daarnaast werden pijn tijdens hoofdpijncrisis (met Visual Analogue Scale, VAS, 0-10), het analgeticaverbruik (aantal per maand) en de kwaliteit van leven (gemeten met EQ6D) bestudeerd. Alle metingen werden uitgevoerd vóór de behandeling, evenals na 1, 3, 6 en 12 maanden. Alle patiënten vulden de Brief Pain Inventory-vragenlijst in de Griekse taal in en ondertekenden een geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de behandeling. Alle metingen zijn uitgevoerd door een onafhankelijke (geblindeerde) onderzoeker van de pijnafdeling. Ook werden alle complicaties en bijwerkingen geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Athens, Griekenland, 12462
        • Werving
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemende patiënten leden aan primaire hoofdpijn (migraine, clusterhoofdpijn en spanningshoofdpijn) en occipitale neuralgie. Ze hebben allemaal in het verleden de standaard systemische farmacotherapeutische profylaxe gekregen voor de behandeling van hoofdpijn (met topiramaat of amitriptylline) evenals tryptanen voor reddingsbehandeling, en waren gepland voor een diagnostisch zenuwblokkade van de occipitale zenuwen in gevallen van hardnekkige pijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onvoldoende respons op systemische farmacotherapie
  • pijn over crises van >4/10
  • occipitale tederheid bilateraal of unilateraal,
  • dagen met hoofdpijn van meer dan 10/maand.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd<18 jaar oud,
  • zwangerschap of borstvoeding
  • aanwezigheid van een pacemaker
  • eerdere therapie met PRF
  • ernstige psychiatrische stoornis
  • ernstige coagulopathie
  • weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen met hoofdpijn
Tijdsspanne: 12 maanden
dagen met hoofdpijn per maand
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn tijdens een crisis
Tijdsspanne: 12 maanden
pijn tijdens crisis met Numerieke Beoordelingsschaal 0-10
12 maanden
analgetica consumptie
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal analgeticaconsumptie per maand
12 maanden
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden
kwaliteit van leven door EQ5D
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren