Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulzáló rádiófrekvencia krónikus fejfájásban

2020. április 6. frissítette: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

A nyaki idegek pulzáló rádiófrekvenciája a krónikus fejfájás kezelésére.

Az occipitalis idegek pulzáló rádiófrekvenciája (nagyobb és kisebb) az elsődleges fejfájás kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatban részt vevő betegek elsődleges fejfájástól (migrén, cluster és tenziós fejfájás) és occipitalis neuralgiától szenvedtek. Mindannyian kaptak a múltban a szokásos szisztémás gyógyszeres profilaxist a fejfájás kezelésére (topiramáttal vagy amitriptillinnel), valamint triptánokat a mentőkezelésre, és az okcipitális idegek diagnosztikai idegblokkjára tervezték őket kezelhetetlen fájdalom esetén. A beválasztási kritériumok a következők voltak: nem megfelelő válasz a szisztémás gyógyszeres terápiára, 4/10-nél nagyobb krízisfájdalom, két- vagy egyoldalú occipitalis érzékenység és havonta 10-nél több fejfájással járó napok. A kizárási kritériumok a következők voltak: életkor <18 év, terhesség vagy szoptatás, szívritmus-szabályozó jelenléte, korábbi PRF-terápia, súlyos pszichiátriai rendellenesség és a beteg elutasítása. Helyi érzéstelenítéssel végzett diagnosztikus idegblokk pozitív válasza esetén >50%-os fájdalomcsillapítás mellett kétoldali GON és LON pulzáló rádiófrekvenciás vizsgálatot terveztek.

Az elsődleges eredmény mértéke a fejfájással járó napok száma havonta, a kezelés előtt és után. Emellett tanulmányozták a fejfájás krízis alatti fájdalmat (Visual Analogue Scale, VAS, 0-10), a fájdalomcsillapító fogyasztást (havi szám) és az életminőséget (EQ6D-vel mérve). Minden mérést a kezelés előtt, valamint 1, 3, 6 és 12 hónap elteltével végeztünk. Minden beteg görög nyelven töltötte ki a Brief Pain Inventory kérdőívet, és a kezelés előtt aláírta a beleegyező nyilatkozatát. Valamennyi mérést a fájdalomegység független (vak) kutatója végezte. Minden szövődményt és mellékhatást is feljegyeztek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Athens, Görögország, 12462
        • Toborzás
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vevő betegek elsődleges fejfájástól (migrén, cluster és tenziós fejfájás) és occipitalis neuralgiától szenvedtek. Mindannyian kaptak a múltban a szokásos szisztémás gyógyszeres profilaxist a fejfájás kezelésére (topiramáttal vagy amitriptillinnel), valamint triptánokat a mentőkezelésre, és az okcipitális idegek diagnosztikai idegblokkjára tervezték őket kezelhetetlen fájdalom esetén.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem megfelelően reagál a szisztémás farmakoterápiára
  • 4/10 feletti krízisfájdalom
  • occipitális érzékenység két- vagy egyoldalúan,
  • napok fejfájása több mint 10/hónap.

Kizárási kritériumok:

  • életkor 18 év alatt,
  • terhesség vagy szoptatás
  • szívritmus-szabályozó jelenléte
  • korábbi PRF-terápia
  • súlyos pszichiátriai rendellenesség
  • súlyos koagulopátia
  • beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napok fejfájással
Időkeret: 12 hónap
nap fejfájással havonta
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom válság idején
Időkeret: 12 hónap
krízis alatti fájdalom 0-10-ig terjedő numerikus értékelési skálával
12 hónap
fájdalomcsillapítók fogyasztása
Időkeret: 12 hónap
fájdalomcsillapító fogyasztás száma havonta
12 hónap
életminőség
Időkeret: 12 hónap
életminőség az EQ5D segítségével
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AttikonH PRF STUDY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel