Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulsad radiofrekvens vid kronisk huvudvärk

6 april 2020 uppdaterad av: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

Pulsad radiofrekvens av occipitalnerverna för behandling av kronisk huvudvärk.

Pulsad radiofrekvens av de occipitala nerverna (större och mindre) för primär huvudvärkhantering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som deltog led av primär huvudvärk (migrän, kluster- och spänningshuvudvärk) och occipital neuralgi inkluderades i studien. De har alla tidigare fått standard systemisk farmakoterapiprofylax för hantering av huvudvärk (med topiramat eller amitriptyllin) samt tryptaner för räddningsbehandling, och var schemalagda för ett diagnostiskt nervblock av de occipitala nerverna i fall av svårbehandlad smärta. Inklusionskriterier inkluderade: otillräckligt svar på systemisk farmakoterapi, smärta över kriser på >4/10, occipital ömhet bilateralt eller unilateralt och dagar med huvudvärk på mer än 10/månad. Uteslutningskriterier var ålder <18 år, graviditet eller amning, förekomst av pacemaker, tidigare behandling med PRF, allvarlig psykiatrisk störning och patientvägran. I fall av ett positivt svar på det diagnostiska nervblocket med lokalbedövningsmedel, med >50 % smärtlindring, var de schemalagda för pulsad radiofrekvens av GON och LON bilateralt.

Primärt utfallsmått var dagarna med huvudvärk per månad, före och efter behandling. Dessutom studerades smärta vid huvudvärkskris (med Visual Analogue Scale, VAS, 0-10), smärtlindring (antal per månad) och livskvalitet (mätt med EQ6D). Alla mätningar utfördes före behandling, såväl som efter 1, 3, 6 och 12 månader. Alla patienter fyllde i enkäten Brief Pain Inventory på grekiska språket och undertecknade ett informerat samtycke före behandling. Alla mätningar utfördes av en oberoende (blindad) forskare av smärtenheten. Alla komplikationer och biverkningar registrerades också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Athens, Grekland, 12462
        • Rekrytering
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som deltog led av primär huvudvärk (migrän, kluster- och spänningshuvudvärk) och occipital neuralgi inkluderades i studien. De har alla tidigare fått standard systemisk farmakoterapiprofylax för hantering av huvudvärk (med topiramat eller amitriptyllin) samt tryptaner för räddningsbehandling, och var schemalagda för ett diagnostiskt nervblock av de occipitala nerverna i fall av svårbehandlad smärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inte adekvat svar på systemisk farmakoterapi
  • smärta över kriser på >4/10
  • occipital ömhet bilateralt eller unilateralt,
  • dagar med huvudvärk på mer än 10/mån.

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år,
  • graviditet eller amning
  • närvaro av pacemaker
  • tidigare behandling med PRF
  • allvarlig psykiatrisk störning
  • allvarlig koagulopati
  • patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar med huvudvärk
Tidsram: 12 månader
dagar med huvudvärk per månad
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta under kris
Tidsram: 12 månader
smärta under kris med numerisk betygsskala 0-10
12 månader
konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: 12 månader
antal smärtstillande konsumtion per månad
12 månader
livskvalité
Tidsram: 12 månader
livskvalitet av EQ5D
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Första postat (FAKTISK)

9 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AttikonH PRF STUDY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera