Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impulsowa częstotliwość radiowa w przewlekłych bólach głowy

6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

Impulsowa częstotliwość radiowa nerwów potylicznych w leczeniu przewlekłego bólu głowy.

Impulsowa częstotliwość radiowa nerwów potylicznych (większego i mniejszego) w leczeniu pierwotnego bólu głowy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów cierpiących na pierwotne bóle głowy (migrena, klasterowy i napięciowy ból głowy) oraz neuralgię potyliczną. Wszyscy oni otrzymywali w przeszłości standardową ogólnoustrojową profilaktykę farmakologiczną w leczeniu bólu głowy (topiramatem lub amitryptyliną) oraz tryptany w leczeniu ratunkowym, a także skierowano ich na diagnostyczną blokadę nerwów potylicznych w przypadku bólu opornego na leczenie. Kryteria włączenia obejmowały: niewystarczającą odpowiedź na farmakoterapię ogólnoustrojową, ból w napadach >4/10, tkliwość potyliczną obustronną lub jednostronną oraz dni z bólem głowy ponad 10/miesiąc. Kryteriami wykluczenia były: wiek <18 lat, ciąża lub laktacja, obecność rozrusznika serca, wcześniejsze leczenie PRF, ciężkie zaburzenia psychiczne i odmowa pacjenta. W przypadku pozytywnej odpowiedzi na diagnostyczną blokadę nerwu z użyciem środka miejscowo znieczulającego, z >50% ustąpieniem bólu, kierowano ich na radioterapię impulsową GON i LON obustronnie.

Pierwszorzędową miarą wyniku była liczba dni z bólem głowy w miesiącu, przed i po leczeniu. Ponadto badano ból w czasie kryzysu bólowego (z Visual Analogue Scale, VAS, 0-10), zużycie leków przeciwbólowych (liczba na miesiąc) oraz jakość życia (mierzona za pomocą EQ6D). Wszystkie pomiary wykonano przed leczeniem oraz po 1, 3, 6 i 12 miesiącach. Wszyscy pacjenci wypełnili kwestionariusz Brief Pain Inventory w języku greckim i podpisali świadomą zgodę przed rozpoczęciem leczenia. Wszystkie pomiary zostały wykonane przez niezależnego (zaślepionego) badacza oddziału bólu. Odnotowano również wszystkie powikłania i skutki uboczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 12462
        • Rekrutacyjny
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów cierpiących na pierwotne bóle głowy (migrena, klasterowy i napięciowy ból głowy) oraz neuralgię potyliczną. Wszyscy oni otrzymywali w przeszłości standardową ogólnoustrojową profilaktykę farmakologiczną w leczeniu bólu głowy (topiramatem lub amitryptyliną) oraz tryptany w leczeniu ratunkowym, a także skierowano ich na diagnostyczną blokadę nerwów potylicznych w przypadku bólu opornego na leczenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niewystarczająca odpowiedź na farmakoterapię ogólnoustrojową
  • ból w sytuacjach kryzysowych > 4/10
  • tkliwość potyliczna obustronna lub jednostronna,
  • dni z bólem głowy przekraczającym 10/miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek<18 lat,
  • ciąża lub laktacja
  • obecność rozrusznika serca
  • poprzednia terapia PRF
  • ciężkie zaburzenie psychiczne
  • ciężka koagulopatia
  • odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni z bólem głowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
dni z bólem głowy miesięcznie
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból w czasie kryzysu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
bólu w czasie kryzysu za pomocą Numerycznej Skali Oceny 0-10
12 miesięcy
zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ilość przyjmowanych leków przeciwbólowych w miesiącu
12 miesięcy
jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
jakości życia według EQ5D
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Attikon Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AttikonH PRF STUDY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj