Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Импульсная радиочастота при хронических головных болях

6 апреля 2020 г. обновлено: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

Импульсная радиочастота затылочных нервов для лечения хронической головной боли.

Импульсная радиочастота затылочных нервов (больших и малых) для лечения первичной головной боли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В исследование были включены пациенты, страдавшие первичными головными болями (мигрень, кластерная головная боль и головная боль напряжения) и затылочной невралгией. Все они получали в прошлом стандартную системную фармакопрофилактику для лечения головной боли (топирамат или амитриптиллин), а также триптаны для лечения неотложной помощи, и им была назначена диагностическая блокада затылочных нервов в случаях непреодолимой боли. Критерии включения включали: неадекватную реакцию на системную фармакотерапию, боль при кризах > 4/10, двустороннюю или одностороннюю болезненность в затылочной области и количество дней с головной болью более 10 в месяц. Критериями исключения были возраст <18 лет, беременность или период лактации, наличие кардиостимулятора, предшествующая терапия PRF, тяжелое психическое расстройство и отказ пациента от исследования. В случаях положительного ответа на диагностическую блокаду нерва местным анестетиком с уменьшением боли >50% назначали импульсную радиочастоту ГОН и ЛОН билатерально.

Первичным показателем результата было количество дней с головной болью в месяц до и после лечения. Кроме того, изучались боль во время приступа головной боли (по визуальной аналоговой шкале, ВАШ, 0-10), потребление анальгетиков (количество в месяц) и качество жизни (измеряемое с помощью EQ6D). Все измерения проводились до лечения, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев. Все пациенты заполнили анкету «Краткая инвентаризация боли» на греческом языке и перед началом лечения подписали информированное согласие. Все измерения проводились независимым (слепым) исследователем отделения боли. Также были зафиксированы все осложнения и побочные эффекты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Athens, Греция, 12462
        • Рекрутинг
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты, страдавшие первичными головными болями (мигрень, кластерная головная боль и головная боль напряжения) и затылочной невралгией. Все они получали в прошлом стандартную системную фармакопрофилактику для лечения головной боли (топирамат или амитриптиллин), а также триптаны для лечения неотложной помощи, и им была назначена диагностическая блокада затылочных нервов в случаях непреодолимой боли.

Описание

Критерии включения:

  • неадекватная реакция на системную фармакотерапию
  • боль при кризах> 4/10
  • затылочная болезненность двусторонняя или односторонняя,
  • дней с головной болью более 10/мес.

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет,
  • беременность или лактация
  • наличие кардиостимулятора
  • предыдущая терапия PRF
  • тяжелое психическое расстройство
  • тяжелая коагулопатия
  • отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни с головной болью
Временное ограничение: 12 месяцев
дней с головной болью в месяц
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль во время кризиса
Временное ограничение: 12 месяцев
боль во время кризиса с числовой шкалой оценки 0-10
12 месяцев
потребление анальгетиков
Временное ограничение: 12 месяцев
количество потребления анальгетиков в месяц
12 месяцев
качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
качество жизни по EQ5D
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться