만성 두통의 펄스 고주파
만성 두통 관리를 위한 후두 신경의 펄스 고주파.
연구 개요
상세 설명
일차성 두통(편두통, 군발성 두통, 긴장성 두통)과 후두 신경통을 앓고 있는 환자들이 연구에 등록되었습니다. 그들은 모두 과거에 구조 치료를 위한 트립탄뿐만 아니라 두통 관리를 위한 표준 전신 약물 요법 예방(토피라메이트 또는 아미트립틸린 사용)을 받았고 난치성 통증의 경우 후두 신경의 진단 신경 차단이 예정되어 있었습니다. 포함 기준: 전신 약물 요법에 대한 적절한 반응 없음, >4/10의 위기에 대한 통증, 양측 또는 일측 후두부 압통, 월 10회 이상의 두통 일수. 제외 기준은 18 세 미만, 임신 또는 수유, 심장 박동기의 존재, 이전 PRF 치료, 중증 정신 장애 및 환자 거부였습니다. 국소 마취제를 사용한 진단 신경 차단에 대한 양성 반응의 경우 >50% 통증 완화로 양측 GON 및 LON의 펄스 고주파가 예정되었습니다.
1차 결과 측정은 치료 전후 월간 두통 일수였습니다. 또한, 두통 위기 동안의 통증(Visual Analogue Scale, VAS, 0-10), 진통제 사용량(월당 횟수) 및 삶의 질(EQ6D로 측정)을 연구했습니다. 모든 측정은 치료 전과 1, 3, 6, 12개월 후에 수행되었습니다. 모든 환자는 그리스어로 간략한 통증 목록 설문지를 작성하고 사전 치료 동의서에 서명했습니다. 모든 측정은 통증 단위의 독립적인(눈가림) 연구원이 수행했습니다. 모든 합병증과 부작용도 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 12462
- 모병
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 약물 요법에 대한 적절한 반응이 아님
- >4/10의 위기에 대한 고통
- 양측 또는 일측 후두부 압통,
- 월 10회 이상의 두통이 있는 날.
제외 기준:
- 연령<18세,
- 임신 또는 수유
- 심장 박동기의 존재
- PRF를 사용한 이전 요법
- 심한 정신 장애
- 중증 응고병증
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통이 있는 날
기간: 12 개월
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한 달에 두통이 있는 날
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위기의 고통
기간: 12 개월
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숫자 등급 척도 0-10을 사용한 위기 중 통증
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12 개월
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진통제 소비
기간: 12 개월
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월간 진통제 소비량
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12 개월
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삶의 질
기간: 12 개월
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EQ5D의 삶의 질
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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