伏立诺他对库欣病产ACTH垂体腺瘤的影响

• 纳入标准：

为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准：

• 成年患者（18 岁及以上）
• 通过 24 小时尿液游离皮质醇 (UFC) 升高、清晨血浆促肾上腺皮质激素 (ACTH) 正常或升高以及过量 ACTH 的垂体起源来证实库欣氏病（原发性或复发性）的生化诊断。
• 切除产生 ACTH 的垂体腺瘤的手术候选者
• 参加 03-N-0164，神经外科疾病的评估。
• 能够在研究注册时提供书面知情同意书。
• 身体有能力怀孕的参与者必须在入组前 14 天至最后一剂伏立诺他后 6 个月期间采取有效的避孕措施。 能够生育孩子的参与者必须在最后一剂伏立诺他后的第 0 天到 3 个月内使用有效的避孕措施。

排除标准：

• 既往接受过伏立诺他治疗的患者。
• 接受过鞍区放射治疗的患者。
• 研究者认为无法充分控制或会损害患者耐受该伏立诺他能力的重大医学疾病。
• 任何癌症病史，除非完全缓解并且停止对该疾病的所有治疗至少 3 年。
• 血栓栓塞性疾病或深静脉血栓形成史

• 血液学和生化参数异常（如贫血或血小板减少症）的存在定义为：

  • 中性粒细胞计数 < 1.5 K//micro L
  • 血红蛋白 < 8.0 克/分升。
  • 血细胞比容 < 0.75x LLN（正常下限）
  • RBC 计数 < 0.75x LLN
  • 血小板计数 < 100 x 10^3 个细胞/微升。
  • 凝血酶原时间-国际标准化比值 (PT-INR) > 1.5x ULN 或活化部分凝血活酶时间 (aPTT) > 1.5x ULN，接受预防性抗凝治疗的患者除外
  • 血清胆红素水平 > 1.5x ULN。
• 目前正在使用全身性抗生素治疗活动性感染。
• 严重的并发医学疾病，包括肾功能衰竭（肌酐 >3.0x - 6.0x ULN）、肝功能衰竭（ALT/AST >5.0x - 20.0x ULN）或严重的心肺疾病。
• 怀孕或哺乳。
• 存在任何会掩盖毒性或危险地改变药物代谢的疾病（例如不受控制的糖尿病或出血性疾病）
• 目前正在接受其他调查代理人。
• 归因于与伏立诺他化学或生物成分相似的化合物的过敏反应史，例如丙戊酸盐。
• 目前正在服用另一种 HDACi，例如丙戊酸盐。
• 目前正在服用香豆素或其衍生物抗凝剂。
• 目前正在服用任何其他药物来降低皮质醇或 ACTH 水平