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慢性巨龙治疗的回顾性、非对照队列研究 (CoMeC)

2022年4月25日更新者：Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH

慢性巨龙 (CoMeC) 治疗的回顾性、非对照多中心队列研究

这项回顾性队列研究的目的是分析三个临床中心的慢性巨结肠患者在保守治疗和手术治疗方面的所有可用数据。

研究概览

地位

完全的

条件

巨结肠

干预/治疗

详细说明

巨结肠可定义为腹部结肠扩张，直径至少为 9 厘米，并且没有机械性梗阻。成人慢性巨结肠是一种获得性罕见病，通常与便秘有关。必须将其与其他形式的巨结肠区分开来，例如急性中毒性巨结肠、急性非毒性巨结肠（Ogilvie's 综合征）和先天性巨结肠（先天性巨结肠）。无论伴随疾病和原因如何，大多数慢性巨结肠患者均采用泻药治疗。对最佳保守疗法知之甚少。如果保守措施失败，则有多种手术选择，具体取决于肛门直肠功能。然而，对于慢性巨结肠患者的最佳手术治疗知之甚少。这项回顾性队列研究的目的是分析三个临床中心的慢性巨结肠患者在保守治疗和手术治疗方面的所有可用数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Mannheim、德国、68165
    - Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年至 96年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在 2005 年 5 月 1 日至 2020 年 5 月 1 日的时间范围内，系统地筛选了三个临床中心的数据库中的慢性巨结肠患者（排除/纳入标准）。

描述

纳入标准：

慢性巨结肠（结肠直径 > 90 毫米）

排除标准：

毒性巨结肠
奥格尔维综合症
先天性巨结肠症
机械性结直肠梗阻

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
便秘大体时间：住院治疗一年后（保守/手术）	导致进一步住院的便秘危机次数：n	住院治疗一年后（保守/手术）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
住院大体时间：住院治疗后三个月（保守/手术）	住院治疗（保守/手术）后的住院时间：天	住院治疗后三个月（保守/手术）
不良事件大体时间：住院治疗后 30 天（保守/手术）	住院治疗（保守/手术）后的任何不良事件：n	住院治疗后 30 天（保守/手术）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH

合作者

Technical University of Munich

调查人员

首席研究员：Daniel Schmitz, PhD, MD、Theresienkrankenhaus und St.Hedwigkliniken Mannheim,University of Heidelberg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月7日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年3月15日

研究注册日期

首次提交

2020年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月7日

首次发布 (实际的)

2020年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月25日

最后验证

2022年4月1日