Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv, ukontrolleret kohorteundersøgelse af terapien af ​​kronisk megalon (CoMeC)

25. april 2022 opdateret af: Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH

Retrospektiv, ukontrolleret multicentrisk kohorteundersøgelse om terapien af ​​kronisk megalon (CoMeC)

Formålet med dette retrospektive kohortestudie er at analysere alle tilgængelige data fra patienter med kronisk megacolon i tre kliniske centre med hensyn til konservative og kirurgiske terapier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Megacolon kan defineres som dilatation af den abdominale colon med minimum 9 cm i diameter og fravær af mekanisk obstruktion. Kronisk megacolon hos voksne er en erhvervet usædvanlig tilstand, der generelt er forbundet med forstoppelse. Det skal skelnes fra andre former for megacolon såsom akut toksisk megacolon, akut ikke-toksisk megacolon (Ogilvies syndrom) og medfødt megacolon (Hirschsprungs sygdom). Uanset samtidige sygdomme og årsager blev de fleste patienter med kronisk megacolon behandlet med afføringsmidler. Man ved mindre om den optimale konservative terapi. Hvis konservative foranstaltninger mislykkes, er der flere kirurgiske muligheder, afhængigt af anorektal funktion. Men mindre kendt om den optimale kirurgiske behandling af patienter med kronisk megacolon. Formålet med dette retrospektive kohortestudie er at analysere alle tilgængelige data fra patienter med kronisk megacolon i tre kliniske centre med hensyn til konservative og kirurgiske terapier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68165
        • Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Databaserne for tre kliniske centre blev systematisk screenet for patienter med kronisk megacolon (eksklusions-/inklusionskriterier) i tidsrammen fra 1.5.2005 til 1.5.2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk megacolon (tyktarmsdiameter > 90 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • Giftig megacolon
  • Ogilvie-syndrom
  • Hirschsprungs sygdom
  • Mekanisk kolorektal obstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstoppelse
Tidsramme: Et år efter indlæggelsesbehandling (konservativ/kirurgi)
Antal forstoppelseskriser, der fører til yderligere hospitalsindlæggelser: n
Et år efter indlæggelsesbehandling (konservativ/kirurgi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: Tre måneder efter indlæggelsesbehandling (konservativ/kirurgi)
Hospitalsophold efter indlæggelsesbehandling (konservativ/kirurgi): dage
Tre måneder efter indlæggelsesbehandling (konservativ/kirurgi)
Uønskede hændelser
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsesbehandling (konservativ/kirurgi)
Enhver uønsket hændelse efter indlæggelsesbehandling (konservativ/kirurgisk): n
30 dage efter indlæggelsesbehandling (konservativ/kirurgi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH

Samarbejdspartnere

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Schmitz, PhD, MD, Theresienkrankenhaus und St.Hedwigkliniken Mannheim,University of Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (Faktiske)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chronic Megacolon 001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Megakolon

Kliniske forsøg med tyktarmsoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner