Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne, niekontrolowane badanie kohortowe dotyczące terapii przewlekłego megalonu (CoMeC)

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH

Retrospektywne, niekontrolowane wieloośrodkowe badanie kohortowe dotyczące terapii przewlekłego megalonu (CoMeC)

Celem niniejszego retrospektywnego badania kohortowego jest analiza wszystkich dostępnych danych pacjentów z przewlekłym rozszerzeniem okrężnicy w trzech ośrodkach klinicznych pod kątem leczenia zachowawczego i chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Megacolon można zdefiniować jako poszerzenie okrężnicy brzusznej o średnicy co najmniej 9 cm i brak niedrożności mechanicznej. Przewlekłe rozszerzenie okrężnicy u dorosłych jest nabytą, rzadką chorobą, która na ogół wiąże się z zaparciami. Należy go odróżnić od innych form okrężnicy, takich jak ostre toksyczne rozszerzenie okrężnicy, ostre nietoksyczne rozszerzenie okrężnicy (zespół Ogilviego) i wrodzone rozszerzenie okrężnicy (choroba Hirschsprunga). Niezależnie od współistniejących chorób i przyczyn, większość pacjentów z przewlekłym rozszerzeniem okrężnicy była leczona środkami przeczyszczającymi. Mniej wiadomo na temat optymalnej terapii zachowawczej. Jeśli środki zachowawcze zawiodą, istnieje kilka opcji chirurgicznych, w zależności od funkcji odbytu. Jednak mniej wiadomo na temat optymalnego leczenia chirurgicznego pacjentów z przewlekłym rozszerzeniem okrężnicy. Celem niniejszego retrospektywnego badania kohortowego jest analiza wszystkich dostępnych danych pacjentów z przewlekłym rozszerzeniem okrężnicy w trzech ośrodkach klinicznych pod kątem leczenia zachowawczego i chirurgicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Mannheim, Niemcy, 68165
        • Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bazy danych trzech ośrodków klinicznych były systematycznie przeszukiwane pod kątem pacjentów z przewlekłym rozszerzeniem okrężnicy (kryteria wykluczenia/włączenia) w przedziale czasowym od 1.5.2005 do 1.5.2020.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekłe rozszerzenie okrężnicy (średnica okrężnicy > 90 mm)

Kryteria wyłączenia:

  • Toksyczne megakolon
  • Zespół Ogilviego
  • Choroba Hirschsprunga
  • Mechaniczna niedrożność jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaparcie
Ramy czasowe: Rok po leczeniu szpitalnym (zachowawczym/operacyjnym)
Liczba kryzysów zaparciowych prowadzących do kolejnych hospitalizacji: n
Rok po leczeniu szpitalnym (zachowawczym/operacyjnym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Trzy miesiące po leczeniu szpitalnym (zachowawczym/operacyjnym)
Pobyt w szpitalu po leczeniu szpitalnym (zachowawczym/operacyjnym): dni
Trzy miesiące po leczeniu szpitalnym (zachowawczym/operacyjnym)
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 dni po leczeniu szpitalnym (zachowawczym/operacyjnym)
Jakiekolwiek zdarzenie niepożądane po leczeniu szpitalnym (zachowawczym/operacyjnym): n
30 dni po leczeniu szpitalnym (zachowawczym/operacyjnym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH

Współpracownicy

Technical University of Munich

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Schmitz, PhD, MD, Theresienkrankenhaus und St.Hedwigkliniken Mannheim,University of Heidelberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chronic Megacolon 001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Megakolon

Badania kliniczne na operacja okrężnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj