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만성 메갈론 치료에 대한 후향적 비통제 코호트 연구 (CoMeC)

2022년 4월 25일 업데이트: Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH

만성 메갈론(CoMeC) 치료에 대한 후향적 통제되지 않은 다중 중심 코호트 연구

이 후향적 코호트 연구의 목적은 세 곳의 임상 센터에서 보존적 및 외과적 치료와 관련하여 만성 거대결장 환자의 모든 이용 가능한 데이터를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

거대결장은 직경이 최소 9cm이고 기계적 장애물이 없는 복부 결장의 확장으로 정의할 수 있습니다. 성인의 만성 거대결장은 일반적으로 변비와 관련된 흔하지 않은 후천성 질환입니다. 급성독성거대결장, 급성무독성거대결장(Ogilvie's-syndrome), 선천성거대결장(Hirschsprung병)과 같은 다른 형태의 거대결장과 구별되어야 합니다. 수반되는 질병 및 원인에 관계없이 대부분의 만성 거대 결장 환자는 완하제로 치료되었습니다. 최적의 보존 요법에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 보존적 조치가 실패하면 항문직장 기능에 따라 몇 가지 수술 옵션이 있습니다. 그러나 만성거대결장 환자의 최적의 수술적 치료에 대해서는 잘 알려져 있지 않다. 이 후향적 코호트 연구의 목적은 세 곳의 임상 센터에서 보존적 및 외과적 치료와 관련하여 만성 거대결장 환자의 모든 이용 가능한 데이터를 분석하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Mannheim, 독일, 68165
        • Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2005년 1월 5일부터 2020년 1월 5일까지의 기간에 만성 거대결장(제외/포함 기준) 환자에 대해 3개 임상 센터의 데이터베이스를 체계적으로 선별했습니다.

설명

포함 기준:

  • 만성 거대결장(결장 직경 > 90mm)

제외 기준:

  • 독성 메가콜론
  • 오길비 증후군
  • 히르슈스프룽병
  • 기계적 대장 폐쇄

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변비
기간: 입원치료(보존/수술) 후 1년
추가 입원으로 이어지는 변비 위기의 수: n
입원치료(보존/수술) 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 입원치료(보존/수술) 3개월 후
입원 치료(보존/수술) 후 입원: 일
입원치료(보존/수술) 3개월 후
부작용
기간: 입원치료(보존/수술) 후 30일
입원 치료(보존/수술) 후 부작용: n
입원치료(보존/수술) 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH

협력자

Technical University of Munich

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Schmitz, PhD, MD, Theresienkrankenhaus und St.Hedwigkliniken Mannheim,University of Heidelberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Chronic Megacolon 001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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