慢性メガロンの治療に関するレトロスペクティブな非対照コホート研究 (CoMeC)
2022年4月25日 更新者:Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH
慢性メガロン(CoMeC)の治療に関するレトロスペクティブで非制御のマルチセントリック コホート研究
このレトロスペクティブ コホート研究の目的は、保存療法と外科療法に関して、3 つの臨床センターにおける慢性巨大結腸症患者の入手可能なすべてのデータを分析することです。
調査の概要
詳細な説明
巨大結腸は、直径が最小で 9 cm で、機械的障害がない腹部結腸の拡張と定義できます。
成人の慢性巨大結腸症は後天性のまれな状態であり、一般的に便秘に関連しています。
それは、急性中毒性巨大結腸、急性非毒性巨大結腸(オグルビー症候群)および先天性巨大結腸(ヒルシュスプルング病)などの他の形態の巨大結腸と区別されなければならない。
付随する疾患や原因に関係なく、慢性巨大結腸症のほとんどの患者は下剤による治療を受けていました。
最適な保存療法についてはあまり知られていません。
保守的な対策が失敗した場合、肛門直腸の機能に応じて、いくつかの外科的選択肢があります。
しかし、慢性巨大結腸症患者の最適な外科療法についてはあまり知られていません。
このレトロスペクティブ コホート研究の目的は、保存療法と外科療法に関して、3 つの臨床センターにおける慢性巨大結腸症患者の入手可能なすべてのデータを分析することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mannheim、ドイツ、68165
- Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~98年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
3 つの臨床センターのデータベースは、2005 年 1 月 5 日から 2020 年 1 月 5 日までの時間枠で、慢性巨大結腸症の患者について体系的にスクリーニングされました (除外/包含基準)。
説明
包含基準:
- 慢性巨大結腸(結腸の直径 > 90 mm)
除外基準:
- 有毒な巨大結腸
- オグルビー症候群
- ヒルシュスプルング病
- 機械的結腸直腸閉塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘
時間枠:入院治療(保存・手術)から1年後
|
更なる入院につながる便秘発作の数: n
|
入院治療(保存・手術)から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
入院
時間枠:入院治療(保存・手術)から3ヶ月後
|
入院治療(保存・手術)後の入院日数:日
|
入院治療(保存・手術)から3ヶ月後
|
有害事象
時間枠:入院治療(保存・手術)から30日後
|
入院治療後の有害事象(保存的/手術的): n
|
入院治療(保存・手術)から30日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Daniel Schmitz, PhD, MD、Theresienkrankenhaus und St.Hedwigkliniken Mannheim,University of Heidelberg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hanauer SB, Wald A. Acute and chronic megacolon. Curr Treat Options Gastroenterol. 2007 Jun;10(3):237-47. doi: 10.1007/s11938-007-0017-z.
- O'Dwyer RH, Acosta A, Camilleri M, Burton D, Busciglio I, Bharucha AE. Clinical Features and Colonic Motor Disturbances in Chronic Megacolon in Adults. Dig Dis Sci. 2015 Aug;60(8):2398-407. doi: 10.1007/s10620-015-3645-5. Epub 2015 Apr 14.
- Wang XJ, Camilleri M. Chronic Megacolon Presenting in Adolescents or Adults: Clinical Manifestations, Diagnosis, and Genetic Associations. Dig Dis Sci. 2019 Oct;64(10):2750-2756. doi: 10.1007/s10620-019-05605-7. Epub 2019 Apr 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月7日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月7日
最初の投稿 (実際)
2020年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月25日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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