Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen, hallitsematon kohorttitutkimus kroonisen megalonin hoidosta (CoMeC)

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH

Retrospektiivinen, hallitsematon monikeskinen kohorttitutkimus kroonisen megalonin hoidosta (CoMeC)

Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on analysoida kaikki saatavilla olevat tiedot kroonista megakoolonia sairastavista potilaista kolmessa kliinisessä keskuksessa konservatiivisten ja kirurgisten hoitojen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Megakoolon voidaan määritellä vatsan paksusuolen laajentumiseksi, jonka halkaisija on vähintään 9 cm ja mekaanisen tukosten puuttuminen. Aikuisten krooninen megakoolon on hankittu harvinainen sairaus, joka yleensä liittyy ummetukseen. Se on erotettava muista megakoolonin muodoista, kuten akuutista toksisesta megakoolonista, akuutista myrkyttömästä megakoolonista (Ogilvien oireyhtymä) ja synnynnäisestä megakoolonista (Hirschsprungin tauti). Samanaikaisista sairauksista ja syistä huolimatta useimpia kroonista megakoolonia sairastavia potilaita hoidettiin laksatiivisilla toimenpiteillä. Optimaalisesta konservatiivisesta hoidosta tiedetään vähemmän. Jos konservatiiviset toimenpiteet epäonnistuvat, on olemassa useita kirurgisia vaihtoehtoja, riippuen anorektaalisesta toiminnasta. Kuitenkin vähemmän tunnettuja kroonista megakoolonia sairastavien potilaiden optimaalisesta kirurgisesta hoidosta. Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on analysoida kaikki saatavilla olevat tiedot kroonista megakoolonia sairastavista potilaista kolmessa kliinisessä keskuksessa konservatiivisten ja kirurgisten hoitojen suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Mannheim, Saksa, 68165
        • Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmen kliinisen keskuksen tietokantoja seulottiin systemaattisesti kroonista megakoolonia sairastavien potilaiden osalta (poissulkemis-/inkluusiokriteerit) aikavälillä 1.5.2005-1.5.2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen megakoolon (koolonin halkaisija > 90 mm)

Poissulkemiskriteerit:

  • Myrkyllinen megacolon
  • Ogilvie-syndrooma
  • Hirschsprungin tauti
  • Mekaaninen kolorektaalinen tukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ummetus
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua laitoshoidosta (konservatiivinen/leikkaus)
Uusiin sairaalahoitoon johtaneiden ummetuskriisien määrä: n
Vuoden kuluttua laitoshoidosta (konservatiivinen/leikkaus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta sairaalahoidosta (konservatiivinen/leikkaus)
Sairaalahoito laitoshoidon (konservatiivinen/leikkaus) jälkeen: päivää
Kolme kuukautta sairaalahoidosta (konservatiivinen/leikkaus)
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalahoidosta (konservatiivinen/leikkaus)
Kaikki haittatapahtumat sairaalahoidon (konservatiivinen/leikkaus) jälkeen: n
30 päivää sairaalahoidosta (konservatiivinen/leikkaus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH

Yhteistyökumppanit

Technical University of Munich

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Schmitz, PhD, MD, Theresienkrankenhaus und St.Hedwigkliniken Mannheim,University of Heidelberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Chronic Megacolon 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset paksusuolen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa