胸外科患者的家庭监护
数字家庭监控连续护理对接受胸外科手术的患者术后结果的影响:一项随机对照试验 (CDHM: RCT)
背景和重要性:当患者在手术后从医院转移到家中时,感知到的并发症或疼痛控制不佳可能导致急诊就诊和再次入院。 出院后的连续护理已被证明可以减少急诊就诊和再入院率。 因此,任何延长患者家中护理连续性的改进方法都可能改善术后结果。 对于处于危险中的患者,数字解决方案的持续护理提供了提供更多教育、影响行为和创造更好结果的途径。 护理团队可以每天或每周了解每位患者的情况,而不是通过办公室拜访来了解情况。
目的/研究目的:心房颤动是胸外科手术后的重要并发症之一,估计发生在10.5%的患者中。 我们将进行一项随机对照试验,以测试在伦敦健康科学中心 [LHSC] 接受择期胸外科手术的患者术后 2 周内使用安全数字系统监测生命体征和家庭 ECG 监测的情况。 具体目标是确定将 30 天急诊就诊作为主要结果的可行性、30 天再入院率、术后并发症、住院时间、疼痛评分、住院病例成本、社会成本、死亡率和患者满意度.
方法/方法/专业知识:该试验将是一个单中心、评估者设盲、平行组、随机对照试验。 将从计划在 LHSC 进行胸外科手术的患者中招募参与者。 患者将被随机分配到使用数字家庭监控 (CDHM) 的连续性护理组或对照组。 对照组将获得常规的术后护理,CDHM 组将获得为期两周的自助资源、数字监控和临床导航。 在出院后 4 周结束时,将比较 CDHM 组和对照组的所有结果,包括自付费用、差旅费和生产力损失。
预期结果:安大略省医院协会估计,在急症护理医院住院一天的平均费用为 1,300 美元。 通过数字监控和连续性护理,我们希望将就诊率和再入院率降低至少 50%,并将住院时间缩短至少一天。 这是一项可行性研究。 我们将遵循报告可行性结果的红绿灯方法标准: 可行(绿色)75-100%:满足所有可行性结果;不需要修改协议; (2) Feasible with modification(琥珀色)50-75%:满足所有可行性结果或可以通过协议修改满足; (3) 不可行(红色)<50%:即使修改协议,也无法满足某些可行性结果。
研究概览
详细说明
简介:出院后的手术康复常常给患者和护理人员带来困惑和挑战。 当手术后提前解雇已成为常态时,情况更是如此。 此外,加拿大的医疗保健系统支离破碎,服务整合不力。 因此,当患者在手术后从医院转移到家中时,并发症和无法充分控制的疼痛会导致返回医院或急诊就诊。 家庭护理人员感到沮丧的是,参与患者护理不同方面的医疗保健提供者并不总是相互沟通,导致护理人员不得不复述患者的故事,并在急诊就诊期间花费不必要的时间来澄清信息。 护理人员和医疗保健提供者正在寻找一个明确的联系点,以确保在其医疗保健旅程的每个阶段都满足患者的需求。 患者认为,当他们接受治疗时,通常是高质量的。 尽管患者对护理质量给予了积极反馈,但由于缺乏全系统整合,该系统仍在努力应对过渡性护理。
这项关于在接受择期胸外科手术的患者术后 4 周内使用数字家庭监测进行持续护理的随机对照试验。
符合条件的患者将从外科医生办公室招募,并获得知情同意。 患者将被随机分配到对照组(无数字护理)或干预组(提供数字护理)。 所有患者在麻醉后监护病房 (PACU) 和外科病房的术中和术后即刻护理将保持不变。 出院时,对照组将在没有接受家庭监测的情况下出院,而干预组将收到带有(NIBP(无创血压)和 SPO2(脉搏血氧饱和度)的家庭监测套件,以及如何进行监测的说明使用这些设备。 干预组的患者将接受为期四个星期的数字通信,并在两周内每天评估一次 NIBP、HR(心率)、SPO2 和疼痛评分。 对照组将不会接受连续性护理的监测。 在此期间后,将测量并比较两组之间的 30 天急诊就诊率,以及 30 天再入院率、住院时间、死亡率、康复质量 40 项量表 (QoR-40),欧洲生活质量 5 个维度 (EQ5D)、患者满意度评分以及社会和医院成本。
急诊就诊率和再入院率:在安大略省,2014 年至 2016 年期间,肺癌肺叶切除术后 30 天内的再入院率为 5.9%,急诊科 (ED) 就诊率为 16.2%。(1) 在 LHSC,肺癌肺叶切除术的 30 天急诊就诊率为 21.5% [95% CI 15.91, 27.14],30 天再入院率为 6.73% [95% CI 3.21, 10.24]。 (1) 在 2015/2016 年和 2017/2018 年之间,LHSC 的视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 和开胸手术后 7 天内再入院或急诊就诊的未调整数据分别为 9% 和 7%。 术后出院就诊仍然是胸外科手术后护理中的一个重要问题。 患者在急诊就诊期间必须等待太久,这对提供者、护理人员和患者的健康产生了负面影响。 研究人员认为,延长出院后护理连续性的虚拟护理选项是解决该问题的可行方法。
数字解决方案——虚拟护理:在过去的几年中,对患者护理的关注点已经从临床转移到了家庭。 现在,比以往任何时候都更有必要让患者在术前、整个围手术期、康复和术后参与进来,以确保患者获得最佳健康结果,同时减少 LOS 和计划外再入院。 确保患者准备好在出院后遵守术后护理计划可以将住院时间延长多达 25%。 数字解决方案可以通过在家中远程监控患者的生命体征、症状和行为、发送用药提醒、监控用药情况以及患者对其所提供的自我保健内容的理解来缓解这一问题,确保患者始终走在通往自我保健的道路上更好的健康,最终改善患者的治疗效果。
护理的连续性:出院后的连续性护理已被证明可以减少再入院和急诊就诊。 因此,延长患者家中护理的连续性可能会降低再访率。 (2) 在一项关于胸外科的研究中,使用医院运营的“综合综合护理”计划减少了 30 天再入院率,该计划由一名护士协调员、八名注册和实习护士、六名物理治疗师以及呼吸治疗师组成, “按需”提供营养师和职业治疗师。 (3) 在另一项研究中,教育、协调出院、医生随访和家访都有助于降低再入院率。 (4) 值得注意的是,加拿大的数据显示,在手术出院后的前 7 天内,28.3% 的诊断属于加拿大急诊分流和敏锐度量表 (CTAS) IV 或 V;即不那么紧急或不紧急。 如果有适当的过渡性护理并且可能是可以预防的,那么这些可能在患者家中是可以管理的。
对于面临风险或风险上升的患者,数字解决方案的持续护理提供了一条途径,可以提供更多教育、影响行为并为患者群体创造更好的结果。 护理团队可以每天或每周了解每位患者的情况,而不是通过办公室访问每年一次或两次。 通过持续和更全面地了解患者的健康状况,他们可以根据需要调整护理计划,并主动让人们参与管理他们的护理。
心电图监测:研究人员在该人群中纳入了家庭心电图监测,因为心房颤动是胸外科手术后不良后果的关键指标之一。 胸外科手术后,10.5% 的患者 (4) 发生术后心房颤动 (POAF),电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 后为 7.3%,开胸手术为 11.7%。 (5)在非心脏大手术中,POAF的发生率为3.0%(6),使POAF仅次于胸外科手术,成为非心脏手术中发病率最高的手术之一。 POAF 与感染有关 (7);死亡率增加(6);术中输血 (8);术后输血 (9);术后肺炎 (10);呼吸衰竭 (11);因此可能是术后并发症的重要标志或结果,而不是原因。 在一项研究中,POAF 平均发生 3.55 天,住院时间 [LOS] 增加。 (7) 超过 900 天的长期随访显示 17.1% 的非心脏手术患者 POAF 复发,对长期脑血管意外 (CVA) 有影响。 (12) 在一项包含 1,729,360 名患者的数据库研究中,非心脏手术中的 POAF 与一年内的 CVA 相关,与心脏手术相比,HR 为 2.0 (1.7 - 2.3) 或累积率为 1.47% (95%)置信区间 1.24 - 1.75%)。 (13) 与较高的死亡率和并发症相关,POAF 为胸外科手术出院后的高计划外住院率增加了另一个维度。
数字监测:尽管持续监测是麻醉后监护病房的护理标准,但患者由外科病房的护理团队定期进行生命体检,出院后不进行监测。 一旦患者出院,患者和家庭护理人员就会感到脆弱和被遗弃。 数字家庭监控和数字自我保健(例如在家测量血压和 SPO2)使少数提供者能够指导许多患者。 以前已经制定了定期收集的无创血压 (NIBP)、心率 (HR)、血红蛋白氧饱和度 (SpO2) 和疼痛评分的术后家庭监测。 (14) 这种监测将有助于将 CTAS IV/V 患者与 CTAS I、II 或 III 病例分层。 除了生命体征,家庭心电图监测还可以检测任何问题的早期体征和症状,可以远程干预和管理。
拟议的试验:
因此,研究人员建议对接受选择性胸外科手术的患者进行术后两周的数字家庭监测和四个星期的双向沟通,以进行连续性护理的试点随机对照试验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患者愿意提供知情同意
- 患者家中是否有护理人员
- 患者家中的 Wi-Fi 或蜂窝网络连接
- 接受择期肺段切除术、肺叶切除术或全肺切除术; VATS 或开放手术和任何胸前肠手术,如食管切除术等
- ASA III 或更低
- 理解和同意英语的能力
- 熟悉/舒适使用网上银行等技术的患者或护理人员
排除标准:
- 术前疾病过程不稳定
- 需要术后入住 ICU 的患者
- 预计术后不稳定的疾病过程
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
对照组将不会接受连续性护理的监测。 在此期间后,将测量并比较两组之间的 30 天急诊就诊率,以及 30 天再入院率、住院时间、死亡率、康复质量 40 项量表 (QoR-40),欧洲生活质量 5 个维度 (EQ5D)、患者满意度评分以及社会和医院成本。 不会进行任何干预。 |
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实验性的:家庭监控组
出院时,对照组将在没有接受家庭监测的情况下出院,而干预组将收到带有(NIBP(无创血压)和 SPO2(脉搏血氧饱和度)的家庭监测套件,以及如何进行监测的说明使用这些设备。
干预组的患者将接受为期四个星期的数字通信,并在两周内每天两次评估他们的 NIBP、HR(心率)、SPO2 和疼痛评分。
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该组患者将接受 NIBP(无创血压)、SPO2(脉搏血氧仪)和疼痛评分的家庭监测。
这些将在手术后 2 周内每天监测 4 次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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试聘
大体时间:1年
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在研究期间招募的患者数量,研究可行性的衡量标准
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1年
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协议遵守
大体时间:1年
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根据病例报告表和失访情况收集
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1年
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结果数据收集
大体时间:1年
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将从患者那里收集有关视频通话的生命体征和日常评估的数据。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度评分
大体时间:术后30天
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使用 5 分李克特满意度量表:5 分李克特量表,1 - 非常不同意,2 - 不同意,3 - 中立,4 - 同意,5 - 非常同意,
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术后30天
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患者/护理人员的经验
大体时间:术后30天
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使用 5 分李克特满意度量表:5 分李克特量表,1 - 非常不同意,2 - 不同意,3 - 中立,4 - 同意,5 - 非常同意,
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术后30天
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30 天急诊就诊; 30 天再入院率;成本分析等
大体时间:术后30天
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30 天再入院率
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术后30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yamini Subramani, MD、Western University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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