- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04340960
Hjemmeovervåking for pasienter med thoraxkirurgi
Effekt av omsorgskontinuitet med digital hjemmeovervåking på postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi: En pilot randomisert kontrollert studie (CDHM: RCT)
Bakgrunn og viktighet: Når pasienter går fra sykehus til hjem etter operasjon, kan opplevde komplikasjoner eller dårlig kontrollert smerte resultere i akuttmottaksbesøk og reinnleggelser. Kontinuitet i omsorgen etter utskrivning har vist seg å redusere ED-besøk og reinnleggelsesrater. Derfor kan enhver forbedret metode for å utvide kontinuiteten i omsorgen i en pasients hjem forbedre postoperative utfall. For pasienter som er i risikosonen, tilbyr kontinuitet i omsorgen med digitale løsninger en vei til å gi mer utdanning, påvirke atferd og skape bedre resultater. Omsorgsteam kan forstå hva som skjer med hver pasient daglig eller ukentlig, i motsetning til sporadisk gjennom et kontorbesøk.
Mål/Forskningsmål: Atrieflimmer er en av de viktige komplikasjonene etter thoraxkirurgi, det er anslått å forekomme hos 10,5 % av pasientene. Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste bruken av et sikret digitalt system for å overvåke vitale tegn og hjemmebasert EKG-overvåking i 2 uker etter operasjon hos pasienter som gjennomgår en elektiv thoraxkirurgisk prosedyre ved London Health Sciences Centre [LHSC]. Spesifikke mål er å bestemme gjennomførbarheten av 30-dagers akuttmottaksbesøk som det primære resultatet, 30-dagers reinnleggelsesrater, postoperative komplikasjoner, sykehusoppholdslengde, smertescore, kostnader for sykehustilfeller, samfunnskostnader, dødelighet og pasienttilfredshet .
Metoder/tilnærminger/ekspertise: Denne studien vil være et enkelt senter, assessor-blindet, parallell arm, randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil bli rekruttert fra pasienter som er planlagt for thoraxkirurgiske prosedyrer ved LHSC. Pasienter vil bli randomisert til enten kontinuitet i omsorg med digital hjemmeovervåking (CDHM)-gruppen eller kontrollgruppen. Kontrollgruppen vil få vanlig postoperativ behandling, og CDHM-gruppen vil få tilgang til selvhjelpsressurser, digital overvåking og tilgang til klinisk navigator i to uker. Alle utfall vil bli sammenlignet mellom CDHM-gruppen og kontrollgruppen ved slutten av 4 uker etter utskrivning, inkludert egenkostnad, reisekostnader og tapt produktivitet.
Forventede resultater: Ontario Hospital Association anslår at gjennomsnittskostnaden for et éndagsopphold på et akuttsykehus er $1300. Med digital overvåking og kontinuitet i omsorgen forventer vi å redusere besøks- og reinnleggelsesraten med minst 50 % og sykehusopphold med minst én dag. Dette er en mulighetsstudie. Vi vil følge trafikklystilnærmingskriteriene for rapportering av gjennomførbarhetsresultater: Gjennomførbar (grønn) 75-100 %: alle gjennomførbarhetsresultater er oppfylt; ingen protokollendringer er nødvendig; (2) Gjennomførbart med modifikasjon (ravgul) 50-75 %: alle gjennomførbarhetsresultater oppfylles eller kan oppfylles med protokollendringer; (3) Ikke gjennomførbart (rødt) <50 %: selv med protokollmodifikasjoner kan et visst gjennomførbarhetsresultat ikke oppnås.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Innledning: Kirurgisk utvinning etter utskrivning fra sykehuset utgjør ofte forvirring og utfordringer for pasienter og pleiere. Dette er mer tilfelle når tidlig oppsigelse etter operasjon har blitt normen. Videre er det kanadiske helsevesenet fragmentert, med dårlig integrerte tjenester. Når pasienter går over fra sykehus til hjem etter operasjon, resulterer komplikasjoner og utilstrekkelig kontrollert smerte i retur til sykehus eller akuttmottak. Familiepleiere er frustrerte over at helsepersonell involvert i ulike aspekter av en pasients omsorg ikke alltid kommuniserer med hverandre, noe som resulterer i at omsorgspersoner må gjenfortelle en pasients historie og bruker unødvendig tid på å avklare informasjon under akuttmottaket-besøkene. Omsorgspersoner og helsepersonell leter etter ett tydelig kontaktpunkt som sikrer at pasientenes behov dekkes i alle deler av deres helsereise. Pasienter mener at når de mottar omsorg, er den generelt av høy kvalitet. Til tross for positive tilbakemeldinger fra pasientene om kvaliteten på omsorgen, fortsetter systemet å slite med overgangsbehandling på grunn av manglende systemdekkende integrasjon.
Denne randomiserte kontrollerte studien om kontinuitet i omsorgen med digital hjemmeovervåking i fire uker postoperativt hos pasienter som gjennomgår en elektiv thoraxkirurgisk prosedyre.
Kvalifiserte pasienter vil bli rekruttert fra kirurgens kontor, og informert samtykke vil bli innhentet. Pasientene vil bli randomisert til kontrollgruppen (ingen digital omsorg) eller intervensjonsgruppene (digital omsorg gitt). Intraoperativ og umiddelbar postoperativ behandling i post-anestesiavdelingen (PACU) og kirurgisk avdeling vil forbli den samme for alle pasienter. Ved utskrivning fra sykehus vil kontrollgruppen skrives ut uten mottak av hjemmeovervåking, og intervensjonsgruppen vil motta et hjemmeovervåkingssett med (NIBP (non-invasivt blodtrykk) og SPO2 (pulsoksymetri) med instruksjoner om hvordan bruke disse enhetene. Pasienter i intervensjonsgruppene vil motta digital kommunikasjon i fire uker og få NIBP, HR (puls), SPO2 og smerteskår evaluert én gang daglig i to uker. Kontrollgruppen vil ikke bli overvåket med kontinuitet i omsorgen. Etter denne perioden vil 30-dagers akuttmottak bli målt og sammenlignet mellom de to gruppene, sammen med 30-dagers reinnleggelsesrater, sykehusoppholdslengde, dødelighet, utvinningskvalitet 40 element skala (QoR-40), europeisk Livskvalitet 5 dimensjoner (EQ5D), pasienttilfredshetsscore og samfunns- og sykehuskostnader.
ED-besøk og reinnleggelsesrate: I Ontario, mellom 2014 og 2016, innen 30 dager etter lungekreft-lobektomioperasjon, var reinnleggelsesraten 5,9 %, og besøksraten for akuttmottaket (ED) var 16,2 %.(1) Ved LHSC var 30-dagers ED-besøksraten 21,5 % [95 % KI 15,91, 27,14], og 30-dagers reinnleggelsesraten var 6,73 % [95 % KI 3,21, 10,24] for lobektomi av lungekreft.(1) Mellom 2015/2016 og 2017/2018 var ujusterte data om reinnleggelser eller ED-besøk innen syv dager etter Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) og åpen torakotomi henholdsvis 9 % og 7 % ved LHSC. Sykehusbesøk etter kirurgisk utskrivning er fortsatt et betydelig problem i kirurgisk behandling etter thorax. Pasienter må vente for lenge under akuttmottaksbesøk, noe som påvirker leverandøren, omsorgspersonen og pasientens velvære negativt. Etterforskerne mener at et virtuelt omsorgsalternativ som utvider kontinuiteten i omsorgen etter utskrivning er en levedyktig løsning på dette problemet.
Digital løsning – virtuell omsorg: De siste årene har fokuset på pasientbehandling flyttet fra klinisk til hjem. Nå, mer enn noen gang, er det nødvendig å engasjere pasienter før, gjennom hele den perioperative perioden, og i rehabilitering, etter operasjonen for å sikre best mulig helseutfall for pasienter og samtidig redusere LOS og ikke-planlagte reinnleggelser. Å sikre at pasienter er forberedt på å følge den postkirurgiske behandlingsplanen når de er løslatt fra sykehuset, kan øke lengden på sykehusoppholdet med så mye som 25 %. Digitale løsninger kan lindre problemet ved å muliggjøre fjernovervåking av en pasients vitale tegn, symptomer og atferd hjemme, sende medisinpåminnelser, overvåke medisinbruk og pasientens forståelse av egenomsorgsinnholdet det leverer, og sikre at pasientene forblir på veien mot bedre helse, og endelig forbedre pasientens resultater.
Kontinuitet i omsorgen: Kontinuitet i omsorgen etter utskrivning har vist seg å redusere reinnleggelser og akuttbesøk. Derfor kan utvidelse av kontinuiteten i omsorgen i pasientens hjem redusere antallet gjenbesøk. (2) I en studie om thoraxkirurgi ble 30-dagers reinnleggelser redusert ved hjelp av et sykehusoperert "Integrated Comprehensive Care"-program, bestående av en enkelt sykepleierkoordinator, åtte registrerte og praktiske sykepleiere og seks fysioterapeuter, sammen med respiratorterapeuter, kostholdseksperter og ergoterapeuter på "etter behov". (3) I en annen studie bidro utdanning, koordinert utskrivning, legeoppfølging og hjemmebesøk til reduserte reinnleggelsesrater. (4) Kanadiske data viser at innen de første syv dagene etter kirurgisk utskrivning faller 28,3 % av diagnosene innenfor Canadian Emergency Department Triage and Acuity Scale (CTAS) IV eller V; dvs. mindre eller ikke haster. Disse er sannsynligvis håndterbare hjemme hos pasienten hvis passende overgangsbehandling er tilgjengelig og muligens kan forebygges.
For pasienter med risiko eller økende risiko, tilbyr kontinuitet i omsorgen med digitale løsninger en vei til å gi mer utdanning, påvirke atferd og skape bedre resultater for pasientpopulasjoner. Pleieteam kan forstå hva som skjer med hver pasient daglig eller ukentlig, i motsetning til en eller to ganger i året gjennom et kontorbesøk. Med et kontinuerlig og mer fullstendig bilde av pasientens helse, kan de justere pleieplaner etter behov og proaktivt engasjere befolkningen i å administrere omsorgen deres.
EKG-overvåking: Etterforskerne inkorporerte hjemmebasert EKG-overvåking i denne populasjonen fordi atrieflimmer er en av de kritiske indikatorene på uønskede utfall etter thoraxkirurgi. Etter thoraxkirurgi forekommer postoperativ atrieflimmer (POAF) hos 10,5 % av pasientene(4), 7,3 % etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) og 11,7 % ved åpen torakotomi. (5) Ved større ikke-hjertekirurgi som gruppe er forekomsten av POAF 3,0 % (6), noe som gjør POAF, etter thoraxkirurgi, til en av de høyeste innen ikke-hjertekirurgi. POAF er assosiert med infeksjoner (7); økt dødelighet (6); intraoperative transfusjoner (8); postoperative transfusjoner (9); postoperativ lungebetennelse (10); respirasjonssvikt (11); og kan derfor være et viktig tegn, eller resultat, av postoperative komplikasjoner, snarere enn årsaken. I en studie forekom POAF ved gjennomsnittlig 3,55 dager, med økt oppholdstid på sykehus [LOS]. (7) Langtidsoppfølging på over 900 dager viste at POAF gjentar seg hos 17,1 % av ikke-hjertekirurgiske pasienter, med implikasjoner for langsiktige cerebrovaskulære ulykker (CVA). (12) I en databasestudie av 1 729 360 pasienter ble POAF i ikke-hjertekirurgi assosiert med en CVA innen ett år, med en HR på 2,0 (1,7 - 2,3) sammenlignet med hjertekirurgi eller en kumulativ rate på 1,47 % (95 %). CI 1,24 - 1,75 %). (13) Assosiert med høyere dødelighet og komplikasjoner, legger POAF til en annen dimensjon til den høye frekvensen av ikke-planlagte sykehusbesøk etter thoraxkirurgisk utskrivning.
Digital overvåking: Selv om kontinuerlig overvåking er standarden for omsorg i postanestesiavdelingen, behandles pasientene med periodiske vitale kontroller av sykepleieteamet på kirurgiske avdelinger og ingen overvåking etter utskrivning fra sykehus. Når pasienter er skrevet ut fra sykehuset, føler pasienter og pårørende seg sårbare og forlatt. Digital hjemmeovervåking og digital egenomsorg, som blodtrykk og SPO2-måling hjemme, gjør at et lite antall tilbydere kan coache mange pasienter. Postoperativ hjemmeovervåking med ikke-invasivt blodtrykk (NIBP), hjertefrekvens (HR), hemoglobin oksygenmetning (SpO2) og smertescore samlet med jevne mellomrom har blitt satt i gang tidligere. (14) Slik overvåking vil bidra til å stratifisere CTAS IV/V-pasienter fra CTAS I-, II- eller III-tilfeller. Sammen med vitalene vil hjemmebasert EKG-overvåking tillate oppdagelse av tidlige tegn og symptomer på eventuelle bekymringer, som kan gripes inn og fjernstyres.
Den foreslåtte rettssaken:
Derfor foreslår etterforskerne en pilot randomisert kontrollert studie på kontinuitet i omsorgen med digital hjemmeovervåking i to uker postoperativt hos pasienter som gjennomgår en elektiv thoraxkirurgisk prosedyre og fire uker med toveiskommunikasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er villig til å gi informert samtykke
- Tilgjengelighet av omsorgsperson hjemme hos pasienten
- Wi-fi eller mobiltilkobling hjemme hos pasienten
- Gjennomgår elektiv segmentektomi, lobektomi eller pneumonektomi; MVA eller åpen prosedyre og enhver thorax fortarmprosedyre som esophagectomy etc
- ASA III eller lavere
- Evne til å forstå og samtykke på engelsk
- Pasient eller omsorgsperson kjent/komfortabel med bruken av teknologien som nettbank
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil sykdomsprosess preoperativt
- Pasient som trenger postoperativ innleggelse på intensivavdelingen
- Forventet ustabil sykdomsprosess i den postoperative perioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke bli overvåket med kontinuitet i omsorgen. Etter denne perioden vil 30-dagers akuttmottak bli målt og sammenlignet mellom de to gruppene, sammen med 30-dagers reinnleggelsesrater, sykehusoppholdslengde, dødelighet, utvinningskvalitet 40 element skala (QoR-40), europeisk Livskvalitet 5 dimensjoner (EQ5D), pasienttilfredshetsscore og samfunns- og sykehuskostnader. Ingen intervensjon vil bli administrert. |
|
|
Eksperimentell: Hjemmeovervåkingsgruppe
Ved utskrivning fra sykehus vil kontrollgruppen skrives ut uten mottak av hjemmeovervåking, og intervensjonsgruppen vil motta et hjemmeovervåkingssett med (NIBP (non-invasivt blodtrykk) og SPO2 (pulsoksymetri) med instruksjoner om hvordan bruke disse enhetene.
Pasienter i intervensjonsgruppene vil motta digital kommunikasjon i fire uker og få NIBP, HR (puls), SPO2 og smertescore evaluert to ganger daglig i to uker.
|
Pasienter i denne gruppen vil motta hjemmeovervåking for NIBP (ikke-invasivt blodtrykk), SPO2 (pulsoksymetri) og smertescore.
Disse vil bli overvåket 4 ganger daglig i 2 uker etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøverekruttering
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter rekruttert i løpet av studieperioden, et mål på studiens gjennomførbarhet
|
1 år
|
|
Protokolloverholdelse
Tidsramme: 1 år
|
Som samlet på saksrapportskjemaene og tap-til-oppfølging
|
1 år
|
|
Innsamling av resultatdata
Tidsramme: 1 år
|
Data vil bli samlet inn fra pasienten om vitale og daglig vurdering på videosamtalen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 30 dager postoperativt
|
Bruk av 5-punkts Likerts tilfredshetsskala: en 5-punkts Likert-skala, 1 - helt uenig, 2 - uenig, 3 - nøytral, 4 - enig og 5 - helt enig,
|
30 dager postoperativt
|
|
Pasient/pleiererfaring
Tidsramme: 30 dager postoperativt
|
Bruk av 5-punkts Likerts tilfredshetsskala: en 5-punkts Likert-skala, 1 - helt uenig, 2 - uenig, 3 - nøytral, 4 - enig og 5 - helt enig,
|
30 dager postoperativt
|
|
30 dagers ED besøk; 30 dagers reinnleggelsesrate; kostnadsanalyse etc
Tidsramme: 30 dager postoperativt
|
Tretti dagers reinnleggelsesrate på sykehus
|
30 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yamini Subramani, MD, Western University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Book. All-Cause Readmission to Acute Care and Return to the Emergency Department. Ottawa, ON. Canadian Institute for Health Information. 2012 ISBN: 978-1-77109-040-7. :Available from: https://secure.cihi.ca/free_produc.
- MOH. June 2019 report of the Premier's Council on Improving Healthcare and Ending Hallway Medicine: "Healthy Ontario: Building a Sustainable Health Care System.
- Yang H, Dervin G, Madden S, Beaulé P, Gagné S, Crossan M, Fayad A, Wheeler K, Afagh M, Zhang T, Taljaard M. Post-Op Home Monitoring after Joint Replacement (POHM): A feasibility study. Innov Fund Prov Overs Comm Showc 2016; Toronto, ON Canada2016.
- Cancer Care Council of Ontario. Unplanned Hospital Visits After Surgery. :Available from: http://www.csqi.on.ca/by_patient_j.
- van Walraven C, Mamdani M, Fang J, Austin PC. Continuity of care and patient outcomes after hospital discharge. J Gen Intern Med. 2004 Jun;19(6):624-31. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30082.x.
- Shargall Y, Hanna WC, Schneider L, Schieman C, Finley CJ, Tran A, Demay S, Gosse C, Bowen JM, Blackhouse G, Smith K. The Integrated Comprehensive Care Program: A Novel Home Care Initiative After Major Thoracic Surgery. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Summer;28(2):574-582. doi: 10.1053/j.semtcvs.2015.12.003. Epub 2015 Dec 11.
- Young JM, Butow PN, Walsh J, Durcinoska I, Dobbins TA, Rodwell L, Harrison JD, White K, Gilmore A, Hodge B, Hicks H, Smith S, O'Connor G, Byrne CM, Meagher AP, Jancewicz S, Sutherland A, Ctercteko G, Pathma-Nathan N, Curtin A, Townend D, Abraham NS, Longfield G, Rangiah D, Young CJ, Eyers A, Lee P, Fisher D, Solomon MJ. Multicenter randomized trial of centralized nurse-led telephone-based care coordination to improve outcomes after surgical resection for colorectal cancer: the CONNECT intervention. J Clin Oncol. 2013 Oct 1;31(28):3585-91. doi: 10.1200/JCO.2012.48.1036. Epub 2013 Sep 3.
- Jeon JH, Kang CH, Kim HS, Seong YW, Park IK, Kim YT, Kim JH. Video-assisted thoracoscopic lobectomy in non-small-cell lung cancer patients with chronic obstructive pulmonary disease is associated with lower pulmonary complications than open lobectomy: a propensity score-matched analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Apr;45(4):640-5. doi: 10.1093/ejcts/ezt460. Epub 2013 Sep 19.
- Cao C, Zhu ZH, Yan TD, Wang Q, Jiang G, Liu L, Liu D, Wang Z, Shao W, Black D, Zhao Q, He J. Video-assisted thoracic surgery versus open thoracotomy for non-small-cell lung cancer: a propensity score analysis based on a multi-institutional registry. Eur J Cardiothorac Surg. 2013 Nov;44(5):849-54. doi: 10.1093/ejcts/ezt406. Epub 2013 Aug 15.
- Bhave PD, Goldman LE, Vittinghoff E, Maselli J, Auerbach A. Incidence, predictors, and outcomes associated with postoperative atrial fibrillation after major noncardiac surgery. Am Heart J. 2012 Dec;164(6):918-24. doi: 10.1016/j.ahj.2012.09.004. Epub 2012 Oct 26.
- Garner M, Routledge T, King JE, Pilling JE, Veres L, Harrison-Phipps K, Bille A, Harling L. New-onset atrial fibrillation after anatomic lung resection: predictive factors, treatment and follow-up in a UK thoracic centre. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2017 Feb 1;24(2):260-264. doi: 10.1093/icvts/ivw348.
- Vaporciyan AA, Correa AM, Rice DC, Roth JA, Smythe WR, Swisher SG, Walsh GL, Putnam JB Jr. Risk factors associated with atrial fibrillation after noncardiac thoracic surgery: analysis of 2588 patients. J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Mar;127(3):779-86. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.07.011.
- Imperatori A, Mariscalco G, Riganti G, Rotolo N, Conti V, Dominioni L. Atrial fibrillation after pulmonary lobectomy for lung cancer affects long-term survival in a prospective single-center study. J Cardiothorac Surg. 2012 Jan 10;7:4. doi: 10.1186/1749-8090-7-4.
- Amar D, Zhang H, Leung DH, Roistacher N, Kadish AH. Older age is the strongest predictor of postoperative atrial fibrillation. Anesthesiology. 2002 Feb;96(2):352-6. doi: 10.1097/00000542-200202000-00021.
- Ayoub K, Habash F, Almomani A, Xu J, Marji M, Shaw-Devine A, Paydak H, Vallurupalli S. Long Term Risk of Recurrent Atrial Fibrillation and Ischemic Stroke after Post-Operative Atrial Fibrillation Complicating Cardiac and Non-Cardiac Surgeries. J Atr Fibrillation. 2018 Apr 30;10(6):1660. doi: 10.4022/jafib.1660. eCollection 2018 Apr.
- Gialdini G, Nearing K, Bhave PD, Bonuccelli U, Iadecola C, Healey JS, Kamel H. Perioperative atrial fibrillation and the long-term risk of ischemic stroke. JAMA. 2014 Aug 13;312(6):616-22. doi: 10.1001/jama.2014.9143.
- Yang H, Dervin G, Madden S, Beaule PE, Gagne S, Crossan ML, Fayad A, Wheeler K, Afagh M, Zhang T, Taljaard M. Postoperative Home Monitoring After Joint Replacement: Feasibility Study. JMIR Perioper Med. 2018 Sep 5;1(2):e10168. doi: 10.2196/10168.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDHM:RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .