- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04340960
Rintaleikkauspotilaiden kotiseuranta
Hoidon jatkuvuuden digitaalisella kotiseurannalla vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään rintakehäleikkaus: Pilot Randomized Controlled Trial (CDHM: RCT)
Tausta ja merkitys: Kun potilaat siirtyvät sairaalasta kotiin leikkauksen jälkeen, havaitut komplikaatiot tai huonosti hallittu kipu voivat johtaa päivystykseen ja takaisinottoihin. Hoidon jatkuvuuden kotiutuksen jälkeen on osoitettu vähentävän päivystyskäyntejä ja takaisinottomääriä. Näin ollen mikä tahansa parannettu menetelmä hoidon jatkuvuuden pidentämiseksi potilaan kotona voi parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia. Riskipotilaille hoidon jatkuvuus digitaalisilla ratkaisuilla tarjoaa mahdollisuuden tarjota lisää koulutusta, vaikuttaa käyttäytymiseen ja luoda parempia tuloksia. Hoitotiimit voivat ymmärtää, mitä kullekin potilaalle tapahtuu päivittäin tai viikoittain, toisin kuin satunnaisesti toimistokäynnin kautta.
Tavoitteet/Tutkimuksen tavoitteet: Eteisvärinä on yksi tärkeimmistä rintakehäleikkausten jälkeisistä komplikaatioista, ja sitä arvioidaan esiintyvän 10,5 %:lla potilaista. Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen testataksemme suojatun digitaalisen järjestelmän käyttöä elintoimintojen seurantaan ja kotona tehtävää EKG-seurantaa kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään valinnainen rintakehäkirurginen toimenpide London Health Sciences Centerissä [LHSC]. Erityistavoitteena on määrittää 30 päivän ensiapukäyntien toteutettavuus ensisijaisena tuloksena, 30 päivän takaisinottoasteet, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, sairaalahoidon kesto, kipupisteet, sairaalatapausten kustannukset, yhteiskunnalliset kustannukset, kuolleisuus ja potilastyytyväisyys .
Menetelmät/lähestymistavat/asiantuntemus: Tämä tutkimus on yhden keskuksen, arvioijasokkoutettu, rinnakkainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat rekrytoidaan potilaista, joille on suunniteltu LHSC:n rintakehäkirurgisia toimenpiteitä. Potilaat satunnaistetaan joko hoidon jatkuvuuden digitaalisella kotivalvonnalla (CDHM) -ryhmään tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmälle tarjotaan tavallista leikkauksen jälkeistä hoitoa ja CDHM-ryhmälle kahden viikon ajan pääsy itseapuresursseihin, digitaaliseen seurantaan ja kliinisen navigaattorin käyttöön. Kaikkia tuloksia verrataan CDHM-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä neljän viikon kuluttua purkamisen jälkeen, mukaan lukien omat kustannukset, matkakulut ja tuottavuuden menetys.
Odotetut tulokset: Ontarion sairaalayhdistys arvioi, että yhden päivän oleskelun keskimääräinen hinta akuuttihoidon sairaalassa on 1 300 dollaria. Digitaalisen seurannan ja hoidon jatkuvuuden ansiosta odotamme käyntien ja takaisinottoasteen vähentävän vähintään 50 % ja sairaalassa oleskelun kestoa vähintään yhdellä päivällä. Tämä on toteutettavuustutkimus. Noudatamme liikennevalolähestymistapaperusteita toteutettavuustulosten raportoinnissa: Toteutettava (vihreä) 75-100 %: kaikki toteutettavuustulokset täyttyvät; protokollamuutoksia ei tarvita; (2) Toteutettavuus muutoksilla (keltainen) 50–75 %: kaikki toteutettavuustulokset saavutetaan tai voidaan saavuttaa protokollamuutoksilla; (3) Ei toteutettavissa (punainen) <50 %: Joitakin toteutettavuustuloksia ei voida saavuttaa edes protokollamuutoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Kirurginen toipuminen sairaalasta kotiutumisen jälkeen aiheuttaa usein hämmennystä ja haasteita potilaille ja hoitajille. Tämä pätee enemmän, kun leikkauksen jälkeinen varhainen irtisanominen on tullut normaaliksi. Lisäksi Kanadan terveydenhuoltojärjestelmä on pirstoutunut, ja palvelut ovat huonosti integroituja. Siten kun potilaat siirtyvät sairaalasta kotiin leikkauksen jälkeen, komplikaatiot ja riittämättömästi hallittu kipu johtavat sairaalaan tai ED-käynteihin. Omaishoitajat ovat turhautuneita siitä, että potilaan hoidon eri osa-alueisiin osallistuvat terveydenhuollon tarjoajat eivät aina kommunikoi toistensa kanssa, minkä seurauksena omaishoitajien on kerrottava uudelleen potilaan tarina ja he käyttävät tarpeettomasti aikaa tietojen selventämiseen päivystyskäyntien aikana. Omaishoitajat ja terveydenhuollon tarjoajat etsivät yhtä selkeää kontaktia, joka varmistaa, että potilaiden tarpeet täytetään heidän terveydenhuoltomatkansa jokaisessa osassa. Potilaat uskovat, että kun he saavat hoitoa, se on yleensä korkealaatuista. Huolimatta potilaiden positiivisesta palautteesta hoidon laadusta, järjestelmä kamppailee edelleen siirtymähoidon kanssa järjestelmän laajuisen integraation puutteen vuoksi.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus hoidon jatkuvuudesta digitaalisella kotiseurannalla neljän viikon ajan leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään valinnainen rintakehäkirurginen toimenpide.
Tukikelpoiset potilaat rekrytoidaan kirurgin toimistolta ja hankitaan tietoinen suostumus. Potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään (ei digitaalista hoitoa) tai interventioryhmiin (digitaalihoito tarjotaan). Leikkauksensisäinen ja välitön postoperatiivinen hoito post-anestesian hoitoyksikössä (PACU) ja leikkausosastolla säilyvät ennallaan kaikille potilaille. Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä kontrolliryhmä kotiutetaan ilman kotiseurantaa ja interventioryhmä saa kotiseurantasarjan, jossa on (NIBP (non-invasiivinen verenpaine) ja SPO2 (pulssioksimetria) ja ohjeet käyttää näitä laitteita. Interventioryhmien potilaat saavat digitaalista viestintää neljän viikon ajan ja heidän NIBP-, HR- (syke-), SPO2- ja kipupisteensä arvioidaan kerran päivässä kahden viikon ajan. Kontrolliryhmää ei seurata hoidon jatkuvuuden kanssa. Tämän ajanjakson jälkeen mitataan ja verrataan 30 päivän päivystyskäyntejä kahden ryhmän välillä sekä 30 päivän takaisinottoasteessa, sairaalassa oleskelun keston, kuolleisuuden, toipumisen laadun 40 kohdan asteikko (QoR-40), eurooppalainen. Life Quality 5 Dimensions (EQ5D), potilastyytyväisyyspisteet sekä yhteiskunnalliset ja sairaalakustannukset.
ED-käynnit ja takaisinottoprosentti: Ontariossa vuosina 2014–2016 30 päivän sisällä keuhkosyövän lobektomialeikkauksesta takaisinottoprosentti oli 5,9 % ja ensiapuosaston (ED) käyntiprosentti oli 16,2 %(1). LHSC:ssä keuhkosyövän lobektomiasta 30 päivän ED-käyntiaste oli 21,5 % [95 % CI 15,91, 27,14] ja 30 päivän takaisinottoprosentti oli 6,73 % [95 % CI 3,21, 10,24].(1) Vuosina 2015/2016 ja 2017/2018 korjaamattomat tiedot takaisinotto- tai ED-käynneistä seitsemän päivän sisällä video-avusteisesta thorakoskooppisesta leikkauksesta (VATS) ja avoimesta torakotomiasta olivat LHSC:ssä 9 % ja 7 %. Leikkauksen jälkeiset sairaalakäynnit ovat edelleen merkittävä ongelma rintakehäkirurgisessa hoidossa. Potilaat joutuvat odottamaan liian kauan päivystyskäynneillä, mikä vaikuttaa negatiivisesti hoitajaan, hoitajaan ja potilaan hyvinvointiin. Tutkijat uskovat, että virtuaalinen hoitovaihtoehto, joka laajentaa hoidon jatkuvuutta kotiutuksen jälkeen, on varteenotettava ratkaisu tähän ongelmaan.
Digitaalinen ratkaisu - virtuaalihoito: Viime vuosina potilashoidon painopiste on siirtynyt kliinisestä kotiin. Nyt enemmän kuin koskaan on välttämätöntä saada potilaat mukaan ennen leikkausta, koko perioperatiivisen jakson ajan sekä kuntoutukseen ja leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen, jotta voidaan varmistaa parhaat mahdolliset potilaan terveydelliset tulokset samalla kun vähennetään menetystä ja suunnittelemattomia takaisinottoa. Sen varmistaminen, että potilaat ovat valmiita noudattamaan leikkauksen jälkeistä hoitosuunnitelmaa sairaalasta päästyään, voi pidentää sairaalahoidon kestoa jopa 25 %. Digitaaliset ratkaisut voivat lievittää ongelmaa mahdollistamalla potilaan elintoimintojen, oireiden ja käyttäytymisen etäseurannan kotona, lääkitysmuistutusten lähettämisen, lääkitysmuistutusten lähettämisen, lääkityksen käytön ja potilaan ymmärryksen sen tarjoamasta itsehoitosisällöstä varmistaen, että potilaat pysyvät matkalla kohti parantaa terveyttä ja lopulta parantaa potilaan tuloksia.
Hoidon jatkuvuus: Hoidon jatkuvuuden kotiutuksen jälkeen on osoitettu vähentävän takaisinottoa ja päivystyskäyntejä. Näin ollen hoidon jatkuvuuden pidentäminen potilaan kotona voi vähentää uudelleenkäyntien määrää. (2) Yhdessä rintakehäkirurgiaa koskevassa tutkimuksessa 30 päivän takaisinottoa lyhennettiin käyttämällä sairaalassa toimivaa "Integrated Comprehensive Care" -ohjelmaa, joka koostui yhdestä sairaanhoitajakoordinaattorista, kahdeksasta rekisteröidystä ja käytännön sairaanhoitajasta ja kuudesta fysioterapeutista sekä hengitysterapeuteista, ravitsemusterapeutit ja toimintaterapeutit "tarpeen mukaan". (3) Toisessa tutkimuksessa koulutus, koordinoitu kotiuttaminen, lääkärin seuranta ja kotikäynnit alensivat kaikki takaisinottoastetta. (4) Huomionarvoista, että Kanadan tiedot osoittavat, että seitsemän ensimmäisen päivän aikana leikkauksesta kotiutuksen jälkeen 28,3 % diagnooseista kuuluu Kanadan ensiapuosaston triage and Acuity Scale (CTAS) IV tai V -asteikkoon; eli vähemmän tai ei-kiireellinen. Ne ovat todennäköisesti hallittavissa potilaan kotona, jos asianmukainen siirtymähoito on saatavilla ja mahdollisesti ehkäistävissä.
Riskipotilaille tai riskiryhmiin kasvaville potilaille hoidon jatkuvuus digitaalisten ratkaisujen avulla tarjoaa mahdollisuuden tarjota enemmän koulutusta, vaikuttaa käyttäytymiseen ja luoda parempia tuloksia potilasväestölle. Hoitotiimit voivat ymmärtää, mitä kullekin potilaalle tapahtuu päivittäin tai viikoittain, toisin kuin kerran tai kahdesti vuodessa toimistokäynnin kautta. Jatkuvan ja kattavamman kuvan avulla potilaiden terveydestä he voivat muokata hoitosuunnitelmia tarpeen mukaan ja ottaa väestön aktiivisesti mukaan hoitonsa hallintaan.
EKG-seuranta: Tutkijat ottavat käyttöön kotipohjaisen EKG-seurannan tässä populaatiossa, koska eteisvärinä on yksi rintakehän leikkauksen jälkeisten haittavaikutusten kriittisistä indikaattoreista. Rintakehäleikkauksen jälkeen postoperatiivista eteisvärinää (POAF) esiintyy 10,5 %:lla potilaista(4), 7,3 %:lla videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen (VATS) jälkeen ja 11,7 %:lla avoimessa thorakotomiassa. (5) Suuressa ei-sydänkirurgiassa POAF:n ilmaantuvuus on 3,0 % (6), joten POAF on rintakehäleikkauksen jälkeen yksi korkeimmista ei-sydänkirurgiassa. POAF liittyy infektioihin (7); lisääntynyt kuolleisuus (6); intraoperatiiviset verensiirrot (8); postoperatiiviset verensiirrot (9); postoperatiivinen keuhkokuume (10); hengitysvajaus (11); ja siksi se voi olla tärkeä merkki tai seuraus leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, ei syy. Yhdessä tutkimuksessa POAF esiintyi keskimäärin 3,55 vuorokauden kohdalla, ja sairaalassaoloaika piteni [LOS]. (7) Pitkäaikainen yli 900 päivän seuranta osoitti, että POAF uusiutuu 17,1 %:lla ei-sydänleikkauspotilaista, millä on vaikutusta pitkäaikaisiin aivoverisuonionnettomuuksiin (CVA). (12) Tietokantatutkimuksessa, johon osallistui 1 729 360 potilasta, POAF ei-sydänkirurgiassa liittyi CVA:hen vuoden sisällä HR:llä 2,0 (1,7 - 2,3) verrattuna sydänleikkaukseen tai kumulatiivisella määrällä 1,47 % (95 %). CI 1,24 - 1,75 %). (13) Yhdistettynä korkeampaan kuolleisuuteen ja komplikaatioihin, POAF lisää toisen ulottuvuuden suunnittelemattomien sairaalakäyntien suureen määrään rintaleikkauksen kotiutuksen jälkeen.
Digitaalinen monitorointi: Vaikka jatkuva seuranta on nukutuksen jälkeisen hoitoyksikön hoidon standardi, potilaat hoidetaan hoitotiimin säännöllisillä elintärkeillä tutkimuksilla kirurgisilla osastoilla eikä seurantaa sairaalasta poistumisen jälkeen. Kun potilaat kotiutetaan sairaalasta, potilaat ja omaishoitajat tuntevat olevansa haavoittuvia ja hylättyjä. Digitaalinen kotiseuranta ja digitaalinen itsehoito, kuten verenpaineen ja SPO2:n mittaus kotona, mahdollistavat pienen määrän palveluntarjoajia valmentamaan monia potilaita. Leikkauksen jälkeistä kotiseurantaa ei-invasiivisen verenpaineen (NIBP), sykkeen (HR), hemoglobiinihappisaturaation (SpO2) ja säännöllisin väliajoin kerätyillä kipupisteillä on aloitettu aiemmin. (14) Tällainen seuranta auttaa erottamaan CTAS IV/V -potilaat CTAS I, II tai III -tapauksista. Yhdessä elintärkeiden asioiden ohella kotona tehtävä EKG-seuranta mahdollistaa huolenaiheiden varhaisten merkkien ja oireiden havaitsemisen, joihin voidaan puuttua ja joita voidaan hoitaa etänä.
Ehdotettu oikeudenkäynti:
Siksi tutkijat ehdottavat pilotti-satunnaistettua kontrolloitua koetta hoidon jatkuvuudesta digitaalisella kotiseurannalla kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään valinnainen rintakehäkirurginen toimenpide ja neljän viikon kaksisuuntainen viestintä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen
- Omaishoitajan saatavuus potilaan kotona
- Wi-Fi tai matkapuhelinyhteys potilaan kotona
- Elektiivinen segmentektomia, lobektomia tai pneumonektomia; VATS tai avoin toimenpide ja mikä tahansa rintakehän etusuolen toimenpide, kuten esofagectomia jne
- ASA III tai pienempi
- Kyky ymmärtää ja suostua englanniksi
- Potilas tai hoitaja tuntee/tuntuu tekniikan, kuten verkkopankin, käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa sairausprosessi ennen leikkausta
- Potilas, joka tarvitsee postoperatiivisen teho-osastolle pääsyn
- Odotettu epävakaa sairausprosessi leikkauksen jälkeisellä kaudella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää ei seurata hoidon jatkuvuuden kanssa. Tämän ajanjakson jälkeen mitataan ja verrataan 30 päivän päivystyskäyntejä kahden ryhmän välillä sekä 30 päivän takaisinottoasteessa, sairaalassa oleskelun keston, kuolleisuuden, toipumisen laadun 40 kohdan asteikko (QoR-40), eurooppalainen. Life Quality 5 Dimensions (EQ5D), potilastyytyväisyyspisteet sekä yhteiskunnalliset ja sairaalakustannukset. Mitään interventiota ei anneta. |
|
|
Kokeellinen: Kodin seurantaryhmä
Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä kontrolliryhmä kotiutetaan ilman kotiseurantaa ja interventioryhmä saa kotiseurantasarjan, jossa on (NIBP (non-invasiivinen verenpaine) ja SPO2 (pulssioksimetria) ja ohjeet käyttää näitä laitteita.
Interventioryhmien potilaat saavat digitaalista viestintää neljän viikon ajan, ja heidän NIBP-, HR- (syke-), SPO2- ja kipupisteensä arvioidaan kahdesti päivässä kahden viikon ajan.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat kotiseurannan NIBP:n (ei-invasiivisen verenpaineen), SPO2:n (pulssioksimetria) ja kipupisteiden suhteen.
Näitä seurataan 4 kertaa päivässä 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeellinen rekrytointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimusjakson aikana rekrytoitujen potilaiden määrä, tutkimuksen toteutettavuuden mitta
|
1 vuosi
|
|
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuten tapausraporttilomakkeille ja tappiot seurantaan on kerätty
|
1 vuosi
|
|
Tulostietojen kerääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaalta kerätään tietoja elintärkeistä ja päivittäisistä arvioinneista videopuhelussa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Likertin 5 pisteen tyytyväisyysasteikko: 5 pisteen Likert-asteikko, 1 - täysin eri mieltä, 2 - eri mieltä, 3 - neutraali, 4 - samaa mieltä ja 5 - täysin samaa mieltä,
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilas/hoitajakokemus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Likertin 5 pisteen tyytyväisyysasteikko: 5 pisteen Likert-asteikko, 1 - täysin eri mieltä, 2 - eri mieltä, 3 - neutraali, 4 - samaa mieltä ja 5 - täysin samaa mieltä,
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän ED-käynti; 30 päivän takaisinottoaste; kustannusanalyysi jne
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kolmenkymmenen päivän sairaalan takaisinottoaste
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yamini Subramani, MD, Western University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Book. All-Cause Readmission to Acute Care and Return to the Emergency Department. Ottawa, ON. Canadian Institute for Health Information. 2012 ISBN: 978-1-77109-040-7. :Available from: https://secure.cihi.ca/free_produc.
- MOH. June 2019 report of the Premier's Council on Improving Healthcare and Ending Hallway Medicine: "Healthy Ontario: Building a Sustainable Health Care System.
- Yang H, Dervin G, Madden S, Beaulé P, Gagné S, Crossan M, Fayad A, Wheeler K, Afagh M, Zhang T, Taljaard M. Post-Op Home Monitoring after Joint Replacement (POHM): A feasibility study. Innov Fund Prov Overs Comm Showc 2016; Toronto, ON Canada2016.
- Cancer Care Council of Ontario. Unplanned Hospital Visits After Surgery. :Available from: http://www.csqi.on.ca/by_patient_j.
- van Walraven C, Mamdani M, Fang J, Austin PC. Continuity of care and patient outcomes after hospital discharge. J Gen Intern Med. 2004 Jun;19(6):624-31. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30082.x.
- Shargall Y, Hanna WC, Schneider L, Schieman C, Finley CJ, Tran A, Demay S, Gosse C, Bowen JM, Blackhouse G, Smith K. The Integrated Comprehensive Care Program: A Novel Home Care Initiative After Major Thoracic Surgery. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Summer;28(2):574-582. doi: 10.1053/j.semtcvs.2015.12.003. Epub 2015 Dec 11.
- Young JM, Butow PN, Walsh J, Durcinoska I, Dobbins TA, Rodwell L, Harrison JD, White K, Gilmore A, Hodge B, Hicks H, Smith S, O'Connor G, Byrne CM, Meagher AP, Jancewicz S, Sutherland A, Ctercteko G, Pathma-Nathan N, Curtin A, Townend D, Abraham NS, Longfield G, Rangiah D, Young CJ, Eyers A, Lee P, Fisher D, Solomon MJ. Multicenter randomized trial of centralized nurse-led telephone-based care coordination to improve outcomes after surgical resection for colorectal cancer: the CONNECT intervention. J Clin Oncol. 2013 Oct 1;31(28):3585-91. doi: 10.1200/JCO.2012.48.1036. Epub 2013 Sep 3.
- Jeon JH, Kang CH, Kim HS, Seong YW, Park IK, Kim YT, Kim JH. Video-assisted thoracoscopic lobectomy in non-small-cell lung cancer patients with chronic obstructive pulmonary disease is associated with lower pulmonary complications than open lobectomy: a propensity score-matched analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Apr;45(4):640-5. doi: 10.1093/ejcts/ezt460. Epub 2013 Sep 19.
- Cao C, Zhu ZH, Yan TD, Wang Q, Jiang G, Liu L, Liu D, Wang Z, Shao W, Black D, Zhao Q, He J. Video-assisted thoracic surgery versus open thoracotomy for non-small-cell lung cancer: a propensity score analysis based on a multi-institutional registry. Eur J Cardiothorac Surg. 2013 Nov;44(5):849-54. doi: 10.1093/ejcts/ezt406. Epub 2013 Aug 15.
- Bhave PD, Goldman LE, Vittinghoff E, Maselli J, Auerbach A. Incidence, predictors, and outcomes associated with postoperative atrial fibrillation after major noncardiac surgery. Am Heart J. 2012 Dec;164(6):918-24. doi: 10.1016/j.ahj.2012.09.004. Epub 2012 Oct 26.
- Garner M, Routledge T, King JE, Pilling JE, Veres L, Harrison-Phipps K, Bille A, Harling L. New-onset atrial fibrillation after anatomic lung resection: predictive factors, treatment and follow-up in a UK thoracic centre. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2017 Feb 1;24(2):260-264. doi: 10.1093/icvts/ivw348.
- Vaporciyan AA, Correa AM, Rice DC, Roth JA, Smythe WR, Swisher SG, Walsh GL, Putnam JB Jr. Risk factors associated with atrial fibrillation after noncardiac thoracic surgery: analysis of 2588 patients. J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Mar;127(3):779-86. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.07.011.
- Imperatori A, Mariscalco G, Riganti G, Rotolo N, Conti V, Dominioni L. Atrial fibrillation after pulmonary lobectomy for lung cancer affects long-term survival in a prospective single-center study. J Cardiothorac Surg. 2012 Jan 10;7:4. doi: 10.1186/1749-8090-7-4.
- Amar D, Zhang H, Leung DH, Roistacher N, Kadish AH. Older age is the strongest predictor of postoperative atrial fibrillation. Anesthesiology. 2002 Feb;96(2):352-6. doi: 10.1097/00000542-200202000-00021.
- Ayoub K, Habash F, Almomani A, Xu J, Marji M, Shaw-Devine A, Paydak H, Vallurupalli S. Long Term Risk of Recurrent Atrial Fibrillation and Ischemic Stroke after Post-Operative Atrial Fibrillation Complicating Cardiac and Non-Cardiac Surgeries. J Atr Fibrillation. 2018 Apr 30;10(6):1660. doi: 10.4022/jafib.1660. eCollection 2018 Apr.
- Gialdini G, Nearing K, Bhave PD, Bonuccelli U, Iadecola C, Healey JS, Kamel H. Perioperative atrial fibrillation and the long-term risk of ischemic stroke. JAMA. 2014 Aug 13;312(6):616-22. doi: 10.1001/jama.2014.9143.
- Yang H, Dervin G, Madden S, Beaule PE, Gagne S, Crossan ML, Fayad A, Wheeler K, Afagh M, Zhang T, Taljaard M. Postoperative Home Monitoring After Joint Replacement: Feasibility Study. JMIR Perioper Med. 2018 Sep 5;1(2):e10168. doi: 10.2196/10168.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDHM:RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
Kliiniset tutkimukset Kodin valvonta
-
Biotronik SE & Co. KGLopetettuEteisvärinä | Sydämen vajaatoiminta (HF)Ranska, Saksa, Alankomaat, Belgia, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Tšekki
-
Biotronik FranceBiotronik SE & Co. KGValmisTakykardia | DefibrillaattoritRanska
-
Royal College of Surgeons, IrelandImperial College London; patientMpower Ltd.RekrytointiSidekudostaudit | Idiopaattinen keuhkofibroosi | Keuhkofibroosi | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Interstitiaalinen keuhkofibroosi | Perheellinen idiopaattinen keuhkofibroosiIrlanti
-
The University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat