- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04340960
Monitorowanie w domu dla pacjentów chirurgii klatki piersiowej
Wpływ ciągłości opieki z cyfrowym monitorowaniem domu na wyniki pooperacyjne u pacjentów poddawanych torakochirurgii: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (CDHM: RCT)
Tło i znaczenie: Kiedy pacjenci przenoszą się ze szpitala do domu po operacji, postrzegane powikłania lub źle kontrolowany ból mogą skutkować wizytami na oddziałach ratunkowych i ponownymi przyjęciami. Wykazano, że ciągłość opieki po wypisie zmniejsza liczbę wizyt na SOR i wskaźniki readmisji. Stąd każda ulepszona metoda przedłużenia ciągłości opieki w domu pacjenta może poprawić wyniki pooperacyjne. Dla pacjentów zagrożonych ciągłość opieki dzięki rozwiązaniom cyfrowym oferuje drogę do większej edukacji, wpływania na zachowanie i osiągania lepszych wyników. Zespoły opieki mogą zrozumieć, co dzieje się z każdym pacjentem codziennie lub co tydzień, w przeciwieństwie do sporadycznej wizyty w gabinecie.
Założenia/cel badawczy: Migotanie przedsionków jest jednym z ważnych powikłań po zabiegach torakochirurgicznych, szacuje się, że występuje u 10,5% chorych. Przeprowadzimy randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby przetestować użycie zabezpieczonego systemu cyfrowego do monitorowania parametrów życiowych i domowego monitorowania EKG przez 2 tygodnie po operacji u pacjentów poddawanych planowej operacji klatki piersiowej w London Health Sciences Centre [LHSC]. Szczegółowe cele obejmują określenie wykonalności 30-dniowych wizyt na oddziale ratunkowym jako głównego wyniku, 30-dniowych wskaźników ponownych przyjęć, powikłań pooperacyjnych, długości pobytu w szpitalu, ocen bólu, kosztów leczenia szpitalnego, kosztów społecznych, śmiertelności i zadowolenia pacjentów .
Metody/Podejścia/Ekspertyza: To badanie będzie jednoośrodkowym, zaślepionym przez oceniającego, równoległym ramieniem, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów zaplanowanych do zabiegów chirurgii klatki piersiowej w LHSC. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy Continuity of care with Digital Home Monitoring (CDHM) lub do grupy kontrolnej. Grupa kontrolna będzie miała zapewnioną zwykłą opiekę pooperacyjną, a grupa CDHM dostęp do zasobów samopomocowych, monitoring cyfrowy oraz dostęp do nawigatora klinicznego przez dwa tygodnie. Wszystkie wyniki zostaną porównane między grupą CDHM a grupą kontrolną pod koniec 4 tygodni po wypisaniu ze szpitala, w tym koszty bieżące, koszty podróży i utracona produktywność.
Oczekiwane wyniki: Ontario Hospital Association szacuje, że średni koszt jednodniowego pobytu w szpitalu intensywnej terapii wynosi 1300 USD. Dzięki cyfrowemu monitoringowi i ciągłości opieki spodziewamy się zmniejszenia liczby wizyt i ponownych przyjęć o co najmniej 50% oraz długości pobytu w szpitalu o co najmniej jeden dzień. To jest studium wykonalności. Będziemy przestrzegać kryteriów podejścia sygnalizacji świetlnej do zgłaszania wyników wykonalności: Wykonalność (zielona) 75-100%: wszystkie wyniki dotyczące wykonalności są spełnione; nie są potrzebne żadne modyfikacje protokołu; (2) Wykonalne z modyfikacją (bursztynowe) 50-75%: wszystkie wyniki dotyczące wykonalności są spełnione lub można je osiągnąć po modyfikacjach protokołu; (3) Niewykonalne (czerwony) <50%: nawet przy modyfikacjach protokołu niektóre wyniki dotyczące wykonalności nie mogą zostać osiągnięte.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Rekonwalescencja chirurgiczna po wypisaniu ze szpitala często stwarza zamieszanie i stanowi wyzwanie dla pacjentów i opiekunów. Dzieje się tak tym bardziej, gdy wczesne zwolnienie po operacji stało się normą. Ponadto kanadyjski system opieki zdrowotnej jest rozdrobniony, a usługi słabo zintegrowane. Tak więc, gdy pacjenci przenoszą się ze szpitala do domu po operacji, powikłania i nieodpowiednio kontrolowany ból powodują powrót do szpitala lub wizyt na SOR. Rodzinni opiekunowie są sfrustrowani tym, że pracownicy służby zdrowia zaangażowani w różne aspekty opieki nad pacjentem nie zawsze komunikują się ze sobą, co powoduje, że opiekunowie muszą opowiadać historię pacjenta od nowa i tracić niepotrzebnie czas na wyjaśnianie informacji podczas wizyt na SOR. Opiekunowie i pracownicy służby zdrowia szukają jednego jasnego punktu kontaktowego, który zapewni zaspokojenie potrzeb pacjentów na każdym etapie ich podróży do opieki zdrowotnej. Pacjenci uważają, że opieka, którą otrzymują, jest na ogół wysokiej jakości. Pomimo pozytywnych opinii pacjentów na temat jakości opieki, system nadal boryka się z opieką przejściową ze względu na brak integracji całego systemu.
To randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące ciągłości opieki z cyfrowym monitorowaniem domu przez cztery tygodnie po operacji u pacjentów poddawanych planowej operacji klatki piersiowej.
Kwalifikujący się pacjenci będą rekrutowani z gabinetu chirurga i uzyskana zostanie świadoma zgoda. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (bez opieki cyfrowej) lub grup interwencyjnych (zapewniona opieka cyfrowa). Opieka śródoperacyjna i bezpośrednio pooperacyjna na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) i oddziale chirurgicznym pozostanie taka sama dla wszystkich pacjentów. W momencie wypisu ze szpitala grupa kontrolna zostanie wypisana bez monitorowania domowego, a grupa interwencyjna otrzyma zestaw do monitorowania domowego z (NIBP (nieinwazyjne ciśnienie krwi) i SPO2 (pulsoksymetria) z instrukcją, jak korzystać z tych urządzeń. Pacjenci z grup interwencyjnych będą otrzymywać komunikację cyfrową przez cztery tygodnie, a ich NIBP, HR (tętno), SPO2 i oceny bólu będą oceniane raz dziennie przez dwa tygodnie. Grupa kontrolna nie będzie monitorowana pod kątem ciągłości opieki. Po tym okresie 30-dniowe wizyty na oddziale ratunkowym zostaną zmierzone i porównane między dwiema grupami, wraz z 30-dniowymi wskaźnikami readmisji, długością pobytu w szpitalu, śmiertelnością, jakością powrotu do zdrowia 40-punktowa skala (QoR-40), europejska Jakość życia w 5 wymiarach (EQ5D), wskaźnik zadowolenia pacjentów oraz koszty społeczne i szpitalne.
Wizyty na SOR i odsetek ponownych przyjęć: W Ontario w latach 2014-2016, w ciągu 30 dni po operacji lobektomii raka płuca, odsetek ponownych przyjęć wynosił 5,9%, a odsetek wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) 16,2%.(1) W LHSC odsetek wizyt na SOR w ciągu 30 dni wyniósł 21,5% [95% CI 15,91; 27,14], a odsetek ponownych przyjęć w ciągu 30 dni wyniósł 6,73% [95% CI 3,21; 10,24] z powodu lobektomii raka płuca.(1) W latach 2015/2016 i 2017/2018 nieskorygowane dane dotyczące ponownych przyjęć lub wizyt na SOR w ciągu siedmiu dni po wideochirurgii torakoskopowej (VATS) i otwartej torakotomii wyniosły odpowiednio 9% i 7% w LHSC. Wizyty w szpitalu pooperacyjnym pozostają istotnym problemem w opiece po operacjach klatki piersiowej. Pacjenci muszą czekać zbyt długo podczas wizyt na SOR, co negatywnie wpływa na samopoczucie usługodawcy, opiekuna i pacjenta. Badacze uważają, że opcja wirtualnej opieki przedłużająca ciągłość opieki po wypisie ze szpitala jest realnym rozwiązaniem tego problemu.
Rozwiązanie cyfrowe — opieka wirtualna: w ciągu ostatnich kilku lat opieka nad pacjentem przeniosła się z kliniki do domu. Obecnie bardziej niż kiedykolwiek konieczne jest zaangażowanie pacjentów przed, w całym okresie okołooperacyjnym oraz w rehabilitacji, pooperacyjnej, aby zapewnić jak najlepsze wyniki zdrowotne pacjenta przy jednoczesnym ograniczeniu LOS i nieplanowanych ponownych hospitalizacji. Przygotowanie pacjentów do przestrzegania planu opieki pooperacyjnej po wypisaniu ze szpitala może wydłużyć pobyt w szpitalu nawet o 25%. Rozwiązania cyfrowe mogą złagodzić ten problem, umożliwiając zdalne monitorowanie parametrów życiowych, objawów i zachowania pacjenta w domu, wysyłanie przypomnień o lekach, monitorowanie stosowania leków i zrozumienie przez pacjenta treści dotyczących samoopieki, zapewniając pacjentom pozostanie na ścieżce do lepsze zdrowie, ostatecznie poprawiając wyniki pacjenta.
Ciągłość opieki: Wykazano, że ciągłość opieki po wypisie zmniejsza liczbę ponownych przyjęć i wizyt na SOR. W związku z tym wydłużenie ciągłości opieki w domu pacjenta może zmniejszyć odsetek ponownych wizyt. (2) W jednym badaniu dotyczącym chirurgii klatki piersiowej 30-dniowe ponowne przyjęcia do szpitala zostały ograniczone dzięki prowadzonemu przez szpital programowi „Zintegrowanej kompleksowej opieki”, w skład którego wchodzi jedna pielęgniarka-koordynatorka, osiem zarejestrowanych i praktycznych pielęgniarek oraz sześciu fizjoterapeutów wraz z terapeutami oddechowymi, dietetycy i terapeuci zajęciowi na zasadzie „w razie potrzeby”. (3) W innym badaniu edukacja, skoordynowane wypisy, obserwacje lekarskie i wizyty domowe przyczyniły się do zmniejszenia wskaźników readmisji. (4) Warto zauważyć, że dane kanadyjskie pokazują, że w ciągu pierwszych siedmiu dni po wypisaniu ze szpitala 28,3% rozpoznań mieści się w skali IV lub V Kanadyjskiego Oddziału Ratunkowego Triage and Acuity Scale (CTAS); tj. mniej lub niepilne. Są one prawdopodobnie możliwe do opanowania w domu pacjenta, jeśli dostępna jest odpowiednia opieka przejściowa i ewentualnie można temu zapobiec.
W przypadku pacjentów zagrożonych lub zagrożonych ciągłość opieki dzięki rozwiązaniom cyfrowym zapewnia lepszą edukację, wpływanie na zachowanie i tworzenie lepszych wyników dla populacji pacjentów. Zespoły opieki mogą zrozumieć, co dzieje się z każdym pacjentem, codziennie lub co tydzień, w przeciwieństwie do wizyty raz lub dwa razy w roku. Dysponując ciągłym i pełniejszym obrazem stanu zdrowia pacjentów, mogą dostosowywać plany opieki do potrzeb i proaktywnie angażować populacje w zarządzanie opieką.
Monitorowanie EKG: Badacze włączyli domowe monitorowanie EKG w tej populacji, ponieważ migotanie przedsionków jest jednym z krytycznych wskaźników niekorzystnych wyników po operacjach klatki piersiowej. Po operacjach klatki piersiowej pooperacyjne migotanie przedsionków (POAF) występuje u 10,5% pacjentów(4), 7,3% po wideochirurgii torakoskopowej (VATS) i 11,7% po otwartej torakotomii. (5) W grupie dużych operacji niekardiochirurgicznych częstość występowania POAF wynosi 3,0% (6), co sprawia, że POAF po operacjach klatki piersiowej jest jedną z najwyższych w chirurgii niekardiochirurgicznej. POAF jest związany z infekcjami (7); zwiększona śmiertelność (6); transfuzje śródoperacyjne (8); transfuzje pooperacyjne (9); pooperacyjne zapalenie płuc (10); niewydolność oddechowa (11); i dlatego może być ważnym objawem lub skutkiem powikłań pooperacyjnych, a nie przyczyną. W jednym badaniu POAF występowało średnio po 3,55 dnia, ze zwiększoną długością pobytu w szpitalu [LOS]. (7) Długoterminowa obserwacja trwająca ponad 900 dni wykazała, że POAF nawraca u 17,1% pacjentów niekardiochirurgicznych, co ma wpływ na długoterminowe incydenty naczyniowo-mózgowe (CVA). (12) W badaniu bazy danych obejmującym 1 729 360 pacjentów, POAF w operacjach niekardiochirurgicznych wiązało się z CVA w ciągu jednego roku, przy HR 2,0 (1,7 - 2,3) w porównaniu z kardiochirurgią lub skumulowanej częstości 1,47% (95% CI 1,24 - 1,75%). (13) Związany z wyższą śmiertelnością i powikłaniami, POAF dodaje kolejny wymiar do wysokiego odsetka nieplanowanych wizyt szpitalnych po wypisie z chirurgii klatki piersiowej.
Monitorowanie cyfrowe: Mimo że ciągłe monitorowanie jest standardem opieki na oddziale opieki poanestezjologicznej, pacjenci są zarządzani przez okresowe kontrole życiowe przez zespół pielęgniarski na oddziałach chirurgicznych i brak monitorowania po wypisie ze szpitala. Po wypisaniu pacjentów ze szpitala, pacjenci i ich opiekunowie rodzinni czują się bezbronni i opuszczeni. Cyfrowe monitorowanie domu i cyfrowa samoopieka, takie jak pomiar ciśnienia krwi i SPO2 w domu, umożliwiają niewielkiej liczbie usługodawców trenowanie wielu pacjentów. Pooperacyjne monitorowanie w domu za pomocą nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi (NIBP), tętna (HR), wysycenia hemoglobiny tlenem (SpO2) i ocen bólu zbieranych w regularnych odstępach czasu zostało wprowadzone wcześniej. (14) Takie monitorowanie pomoże stratyfikować pacjentów z CTAS IV/V z przypadków CTAS I, II lub III. Oprócz parametrów życiowych, monitorowanie EKG w domu pozwoli wykryć wczesne oznaki i objawy wszelkich problemów, które można interweniować i którymi można zarządzać zdalnie.
Proponowana próba:
Dlatego badacze proponują pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące ciągłości opieki z cyfrowym monitorowaniem domu przez dwa tygodnie po operacji u pacjentów poddawanych planowej operacji klatki piersiowej i czterotygodniową dwukierunkową komunikację.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent chętny do wyrażenia świadomej zgody
- Dostępność opiekuna w domu pacjenta
- Łączność Wi-Fi lub komórkowa w domu pacjenta
- W trakcie planowej segmentektomii, lobektomii lub pneumonektomii; VATS lub procedura otwarta i każda procedura klatki piersiowej, taka jak przełyk itp
- ASA III lub niższy
- Umiejętność rozumienia i wyrażania zgody w języku angielskim
- Pacjent lub opiekun jest zaznajomiony z korzystaniem z technologii takiej jak bankowość internetowa
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny proces chorobowy przed operacją
- Pacjent wymagający pooperacyjnego przyjęcia na OIOM
- Spodziewany niestabilny proces chorobowy w okresie pooperacyjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie monitorowana pod kątem ciągłości opieki. Po tym okresie 30-dniowe wizyty na oddziale ratunkowym zostaną zmierzone i porównane między dwiema grupami, wraz z 30-dniowymi wskaźnikami readmisji, długością pobytu w szpitalu, śmiertelnością, jakością powrotu do zdrowia 40-punktowa skala (QoR-40), europejska Jakość życia w 5 wymiarach (EQ5D), wskaźnik zadowolenia pacjentów oraz koszty społeczne i szpitalne. Nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. |
|
|
Eksperymentalny: Domowa grupa monitorująca
W momencie wypisu ze szpitala grupa kontrolna zostanie wypisana bez monitorowania domowego, a grupa interwencyjna otrzyma zestaw do monitorowania domowego z (NIBP (nieinwazyjne ciśnienie krwi) i SPO2 (pulsoksymetria) z instrukcją, jak korzystać z tych urządzeń.
Pacjenci w grupach interwencyjnych będą otrzymywać komunikację cyfrową przez cztery tygodnie, a ich NIBP, HR (tętno), SPO2 i oceny bólu będą oceniane dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.
|
Pacjenci z tej grupy będą monitorowani w domu pod kątem NIBP (nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi), SPO2 (pulsoksymetrii) i oceny bólu.
Będą one monitorowane 4 razy dziennie przez 2 tygodnie po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja próbna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów rekrutowanych w okresie badania, miara wykonalności badania
|
1 rok
|
|
Przestrzeganie protokołu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jak zebrano na formularzach zgłoszeń przypadków i strat do obserwacji
|
1 rok
|
|
Zbieranie danych wynikowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Od pacjenta będą zbierane dane dotyczące funkcji życiowych i codziennej oceny podczas rozmowy wideo.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Za pomocą 5-stopniowej skali satysfakcji Likerta: 5-stopniowa skala Likerta, gdzie 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 2 – nie zgadzam się, 3 – neutralnie, 4 – zgadzam się, 5 – zdecydowanie się zgadzam,
|
30 dni po operacji
|
|
Doświadczenie pacjenta/opiekuna
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Za pomocą 5-stopniowej skali satysfakcji Likerta: 5-stopniowa skala Likerta, gdzie 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 2 – nie zgadzam się, 3 – neutralnie, 4 – zgadzam się, 5 – zdecydowanie się zgadzam,
|
30 dni po operacji
|
|
30-dniowa wizyta na SOR; 30-dniowy wskaźnik readmisji; analiza kosztów itp
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala w ciągu trzydziestu dni
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yamini Subramani, MD, Western University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Book. All-Cause Readmission to Acute Care and Return to the Emergency Department. Ottawa, ON. Canadian Institute for Health Information. 2012 ISBN: 978-1-77109-040-7. :Available from: https://secure.cihi.ca/free_produc.
- MOH. June 2019 report of the Premier's Council on Improving Healthcare and Ending Hallway Medicine: "Healthy Ontario: Building a Sustainable Health Care System.
- Yang H, Dervin G, Madden S, Beaulé P, Gagné S, Crossan M, Fayad A, Wheeler K, Afagh M, Zhang T, Taljaard M. Post-Op Home Monitoring after Joint Replacement (POHM): A feasibility study. Innov Fund Prov Overs Comm Showc 2016; Toronto, ON Canada2016.
- Cancer Care Council of Ontario. Unplanned Hospital Visits After Surgery. :Available from: http://www.csqi.on.ca/by_patient_j.
- van Walraven C, Mamdani M, Fang J, Austin PC. Continuity of care and patient outcomes after hospital discharge. J Gen Intern Med. 2004 Jun;19(6):624-31. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30082.x.
- Shargall Y, Hanna WC, Schneider L, Schieman C, Finley CJ, Tran A, Demay S, Gosse C, Bowen JM, Blackhouse G, Smith K. The Integrated Comprehensive Care Program: A Novel Home Care Initiative After Major Thoracic Surgery. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Summer;28(2):574-582. doi: 10.1053/j.semtcvs.2015.12.003. Epub 2015 Dec 11.
- Young JM, Butow PN, Walsh J, Durcinoska I, Dobbins TA, Rodwell L, Harrison JD, White K, Gilmore A, Hodge B, Hicks H, Smith S, O'Connor G, Byrne CM, Meagher AP, Jancewicz S, Sutherland A, Ctercteko G, Pathma-Nathan N, Curtin A, Townend D, Abraham NS, Longfield G, Rangiah D, Young CJ, Eyers A, Lee P, Fisher D, Solomon MJ. Multicenter randomized trial of centralized nurse-led telephone-based care coordination to improve outcomes after surgical resection for colorectal cancer: the CONNECT intervention. J Clin Oncol. 2013 Oct 1;31(28):3585-91. doi: 10.1200/JCO.2012.48.1036. Epub 2013 Sep 3.
- Jeon JH, Kang CH, Kim HS, Seong YW, Park IK, Kim YT, Kim JH. Video-assisted thoracoscopic lobectomy in non-small-cell lung cancer patients with chronic obstructive pulmonary disease is associated with lower pulmonary complications than open lobectomy: a propensity score-matched analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Apr;45(4):640-5. doi: 10.1093/ejcts/ezt460. Epub 2013 Sep 19.
- Cao C, Zhu ZH, Yan TD, Wang Q, Jiang G, Liu L, Liu D, Wang Z, Shao W, Black D, Zhao Q, He J. Video-assisted thoracic surgery versus open thoracotomy for non-small-cell lung cancer: a propensity score analysis based on a multi-institutional registry. Eur J Cardiothorac Surg. 2013 Nov;44(5):849-54. doi: 10.1093/ejcts/ezt406. Epub 2013 Aug 15.
- Bhave PD, Goldman LE, Vittinghoff E, Maselli J, Auerbach A. Incidence, predictors, and outcomes associated with postoperative atrial fibrillation after major noncardiac surgery. Am Heart J. 2012 Dec;164(6):918-24. doi: 10.1016/j.ahj.2012.09.004. Epub 2012 Oct 26.
- Garner M, Routledge T, King JE, Pilling JE, Veres L, Harrison-Phipps K, Bille A, Harling L. New-onset atrial fibrillation after anatomic lung resection: predictive factors, treatment and follow-up in a UK thoracic centre. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2017 Feb 1;24(2):260-264. doi: 10.1093/icvts/ivw348.
- Vaporciyan AA, Correa AM, Rice DC, Roth JA, Smythe WR, Swisher SG, Walsh GL, Putnam JB Jr. Risk factors associated with atrial fibrillation after noncardiac thoracic surgery: analysis of 2588 patients. J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Mar;127(3):779-86. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.07.011.
- Imperatori A, Mariscalco G, Riganti G, Rotolo N, Conti V, Dominioni L. Atrial fibrillation after pulmonary lobectomy for lung cancer affects long-term survival in a prospective single-center study. J Cardiothorac Surg. 2012 Jan 10;7:4. doi: 10.1186/1749-8090-7-4.
- Amar D, Zhang H, Leung DH, Roistacher N, Kadish AH. Older age is the strongest predictor of postoperative atrial fibrillation. Anesthesiology. 2002 Feb;96(2):352-6. doi: 10.1097/00000542-200202000-00021.
- Ayoub K, Habash F, Almomani A, Xu J, Marji M, Shaw-Devine A, Paydak H, Vallurupalli S. Long Term Risk of Recurrent Atrial Fibrillation and Ischemic Stroke after Post-Operative Atrial Fibrillation Complicating Cardiac and Non-Cardiac Surgeries. J Atr Fibrillation. 2018 Apr 30;10(6):1660. doi: 10.4022/jafib.1660. eCollection 2018 Apr.
- Gialdini G, Nearing K, Bhave PD, Bonuccelli U, Iadecola C, Healey JS, Kamel H. Perioperative atrial fibrillation and the long-term risk of ischemic stroke. JAMA. 2014 Aug 13;312(6):616-22. doi: 10.1001/jama.2014.9143.
- Yang H, Dervin G, Madden S, Beaule PE, Gagne S, Crossan ML, Fayad A, Wheeler K, Afagh M, Zhang T, Taljaard M. Postoperative Home Monitoring After Joint Replacement: Feasibility Study. JMIR Perioper Med. 2018 Sep 5;1(2):e10168. doi: 10.2196/10168.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDHM:RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitorowanie domu
-
Biotronik FranceBiotronik SE & Co. KGZakończonyCzęstoskurcz | DefibrylatoryFrancja
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Yale UniversityBreakthrough T1DRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
BitbrainUniversidad de Zaragoza; Hospital Miguel Servet; Hospital Provincial Nuestra Señora... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, naczyniowy | Demencja, mieszana | Demencja Alzheimera | Subiektywny spadek poznawczyHiszpania
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoZakończony