RCT：电子临床决策支持应用程序对围手术期用药错误的影响。
2025年11月20日 更新者：Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
新型电子临床决策支持应用对围手术期用药错误和不良用药事件的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是评估新型临床决策支持应用程序对围手术期用药错误率和可预防的不良用药事件的影响。
研究人员假设，与护理标准相比，围手术期临床决策支持应用程序将减少围手术期用药错误和不良用药事件的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karen C Nanji, M.D., M.P.H.
- 电话号码：(617) 724-8544
- 邮箱：KNANJI@mgh.harvard.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 马萨诸塞州总医院的麻醉临床医生（麻醉师、注册护士麻醉师 (CRNA)、实习护士麻醉师、研究员和住院医师）。
排除标准：
- 研究人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：围手术期临床决策支持应用
参与者将在围手术期环境中使用临床决策支持应用程序执行临床任务并记录药物管理情况时接受观察。
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用于手术室的强大的实时药物相关临床决策支持应用程序。
该应用程序与现有的临床系统完全集成。
它在护理点为用药错误和药物不良事件提供视觉警报。
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无干预：无围手术期临床决策支持应用程序
参与者将在围手术期环境中，不使用临床决策支持应用程序的情况下，执行临床任务并记录药物管理的过程将被观察。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期用药错误和不良用药事件的综合发生率
大体时间：6个月
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用药错误和药物不良事件的数量/服用药物的数量
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期用药错误的发生率
大体时间：6个月
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错误数量/给药数量
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6个月
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围手术期药物不良事件的发生率
大体时间：6个月
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药物不良事件数/给药次数
|
6个月
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用药错误和不良用药事件的预防性
大体时间：6个月
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可预防性四点李克特量表：绝对可预防、可能可预防、可能不可预防、绝对不可预防
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6个月
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与围手术期用药错误和不良用药事件相关的危害（或潜在危害）的严重程度
大体时间：6个月
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严重程度的四点李克特量表： 致命的 危及生命：该事件有可能引起症状，如果不及时治疗，患者将面临死亡风险。 严重：该事件有可能导致与严重程度相关的症状，但严重程度不足以危及生命。 显着性：该事件有可能导致症状，虽然对患者有害，但对患者的功能几乎没有或没有威胁。 |
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen C Nanji, M.D., M.P.H.、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月9日
首次发布 (实际的)
2020年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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