RCT: 수술 중 투약 오류에 대한 전자 임상 결정 지원 애플리케이션의 효과.
2020년 8월 31일 업데이트: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
새로운 전자 임상 결정 지원 애플리케이션이 수술 전후 투약 오류 및 유해 투약 사건에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 새로운 임상 의사 결정 지원 응용 프로그램이 수술 중 투약 오류 및 예방 가능한 부작용 발생률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
조사관은 수술 전후 임상 의사 결정 지원 응용 프로그램이 치료 표준과 비교하여 수술 전후 투약 오류 및 부작용 투약 사건의 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karen C Nanji, M.D., M.P.H.
- 전화번호: (617) 724-8544
- 이메일: KNANJI@mgh.harvard.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Massachusetts General Hospital의 마취 임상의(마취전문의, 공인 등록 마취 간호사(CRNA), 학생 간호사 마취 전문의, 휄로우 및 레지던트).
제외 기준:
- 연구 직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술 전후 임상 결정 지원 애플리케이션
참가자는 수술 전후 설정에서 임상 의사 결정 지원 응용 프로그램을 사용하여 임상 작업을 수행하고 약물 투여를 문서화하는 것을 관찰합니다.
|
수술실에서 사용할 수 있는 강력한 실시간 약물 관련 임상 의사 결정 지원 애플리케이션입니다.
이 응용 프로그램은 기존 임상 시스템과 완전히 통합됩니다.
POC(Point of Care)에서 투약 오류 및 이상 투약 이벤트에 대한 시각적 경고를 제공합니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 수술 전후 임상 결정 지원 신청 없음
참가자는 수술 전후 설정에서 임상 의사 결정 지원 응용 프로그램을 사용하지 않고 임상 작업을 수행하고 약물 투여를 문서화하는 것을 관찰합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전후 환경에서 투약 오류 및 부작용 투약 사건의 결합 발생률
기간: 6 개월
|
투약 오류 및 부작용 사례 수/투여된 투약 수
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 투약 오류 발생률
기간: 6 개월
|
오류 수 / 투여된 약물 수
|
6 개월
|
|
수술 전후 상황에서 약물 이상 반응의 발생률
기간: 6 개월
|
약물 부작용 사건의 수/투여된 약물의 수
|
6 개월
|
|
투약 오류 및 부작용의 예방 가능성
기간: 6 개월
|
예방 가능성에 대한 4점 리커트 척도: 확실히 예방할 수 있다, 예방할 수 있다, 예방할 수 없다, 예방할 수 없다
|
6 개월
|
|
수술 전후 상황에서 투약 오류 및 부작용 투약 사건과 관련된 피해(또는 잠재적 피해)의 심각도
기간: 6 개월
|
심각도에 대한 4점 리커트 척도: 치명적인 생명을 위협하는 경우: 해당 사건은 치료하지 않으면 환자를 사망 위험에 빠뜨릴 수 있는 증상을 유발할 가능성이 있습니다. 심각: 이벤트는 생명을 위협할 만큼 높지 않은 심각한 수준의 피해와 관련된 증상을 유발할 가능성이 있습니다. 중요: 사건은 환자에게 유해하지만 환자의 기능에는 거의 또는 전혀 위협이 되지 않는 증상을 유발할 가능성이 있습니다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen C Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전자 임상 의사 결정 지원 애플리케이션에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University모병정상 및 비상 상황에서 식량 불안 인구의 건강 식품 접근성 개선미국