RCT: Egy elektronikus klinikai döntéstámogató alkalmazás hatása a perioperatív gyógyszeres kezelési hibákra.
2020. augusztus 31. frissítette: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
Egy újszerű elektronikus klinikai döntéstámogató alkalmazás hatása a perioperatív gyógyszeres kezelési hibákra és a gyógyszeres kezelés mellékhatásaira: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány célja egy újszerű klinikai döntéstámogató alkalmazás hatásának felmérése a perioperatív gyógyszerelési hibák és a megelőzhető nemkívánatos gyógyszeres események arányára.
A kutatók azt feltételezik, hogy a perioperatív klinikai döntéstámogató alkalmazás az ellátás színvonalához képest csökkenti a perioperatív gyógyszerelési hibák és nemkívánatos gyógyszeres események előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karen C Nanji, M.D., M.P.H.
- Telefonszám: (617) 724-8544
- E-mail: KNANJI@mgh.harvard.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anesztéziás klinikus (aneszteziológusok, okleveles regisztrált ápoló aneszteziológusok (CRNA-k), ápolónő aneszteziológus hallgatók, ösztöndíjasok és rezidensek) a Massachusetts General Hospital-ban.
Kizárási kritériumok:
- Tanulmányozó személyzet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Perioperatív klinikai döntéstámogató alkalmazás
A résztvevőket a klinikai döntéstámogató alkalmazás segítségével klinikai feladatok elvégzésében és a gyógyszerbeadás dokumentálásában figyelik meg a perioperatív környezetben.
|
Robusztus, valós idejű, gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos klinikai döntéstámogató alkalmazás műtőben való használatra.
Az alkalmazás teljes mértékben integrálva van a meglévő klinikai rendszerekkel.
Vizuális figyelmeztetést ad a gyógyszeres kezelési hibákról és a nemkívánatos gyógyszeres eseményekről az ellátás helyén.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs perioperatív klinikai döntéstámogató alkalmazás
A résztvevőket a klinikai döntéstámogató alkalmazás használata nélkül, a perioperatív környezetben klinikai feladatok elvégzésében és gyógyszerbeadások dokumentálásában fogják megfigyelni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszerelési hibák és a nemkívánatos gyógyszeres események együttes előfordulása perioperatív környezetben
Időkeret: 6 hónap
|
A gyógyszerelési hibák és nemkívánatos gyógyszeres események száma / beadott gyógyszerek száma
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszerelési hibák előfordulása a perioperatív környezetben
Időkeret: 6 hónap
|
A hibák száma / beadott gyógyszerek száma
|
6 hónap
|
|
A nemkívánatos gyógyszeres események előfordulása perioperatív környezetben
Időkeret: 6 hónap
|
Nemkívánatos gyógyszeres események száma / beadott gyógyszerek száma
|
6 hónap
|
|
A gyógyszeres kezelési hibák és nemkívánatos gyógyszeres események megelőzése
Időkeret: 6 hónap
|
Négyfokú Likert-skála a megelőzhetőséghez: határozottan megelőzhető, valószínűleg megelőzhető, valószínűleg nem megelőzhető és egyáltalán nem megelőzhető
|
6 hónap
|
|
Mind a gyógyszerelési hibákhoz, mind a nemkívánatos gyógyszeres eseményekhez kapcsolódó ártalmak (vagy potenciális ártalmak) súlyossága a perioperatív környezetben
Időkeret: 6 hónap
|
Négyfokú Likert-skála a súlyossághoz: Halálos Életveszélyes: Az esemény olyan tüneteket okozhat, amelyek kezelés hiányában a beteg halálának kockázatát jelentené. Súlyos: Az esemény olyan tüneteket okozhat, amelyek olyan súlyos károsodáshoz kapcsolódnak, amely nem elég magas ahhoz, hogy életveszélyes legyen. Jelentős: Az esemény olyan tüneteket okozhat, amelyek bár károsak a betegre, csekély mértékben vagy egyáltalán nem fenyegetik a beteg működését. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen C Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K08HS024764 (AHRQ)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .