- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04342013
RCT: Elektronisen kliinisen päätöksen tukisovelluksen vaikutus perioperatiivisiin lääkitysvirheisiin.
Uuden elektronisen kliinisen päätöksen tukisovelluksen vaikutus perioperatiivisiin lääkitysvirheisiin ja haittatapahtumiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen C Nanji, M.D., M.P.H.
- Puhelinnumero: (617) 724-8544
- Sähköposti: KNANJI@mgh.harvard.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesialääkäri (anestesiologit, sertifioidut sairaanhoitaja-anestesiologit (CRNA:t), sairaanhoitajaopiskelijat, stipendiaatit ja asukkaat) Massachusettsin yleissairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Opintohenkilökunta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Perioperatiivinen kliinisen päätöksen tukisovellus
Osallistujia seurataan suorittamassa kliinisiä tehtäviä ja dokumentoimassa lääkkeiden antamista kliinisen päätöksenteon tukisovelluksen avulla perioperatiivisessa ympäristössä.
|
Vankka, reaaliaikainen lääkitykseen liittyvä kliinisen päätöksen tukisovellus leikkaussalissa käytettäväksi.
Sovellus on täysin integroitu olemassa oleviin kliinisiin järjestelmiin.
Se tarjoaa visuaalisia hälytyksiä lääkitysvirheistä ja haittavaikutuksista hoitopisteessä.
|
EI_INTERVENTIA: Ei perioperatiivisen kliinisen päätöksen tukisovellusta
Osallistujia tarkkaillaan suorittamassa kliinisiä tehtäviä ja dokumentoimassa lääkkeiden antamista ilman kliinisen päätöksenteon tukisovellusta perioperatiivisessa ympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkitysvirheiden ja haitallisten lääkitystapahtumien yhdistetty ilmaantuvuus perioperatiivisessa ympäristössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkitysvirheiden ja haittatapahtumien määrä / annettujen lääkkeiden määrä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkitysvirheiden ilmaantuvuus perioperatiivisessa ympäristössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virheiden määrä / annettujen lääkkeiden määrä
|
6 kuukautta
|
Haitallisten lääkitystapahtumien ilmaantuvuus perioperatiivisessa ympäristössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haitallisten lääketapahtumien määrä / annettujen lääkkeiden määrä
|
6 kuukautta
|
Lääkitysvirheiden ja haittatapahtumien ehkäisy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nelipisteinen Likert-asteikko ennaltaehkäisyyn: ehdottomasti ehkäistävissä, todennäköisesti ehkäistävissä, todennäköisesti ei ehkäistävissä ja ehdottomasti ei ehkäistävissä
|
6 kuukautta
|
Sekä lääkitysvirheisiin että haittavaikutuksiin liittyvän haitan (tai mahdollisen haitan) vakavuus perioperatiivisessa ympäristössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nelipisteinen Likert-asteikko vakavuuden mukaan: Kohtalokas Hengenvaarallinen: Tapahtuma voi aiheuttaa oireita, jotka ilman hoitoa vaarantaisivat potilaan kuoleman. Vakava: Tapahtuma voi aiheuttaa oireita, jotka liittyvät vakavaan haitatasoon, joka ei ole tarpeeksi korkea ollakseen hengenvaarallinen. Merkittävä: Tapahtuma voi aiheuttaa oireita, jotka potilaalle haitallisesti aiheuttavat vain vähän tai ei ollenkaan uhkaa potilaan toiminnalle. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen C Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K08HS024764 (AHRQ)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähköinen kliinisen päätöksen tukisovellus
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityTuntematon
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiPutoamisriskiYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthRekrytointiRaskausdiabetes mellitus | Hypertensio raskauden aikana | DysglykemiaYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisLääkkeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Päätöksen tukijärjestelmät, kliininen
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's HospitalValmis
-
University of California, San FranciscoValmisHypertensio | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdysvallat
-
Inflexxion, Inc.ValmisPäihteiden väärinkäyttöYhdysvallat