RCT: Elektronisen kliinisen päätöksen tukisovelluksen vaikutus perioperatiivisiin lääkitysvirheisiin.
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
Uuden elektronisen kliinisen päätöksen tukisovelluksen vaikutus perioperatiivisiin lääkitysvirheisiin ja haittatapahtumiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden kliinisen päätöksenteon tukisovelluksen vaikutusta perioperatiivisten lääkitysvirheiden ja ehkäistävissä olevien haittatapahtumien määrään.
Tutkijat olettavat, että perioperatiivisen kliinisen päätöksenteon tukisovellus vähentää perioperatiivisten lääkitysvirheiden ja haittatapahtumien ilmaantuvuutta hoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen C Nanji, M.D., M.P.H.
- Puhelinnumero: (617) 724-8544
- Sähköposti: KNANJI@mgh.harvard.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesialääkäri (anestesiologit, sertifioidut sairaanhoitaja-anestesiologit (CRNA:t), sairaanhoitajaopiskelijat, stipendiaatit ja asukkaat) Massachusettsin yleissairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Opintohenkilökunta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perioperatiivinen kliinisen päätöksenteon tukisovellus
Osallistujia tarkkaillaan suorittamassa kliinisiä tehtäviä ja dokumentoimassa lääkehoidon antamista käyttämällä kliinistä päätöksentekotukea perioperatiivisessa ympäristössä.
|
Vankka, reaaliaikainen lääkitykseen liittyvä kliinisen päätöksen tukisovellus leikkaussalissa käytettäväksi.
Sovellus on täysin integroitu olemassa oleviin kliinisiin järjestelmiin.
Se tarjoaa visuaalisia hälytyksiä lääkitysvirheistä ja haittavaikutuksista hoitopisteessä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei perioperatiivista kliinistä päätöksentekoa tukevaa sovellusta
Osallistujia havainnoidaan suorittamassa kliinisiä tehtäviä ja dokumentoimassa lääkeannostuksia ilman kliinisen päätöksenteon tukisovelluksen käyttöä perioperatiivisessa ympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitysvirheiden ja haitallisten lääkitystapahtumien yhdistetty ilmaantuvuus perioperatiivisessa ympäristössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkitysvirheiden ja haittatapahtumien määrä / annettujen lääkkeiden määrä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitysvirheiden ilmaantuvuus perioperatiivisessa ympäristössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virheiden määrä / annettujen lääkkeiden määrä
|
6 kuukautta
|
|
Haitallisten lääkitystapahtumien ilmaantuvuus perioperatiivisessa ympäristössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haitallisten lääketapahtumien määrä / annettujen lääkkeiden määrä
|
6 kuukautta
|
|
Lääkitysvirheiden ja haittatapahtumien ehkäisy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nelipisteinen Likert-asteikko ennaltaehkäisyyn: ehdottomasti ehkäistävissä, todennäköisesti ehkäistävissä, todennäköisesti ei ehkäistävissä ja ehdottomasti ei ehkäistävissä
|
6 kuukautta
|
|
Sekä lääkitysvirheisiin että haittavaikutuksiin liittyvän haitan (tai mahdollisen haitan) vakavuus perioperatiivisessa ympäristössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nelipisteinen Likert-asteikko vakavuuden mukaan: Kohtalokas Hengenvaarallinen: Tapahtuma voi aiheuttaa oireita, jotka ilman hoitoa vaarantaisivat potilaan kuoleman. Vakava: Tapahtuma voi aiheuttaa oireita, jotka liittyvät vakavaan haitatasoon, joka ei ole tarpeeksi korkea ollakseen hengenvaarallinen. Merkittävä: Tapahtuma voi aiheuttaa oireita, jotka potilaalle haitallisesti aiheuttavat vain vähän tai ei ollenkaan uhkaa potilaan toiminnalle. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen C Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K08HS024764 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .