RCT: The Effect of an Electronic Clinical Decision Support Application on perioperative medisineringsfeil.
20. november 2025 oppdatert av: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
Effekten av en ny elektronisk applikasjon for klinisk beslutningsstøtte på perioperative medisineringsfeil og uønskede medisineringshendelser: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av en ny søknad om klinisk beslutningsstøtte på frekvensen av perioperative medisineringsfeil og forebyggbare uønskede medisineringshendelser.
Etterforskerne antar at søknaden om perioperativ klinisk beslutningsstøtte vil redusere forekomsten av perioperative medisineringsfeil og uønskede medisineringshendelser sammenlignet med standarden for omsorg.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Karen C Nanji, M.D., M.P.H.
- Telefonnummer: (617) 724-8544
- E-post: KNANJI@mgh.harvard.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anestesikliniker (anestesileger, sertifiserte registrerte anestesileger (CRNA), studentsykepleier anestesileger, stipendiater og beboere) ved Massachusetts General Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Studieansatte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Perioperativ klinisk beslutningsstøtteapplikasjon
Deltakerne vil bli observert mens de utfører kliniske oppgaver og dokumenterer medisinadministrasjoner med bruk av klinisk beslutningsstøtteapplikasjon i perioperativ setting.
|
Robust, sanntids medisinrelatert klinisk beslutningsstøtteapplikasjon for bruk på operasjonsstuen.
Applikasjonen er fullt integrert med eksisterende kliniske systemer.
Den gir visuelle varsler for medisineringsfeil og uønskede medisineringshendelser på pleiepunktet.
|
|
Ingen inngripen: Ingen perioperativ klinisk beslutningsstøtteapplikasjon
Deltakerne vil bli observert mens de utfører kliniske oppgaver og dokumenterer legemiddeladministrasjoner uten bruk av den kliniske beslutningsstøtteapplikasjonen i perioperativ setting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kombinert forekomst av medisineringsfeil og uønskede medisineringshendelser i perioperativ setting
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall medisineringsfeil og uønskede medisineringshendelser / antall administrerte medisiner
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av medisineringsfeil er den perioperative innstillingen
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall feil / antall administrerte medisiner
|
6 måneder
|
|
Forekomst av uønskede medikamentelle hendelser i perioperativ setting
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall uønskede medisineringshendelser / antall medisiner administrert
|
6 måneder
|
|
Forebyggbarhet av medisineringsfeil og uønskede medisineringshendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Firepunkts Likert-skala for forebyggbarhet: definitivt forebygges, sannsynligvis forebygges, sannsynligvis ikke forebygges og definitivt ikke forebygges
|
6 måneder
|
|
Alvorlighetsgraden av skade (eller potensiell skade) assosiert med både medisineringsfeil og uønskede medisineringshendelser i perioperativ setting
Tidsramme: 6 måneder
|
Firepunkts Likert-skala for alvorlighetsgrad: Fatal Livstruende: Hendelsen har potensial til å forårsake symptomer som hvis den ikke behandles vil sette pasienten i fare for døden. Alvorlig: Hendelsen har potensial til å forårsake symptomer som er assosiert med et alvorlig skadenivå som ikke er høyt nok til å være livstruende. Betydelig: Hendelsen har potensial til å forårsake symptomer som selv om de er skadelige for pasienten utgjør liten eller ingen trussel mot pasientens funksjon. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen C Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K08HS024764 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .