RCT: The Effect of an Electronic Clinical Decision Support Application on perioperative medicine Errors.
20 november 2025 uppdaterad av: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
Effekten av en ny ansökan om elektroniskt kliniskt beslutsstöd på perioperativa medicineringsfel och biverkningar av medicinering: en randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av en ny ansökan om kliniskt beslutsstöd på frekvensen av perioperativa medicineringsfel och förebyggbara biverkningar av medicinering.
Utredarna antar att den perioperativa kliniska beslutsstödsansökan kommer att minska förekomsten av perioperativa medicineringsfel och biverkningar av medicinering jämfört med standarden för vård.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Karen C Nanji, M.D., M.P.H.
- Telefonnummer: (617) 724-8544
- E-post: KNANJI@mgh.harvard.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anestesiläkare (narkosläkare, certifierade legitimerade narkossköterskor (CRNAs), narkossköterskorstudenter, stipendiater och boende) vid Massachusetts General Hospital.
Exklusions kriterier:
- Studiepersonal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Perioperativ klinisk beslutsstödsapplikation
Deltagarna kommer att observeras när de utför kliniska uppgifter och dokumenterar läkemedelsadministrationer med användning av det kliniska beslutsstödapplikationen i det perioperativa miljöet.
|
Robust, medicinrelaterad medicinrelaterad applikation för kliniskt beslutsstöd för användning i operationssalen.
Applikationen är helt integrerad med befintliga kliniska system.
Den ger visuella varningar för medicineringsfel och biverkningar av medicinering på vårdplatsen.
|
|
Inget ingripande: Inget perioperativt kliniskt beslutsstödapplikation
Deltagarna kommer att observeras när de utför kliniska uppgifter och dokumenterar läkemedelsadministrationer utan användning av det kliniska beslutsstödsapplikationen i den perioperativa miljön.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kombinerad förekomst av medicineringsfel och biverkningar av medicinering i den perioperativa miljön
Tidsram: 6 månader
|
Antal medicineringsfel och biverkningar av medicinering / antal administrerade mediciner
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av medicineringsfel i den perioperativa inställningen
Tidsram: 6 månader
|
Antal fel/antal administrerade mediciner
|
6 månader
|
|
Förekomst av biverkningar av medicinering i den perioperativa miljön
Tidsram: 6 månader
|
Antal biverkningar av medicinering / antal administrerade mediciner
|
6 månader
|
|
Förebyggbarhet av medicineringsfel och biverkningar av medicinering
Tidsram: 6 månader
|
Fyrgradig Likert-skala för att förebygga: definitivt kan förebyggas, troligen kan förebyggas, förmodligen inte kan förebyggas och definitivt inte kan förebyggas
|
6 månader
|
|
Skadans svårighetsgrad (eller potentiell skada) förknippad med både medicineringsfel och biverkningar av medicinering i den perioperativa miljön
Tidsram: 6 månader
|
Fyrpunkts Likert-skala för svårighetsgrad: Dödlig Livshotande: Händelsen har potential att orsaka symtom som om den inte behandlas skulle innebära risk för patienten att dö. Allvarligt: Händelsen har potential att orsaka symtom som är förknippade med en allvarlig skadenivå som inte är tillräckligt hög för att vara livshotande. Betydande: Händelsen har potential att orsaka symtom som även om de är skadliga för patienten utgör ett litet eller inget hot mot patientens funktion. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen C Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2020
Första postat (Faktisk)
10 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- K08HS024764 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .