РКИ: Влияние электронного приложения поддержки принятия клинических решений на ошибки в периоперационном лечении.
31 августа 2020 г. обновлено: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
Влияние нового электронного приложения для поддержки принятия клинических решений на периоперационные ошибки и побочные эффекты лекарств: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния нового приложения для поддержки принятия клинических решений на частоту периоперационных ошибок при назначении лекарств и предотвратимых нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств.
Исследователи предполагают, что периоперационное приложение для поддержки принятия клинических решений снизит частоту периоперационных ошибок при лечении и нежелательных явлений по сравнению со стандартным лечением.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karen C Nanji, M.D., M.P.H.
- Номер телефона: (617) 724-8544
- Электронная почта: KNANJI@mgh.harvard.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиницист-анестезиолог (анестезиологи, сертифицированные зарегистрированные медсестры-анестезиологи (CRNA), студенты-медсестры-анестезиологи, стажеры и резиденты) в Массачусетской больнице общего профиля.
Критерий исключения:
- Учебный персонал
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Приложение для поддержки принятия периоперационных клинических решений
Участники будут наблюдать за выполнением клинических задач и документированием приема лекарств с использованием приложения для поддержки принятия клинических решений в периоперационных условиях.
|
Надежное приложение для поддержки принятия клинических решений в режиме реального времени, связанное с приемом лекарств, для использования в операционной.
Приложение полностью интегрировано с существующими клиническими системами.
Он обеспечивает визуальные оповещения об ошибках лечения и нежелательных явлениях в месте оказания медицинской помощи.
|
|
NO_INTERVENTION: Нет приложения для поддержки принятия периоперационных клинических решений
Участники будут наблюдать за выполнением клинических задач и документированием приема лекарств без использования приложения поддержки принятия клинических решений в периоперационных условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинированная частота врачебных ошибок и нежелательных явлений в периоперационном периоде.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество врачебных ошибок и нежелательных явлений/количество введенных лекарств
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота врачебных ошибок в периоперационном периоде
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество ошибок/количество введенных препаратов
|
6 месяцев
|
|
Частота нежелательных явлений в периоперационном периоде
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств/количество введенных препаратов
|
6 месяцев
|
|
Предотвращение врачебных ошибок и нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Четырехбалльная шкала Лайкерта для предотвратимости: определенно предотвратима, вероятно предотвратима, вероятно не предотвратима и определенно не предотвратима
|
6 месяцев
|
|
Тяжесть вреда (или потенциального вреда), связанного как с ошибками лечения, так и с побочными эффектами лечения в периоперационных условиях.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Четырехбалльная шкала Лайкерта для тяжести: Фатальный Опасно для жизни: событие может вызвать симптомы, которые, если их не лечить, могут привести к смерти пациента. Серьезный: событие потенциально может вызвать симптомы, связанные с серьезным уровнем вреда, который недостаточно высок, чтобы представлять угрозу для жизни. Значительный: Событие потенциально может вызвать симптомы, которые, хотя и вредны для пациента, не представляют большой угрозы для функции пациента. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen C Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- K08HS024764 (AHRQ)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электронное приложение для поддержки принятия клинических решений
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания