RCT: O Efeito de um Aplicativo Eletrônico de Apoio à Decisão Clínica sobre Erros de Medicação Perioperatória.
20 de novembro de 2025 atualizado por: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
Impacto de um novo aplicativo eletrônico de suporte à decisão clínica sobre erros de medicação perioperatória e eventos adversos de medicação: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um novo aplicativo de apoio à decisão clínica sobre a taxa de erros de medicação perioperatória e eventos adversos evitáveis de medicação.
Os investigadores levantam a hipótese de que o aplicativo de suporte à decisão clínica perioperatória reduzirá a incidência de erros de medicação perioperatória e eventos adversos de medicação em comparação com o padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karen C Nanji, M.D., M.P.H.
- Número de telefone: (617) 724-8544
- E-mail: KNANJI@mgh.harvard.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesiologista clínico (anestesiologistas, enfermeiros anestesistas certificados (CRNAs), estudantes de enfermagem anestesistas, bolsistas e residentes) no Hospital Geral de Massachusetts.
Critério de exclusão:
- Equipe de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicação de Suporte à Decisão Clínica Perioperatória
Os participantes serão observados a realizar tarefas clínicas e a documentar administrações de medicamentos com a utilização da aplicação de apoio à decisão clínica no contexto perioperatório.
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Aplicativo robusto de suporte à decisão clínica relacionada a medicamentos em tempo real para uso na sala de cirurgia.
O aplicativo é totalmente integrado aos sistemas clínicos existentes.
Ele fornece alertas visuais para erros de medicação e eventos adversos de medicação no local de atendimento.
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Sem intervenção: Nenhuma Aplicação de Suporte à Decisão Clínica Perioperatória
Os participantes serão observados a realizar tarefas clínicas e a documentar administrações de medicação sem o uso da aplicação de suporte à decisão clínica no contexto perioperatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência combinada de erros de medicação e eventos adversos de medicação no ambiente perioperatório
Prazo: 6 meses
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Número de erros de medicação e eventos adversos de medicação / número de medicamentos administrados
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de erros de medicação no ambiente perioperatório
Prazo: 6 meses
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Número de erros / número de medicamentos administrados
|
6 meses
|
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Incidência de eventos adversos a medicamentos no ambiente perioperatório
Prazo: 6 meses
|
Número de eventos adversos de medicamentos / número de medicamentos administrados
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6 meses
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Evitabilidade de erros de medicação e eventos adversos de medicação
Prazo: 6 meses
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Escala Likert de quatro pontos para evitabilidade: definitivamente evitável, provavelmente evitável, provavelmente não evitável e definitivamente não evitável
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6 meses
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Gravidade do dano (ou dano potencial) associado a erros de medicação e eventos adversos de medicação no ambiente perioperatório
Prazo: 6 meses
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Escala Likert de quatro pontos para gravidade: Fatal Risco de vida: O evento tem o potencial de causar sintomas que, se não tratados, colocariam o paciente em risco de morte. Grave: O evento tem o potencial de causar sintomas associados a um nível grave de dano que não é alto o suficiente para ameaçar a vida. Significativo: O evento tem o potencial de causar sintomas que, embora prejudiciais ao paciente, representam pouca ou nenhuma ameaça à função do paciente. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen C Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K08HS024764 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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