- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04342013
RCT: Effekten af en elektronisk klinisk beslutningsstøtteapplikation på perioperative medicineringsfejl.
Indvirkningen af en ny elektronisk klinisk beslutningsstøtteapplikation på perioperative medicineringsfejl og uønskede medicinhændelser: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karen C Nanji, M.D., M.P.H.
- Telefonnummer: (617) 724-8544
- E-mail: KNANJI@mgh.harvard.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesikliniker (anæstesilæger, certificerede registrerede anæstesilæger (CRNA'er), anæstesistuderende, stipendiater og beboere) ved Massachusetts General Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Studiepersonale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Perioperativ klinisk beslutningsstøtteapplikation
Deltagerne vil blive observeret, mens de udfører kliniske opgaver og dokumenterer medicintilskrivninger med brug af den kliniske beslutningsstøtteapplikation i det perioperative miljø.
|
Robust, medicinrelateret medicinrelateret applikation til klinisk beslutningsstøtte til brug på operationsstuen.
Applikationen er fuldt integreret med eksisterende kliniske systemer.
Det giver visuelle alarmer for medicineringsfejl og uønskede medicinhændelser på plejestedet.
|
|
Ingen indgriben: Ingen perioperativ klinisk beslutningsstøtte-applikation
Deltagerne vil blive observeret under udførelse af kliniske opgaver og dokumentation af medicintilskrivninger uden brug af den kliniske beslutningsstøtteapplikation i det perioperative miljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kombineret forekomst af medicineringsfejl og uønskede medicinhændelser i den perioperative indstilling
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal medicineringsfejl og uønskede medicinhændelser / antal administrerede medicin
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af medicineringsfejl er den perioperative indstilling
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal fejl/antal administreret medicin
|
6 måneder
|
|
Forekomst af uønskede medicinhændelser i det perioperative miljø
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal uønskede medicinhændelser / antal administrerede medicin
|
6 måneder
|
|
Forebyggelse af medicinfejl og uønskede medicinhændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Fire-punkts Likert-skala for forebyggelse: absolut forebygges, sandsynligvis forebygges, sandsynligvis ikke forebygges og absolut ikke forebygges
|
6 måneder
|
|
Sværhedsgraden af skade (eller potentiel skade) forbundet med både medicineringsfejl og uønskede medicinhændelser i den perioperative indstilling
Tidsramme: 6 måneder
|
Firepunkts Likert-skala for sværhedsgrad: Fatal Livstruende: Hændelsen har potentiale til at forårsage symptomer, som, hvis de ikke behandles, vil sætte patienten i fare for døden. Alvorlig: Hændelsen har potentiale til at forårsage symptomer, der er forbundet med et alvorligt skadesniveau, der ikke er højt nok til at være livstruende. Væsentlig: Hændelsen har potentiale til at forårsage symptomer, som selv om de er skadelige for patienten, udgør en lille eller ingen trussel mod patientens funktion. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen C Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K08HS024764 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perioperative medicineringsfejl
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIkke rekrutterer endnuACL skade | Landing Error Scoring System (LESS) | Proprioception | Balance | KinesiotapeKalkun
-
Karolinska InstitutetRekrutteringGenerel Kirurgi | Perioperativ medicin | Fysisk inaktivitet | Perioperativ komplikationSverige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPerioperativ analgesiEgypten
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuPerioperativ diafragmeforskydningTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringPerioperativ periodeKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringPerioperativ patientsikkerhedSchweiz, Holland
-
Hospital Samaritano PaulistaIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Elektronisk støtteansøgning til klinisk beslutning
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetColitis ulcerosa, pædiatriskForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Beslutningsstøttesystemer, kliniskForenede Stater
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnuHjertefejl | Palliativ plejeForenede Stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Præ-hypertensionForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCT- og MR-billedordrerForenede Stater