Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT: het effect van een elektronische toepassing voor klinische beslissingsondersteuning op peri-operatieve medicatiefouten.

31 augustus 2020 bijgewerkt door: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.

Impact van een nieuwe elektronische klinische beslissingsondersteunende toepassing op peri-operatieve medicatiefouten en ongewenste medicatiegebeurtenissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van een nieuwe klinische beslissingsondersteunende applicatie op het aantal peri-operatieve medicatiefouten en vermijdbare bijwerkingen. De onderzoekers veronderstellen dat de applicatie voor perioperatieve klinische beslissingsondersteuning de incidentie van perioperatieve medicatiefouten en nadelige medicatiegebeurtenissen zal verminderen in vergelijking met de standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Anesthesist (anesthesiologen, gecertificeerde geregistreerde anesthesiemedewerkers (CRNA's), anesthesiemedewerkers in opleiding, fellows en bewoners) in het Massachusetts General Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Studie personeel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Applicatie voor perioperatieve klinische beslissingsondersteuning
Deelnemers zullen worden geobserveerd tijdens het uitvoeren van klinische taken en het documenteren van medicatietoedieningen met behulp van de klinische beslissingsondersteunende applicatie in de perioperatieve setting.
Ander: Applicatie voor elektronische ondersteuning van klinische beslissingen
Robuuste, real-time medicatiegerelateerde klinische beslissingsondersteunende applicatie voor gebruik in de operatiekamer. De applicatie is volledig geïntegreerd met bestaande klinische systemen. Het geeft visuele waarschuwingen voor medicatiefouten en nadelige medicatiegebeurtenissen op het zorgpunt.
GEEN_INTERVENTIE: Geen applicatie voor perioperatieve klinische beslissingsondersteuning
Deelnemers zullen worden geobserveerd terwijl ze klinische taken uitvoeren en medicatietoedieningen documenteren zonder gebruik te maken van de klinische beslissingsondersteunende applicatie in de perioperatieve setting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecombineerde incidentie van medicatiefouten en bijwerkingen in de perioperatieve setting
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal medicatiefouten en bijwerkingen / aantal toegediende medicijnen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van medicatiefouten in de perioperatieve setting
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal fouten / aantal toegediende medicijnen
6 maanden
Incidentie van bijwerkingen van medicatie in de perioperatieve setting
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal bijwerkingen van medicatie / aantal toegediende medicijnen
6 maanden
Voorkombaarheid van medicatiefouten en bijwerkingen van medicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Vierpunts Likertschaal voor vermijdbaarheid: zeker te voorkomen, waarschijnlijk te voorkomen, waarschijnlijk niet te voorkomen en zeker niet te voorkomen
6 maanden
Ernst van schade (of potentiële schade) geassocieerd met zowel medicatiefouten als ongunstige medicatiegebeurtenissen in de perioperatieve setting
Tijdsspanne: 6 maanden

Vierpunts Likertschaal voor ernst:

dodelijk

Levensbedreigend: de gebeurtenis kan symptomen veroorzaken die, indien niet behandeld, de patiënt het risico van overlijden zouden opleveren.

Ernstig: de gebeurtenis kan symptomen veroorzaken die gepaard gaan met een ernstig niveau van schade dat niet hoog genoeg is om levensbedreigend te zijn.

Significant: de gebeurtenis kan symptomen veroorzaken die, hoewel schadelijk voor de patiënt, weinig of geen bedreiging vormen voor het functioneren van de patiënt.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen C Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • K08HS024764 (AHRQ)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Applicatie voor elektronische ondersteuning van klinische beslissingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren