Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT: Vliv elektronické aplikace na podporu klinického rozhodování na perioperační chyby medikace.

20. listopadu 2025 aktualizováno: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.

Vliv nové elektronické aplikace na podporu klinického rozhodování na perioperační medikační chyby a nežádoucí účinky medikace: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je posoudit vliv nové aplikace na podporu klinického rozhodování na četnost perioperačních chyb v medikaci a nežádoucích účinků medikace, kterým lze předejít. Vyšetřovatelé předpokládají, že perioperační aplikace na podporu klinického rozhodování sníží incidenci perioperačních chyb v medikaci a nežádoucích účinků medikace ve srovnání se standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anesteziologové (anesteziologové, certifikovaní registrovaní zdravotní anesteziologové (CRNA), studenti anesteziologové, spolupracovníci a rezidenti) v Massachusetts General Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Studijní personál

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perioperativní aplikace pro podporu klinického rozhodování
Účastníci budou pozorováni při provádění klinických úkolů a dokumentování podávání léků s využitím aplikace pro podporu klinického rozhodování v perioperačním prostředí.
Jiný: Elektronická aplikace na podporu klinického rozhodování
Robustní aplikace pro podporu klinického rozhodování související s medikací v reálném čase pro použití na operačním sále. Aplikace je plně integrována se stávajícími klinickými systémy. Poskytuje vizuální upozornění na chyby v medikaci a nežádoucí účinky medikace v místě péče.
Žádný zásah: Žádná aplikace pro perioperační podporu klinického rozhodování
Účastníci budou pozorováni při provádění klinických úkolů a dokumentaci podávání léků bez použití aplikace pro klinickou rozhodovací podporu v perioperačním prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kombinovaný výskyt chyb v medikaci a nežádoucích účinků medikace v perioperačním prostředí
Časové okno: 6 měsíců
Počet chyb v medikaci a nežádoucích účinků / počet podaných léků
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt chyb v medikaci v perioperačním prostředí
Časové okno: 6 měsíců
Počet chyb / počet podaných léků
6 měsíců
Výskyt nežádoucích účinků medikace v perioperačním prostředí
Časové okno: 6 měsíců
Počet nežádoucích účinků / počet podaných léků
6 měsíců
Prevence chyb v medikaci a nežádoucích účinků medikace
Časové okno: 6 měsíců
Čtyřbodová Likertova škála pro prevenci: rozhodně se dá předejít, pravděpodobně se dá předejít, pravděpodobně se nedá předejít a rozhodně není možné předejít
6 měsíců
Závažnost poškození (nebo potenciální poškození) spojená s chybami v medikaci a nežádoucími účinky medikace v perioperačním prostředí
Časové okno: 6 měsíců

Čtyřbodová Likertova stupnice závažnosti:

Fatální

Život ohrožující: Událost má potenciál způsobit příznaky, které by v případě neléčení pacienta vystavily riziku smrti.

Závažná: Událost má potenciál způsobit příznaky, které jsou spojeny se závažnou úrovní poškození, která není dostatečně vysoká, aby byla život ohrožující.

Signifikantní: Událost má potenciál vyvolat symptomy, které, i když jsou pro pacienta škodlivé, představují malé nebo žádné ohrožení funkce pacienta.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen C Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • K08HS024764 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektronická aplikace na podporu klinického rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit