ECR : L'effet d'une application électronique d'aide à la décision clinique sur les erreurs de médication périopératoires.
31 août 2020 mis à jour par: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
Impact d'une nouvelle application électronique d'aide à la décision clinique sur les erreurs de médication périopératoires et les événements indésirables liés à la médication : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une nouvelle application d'aide à la décision clinique sur le taux d'erreurs de médication périopératoires et les événements indésirables évitables liés à la médication.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'application d'aide à la décision clinique périopératoire réduira l'incidence des erreurs de médication périopératoires et des événements indésirables liés aux médicaments par rapport à la norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anesthésiste clinicien (anesthésistes, infirmiers anesthésistes agréés certifiés (CRNA), étudiants infirmiers anesthésistes, boursiers et résidents) au Massachusetts General Hospital.
Critère d'exclusion:
- Personnel d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Application d'aide à la décision clinique périopératoire
Les participants seront observés en train d'effectuer des tâches cliniques et de documenter les administrations de médicaments à l'aide de l'application d'aide à la décision clinique dans le cadre périopératoire.
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Application d'aide à la décision clinique robuste et en temps réel liée aux médicaments pour une utilisation en salle d'opération.
L'application est entièrement intégrée aux systèmes cliniques existants.
Il fournit des alertes visuelles pour les erreurs de médication et les événements indésirables liés à la médication au point de service.
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AUCUNE_INTERVENTION: Aucune demande d'aide à la décision clinique périopératoire
Les participants seront observés en train d'effectuer des tâches cliniques et de documenter les administrations de médicaments sans utiliser l'application d'aide à la décision clinique dans le cadre périopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence combinée des erreurs de médication et des événements indésirables liés à la médication dans le cadre périopératoire
Délai: 6 mois
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Nombre d'erreurs médicamenteuses et d'événements indésirables liés aux médicaments / nombre de médicaments administrés
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des erreurs de médication dans le cadre périopératoire
Délai: 6 mois
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Nombre d'erreurs / nombre de médicaments administrés
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6 mois
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Incidence des événements indésirables liés aux médicaments dans le cadre périopératoire
Délai: 6 mois
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Nombre d'événements indésirables liés aux médicaments / nombre de médicaments administrés
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6 mois
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Prévention des erreurs de médication et des événements indésirables liés à la médication
Délai: 6 mois
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Échelle de Likert à quatre points pour l'évitabilité : certainement évitable, probablement évitable, probablement non évitable et certainement pas évitable
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6 mois
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Gravité du préjudice (ou préjudice potentiel) associé à la fois aux erreurs de médication et aux événements indésirables liés à la médication dans le cadre périopératoire
Délai: 6 mois
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Échelle de Likert à quatre points pour la gravité : Fatal Danger de mort : l'événement peut provoquer des symptômes qui, s'ils ne sont pas traités, exposent le patient à un risque de décès. Grave : L'événement a le potentiel de provoquer des symptômes associés à un niveau de préjudice grave qui n'est pas suffisamment élevé pour mettre la vie en danger. Significatif : L'événement a le potentiel de provoquer des symptômes qui, bien que nocifs pour le patient, ne présentent que peu ou pas de menace pour la fonction du patient. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen C Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2020
Première publication (RÉEL)
10 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K08HS024764 (AHRQ)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .