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RCT: l'effetto di un'applicazione elettronica di supporto alla decisione clinica sugli errori terapeutici perioperatori.

20 novembre 2025 aggiornato da: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.

Impatto di una nuova applicazione elettronica di supporto alle decisioni cliniche sugli errori terapeutici perioperatori e sugli eventi avversi terapeutici: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di una nuova applicazione di supporto decisionale clinico sul tasso di errori terapeutici perioperatori e di eventi avversi terapeutici prevenibili. I ricercatori ipotizzano che l'applicazione di supporto decisionale clinico perioperatorio ridurrà l'incidenza di errori terapeutici perioperatori e di eventi terapeutici avversi rispetto allo standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico anestesista (anestesisti, anestesisti infermieri registrati certificati (CRNA), anestesisti studenti infermieri, borsisti e residenti) presso il Massachusetts General Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Personale di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione di Supporto alle Decisioni Cliniche Perioperatorie
I partecipanti saranno osservati mentre svolgono compiti clinici e documentano le somministrazioni di farmaci con l'utilizzo dell'applicazione di supporto alle decisioni cliniche nell'ambito perioperatorio.
Altro: Applicazione elettronica di supporto alle decisioni cliniche
Robusta applicazione di supporto alle decisioni cliniche relative ai farmaci in tempo reale da utilizzare in sala operatoria. L'applicazione è completamente integrata con i sistemi clinici esistenti. Fornisce avvisi visivi per errori terapeutici ed eventi terapeutici avversi presso il punto di cura.
Nessun intervento: Nessuna applicazione di supporto decisionale clinico perioperatorio
I partecipanti saranno osservati mentre eseguono compiti clinici e documentano somministrazioni di farmaci senza l'utilizzo dell'applicazione di supporto decisionale clinica nell'ambito perioperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza combinata di errori terapeutici ed eventi avversi terapeutici nel contesto perioperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di errori terapeutici ed eventi avversi terapeutici/numero di farmaci somministrati
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di errori terapeutici nel contesto perioperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di errori / numero di farmaci somministrati
6 mesi
Incidenza di eventi farmacologici avversi nel contesto perioperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di eventi avversi da farmaci/numero di farmaci somministrati
6 mesi
Prevenbilità degli errori terapeutici e degli eventi avversi terapeutici
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala Likert a quattro punti per la prevenzione: sicuramente prevenibile, probabilmente prevenibile, probabilmente non prevenibile e sicuramente non prevenibile
6 mesi
Gravità del danno (o danno potenziale) associato sia agli errori terapeutici che agli eventi avversi terapeutici nel contesto perioperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi

Scala Likert a quattro punti per la gravità:

Fatale

Pericoloso per la vita: l'evento può potenzialmente causare sintomi che, se non trattati, metterebbero il paziente a rischio di morte.

Grave: l'evento ha il potenziale per causare sintomi associati a un livello di danno grave che non è abbastanza elevato da essere pericoloso per la vita.

Significativo: l'evento ha il potenziale di causare sintomi che, sebbene dannosi per il paziente, rappresentano una minaccia minima o nulla per la funzione del paziente.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen C Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K08HS024764 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione elettronica di supporto alle decisioni cliniche

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