RCT: 電子臨床意思決定支援アプリケーションが周術期の投薬ミスに及ぼす影響。
2020年8月31日 更新者：Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
新しい電子臨床意思決定支援アプリケーションが周術期の投薬ミスと薬物有害事象に及ぼす影響: ランダム化比較試験
この研究の目的は、周術期の投薬ミスと予防可能な薬物有害事象の割合に対する、新しい臨床意思決定支援アプリケーションの効果を評価することです。
研究者らは、周術期の臨床意思決定支援アプリケーションにより、標準治療と比較して周術期の投薬ミスや薬物有害事象の発生率が減少するとの仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karen C Nanji, M.D., M.P.H.
- 電話番号：(617) 724-8544
- メール：KNANJI@mgh.harvard.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マサチューセッツ総合病院の麻酔臨床医 (麻酔科医、認定看護師麻酔科医 (CRNA)、麻酔学生看護師、フェローおよびレジデント)。
除外基準:
- 研究スタッフ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：周術期臨床意思決定支援アプリケーション
参加者は、周術期の設定で臨床意思決定支援アプリケーションを使用して臨床タスクを実行し、投薬管理を文書化する様子が観察されます。
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手術室で使用するための堅牢でリアルタイムの投薬関連の臨床意思決定支援アプリケーション。
このアプリケーションは、既存の臨床システムと完全に統合されています。
ポイントオブケアでの投薬ミスや有害な投薬イベントを視覚的に警告します。
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NO_INTERVENTION：周術期臨床意思決定支援アプリケーションはありません
参加者は、周術期の設定で臨床意思決定支援アプリケーションを使用せずに臨床タスクを実行し、投薬管理を文書化する様子が観察されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期における投薬ミスと投薬有害事象の複合発生率
時間枠：6ヵ月
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投薬ミスおよび投薬有害事象の数 / 投与された薬剤の数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期における投薬ミスの発生率
時間枠：6ヵ月
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エラーの数 / 投与された薬剤の数
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6ヵ月
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周術期における薬物有害事象の発生率
時間枠：6ヵ月
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薬物有害事象の数 / 投与された薬剤の数
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6ヵ月
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投薬ミスや投薬有害事象の予防可能性
時間枠：6ヵ月
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予防可能性に関する 4 段階リッカート尺度: 確実に予防可能、おそらく予防可能、おそらく予防不可能、および絶対に予防可能ではない
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6ヵ月
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周術期における投薬ミスと薬物有害事象の両方に関連する危害（または潜在的な危害）の重症度
時間枠：6ヵ月
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重症度の 4 点リッカート スケール: 致命的 生命を脅かす: この出来事は、治療しなければ患者を死亡の危険にさらす症状を引き起こす可能性があります。 重大: このイベントは、生命を脅かすほどではない深刻なレベルの危害に関連する症状を引き起こす可能性があります。 重要: このイベントは、患者に有害ではあるものの、患者の機能にはほとんどまたはまったく脅威を及ぼさない症状を引き起こす可能性があります。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen C Nanji, M.D., M.P.H.、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年3月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月9日
最初の投稿 (実際)
2020年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
電子臨床意思決定支援アプリケーションの臨床試験
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